药品信息

新丰庆大霉素注射液80毫克

处方药注射剂肌肉注射 · 静脉注射
成分・含量
硫酸庆大霉素›80mg / 1瓶
生产/进口商
新风制药(股)
外观
含无色透明液体的棕色小瓶或含无色透明液体的无色透明安瓿注射剂
包装
2毫升/安瓿 x 50
许可状态
正常

品目基准编码 198600034 · 申报 1986.09.29 · 医保编码 648501841

核心摘要

主要用途
治疗细菌感染症(败血症·脑膜炎等),病原菌不明时的感染初期治疗
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
1. 肾功能正常患者 通常治疗时间为7~10日,重症或难治性病例可延长治疗时间。 1) 成人:以庆大霉素计,每日按体重给予3mg/kg(效价),每8小时分次静脉或肌内注射;危及生命时,每日按体重给予5mg/kg(效价),分3~4次注射。 随症状改善而减量,此时,最高血药浓度以不超过12㎍/mL为宜,最低血药浓度(下次给药前)以不超过2㎍/mL为宜。 <表 1> 体重(Kg) / 重症感染时常用剂量 (每8小时给予1mg/Kg) / 危及生命时的剂量 (每8小时给予1.7mg/Kg) 40 / 1.0mL(40mg) / 1.6mL(66mg) 45 / 1.1mL(45mg) / 1.9mL(75mg) 50 / 1.25mL(50mg) / 2.1mL(83mg) 55 / 1.4mL(55mg) / 2.25mL(91mg) 60 / 1.5mL(60mg) / 2.5mL(100mg) 65 / 1.6mL(65mg) / 2.7mL(108mg) 70 / 1.75mL(70mg) / 2.9mL(116mg) 75 / 1.9mL(75mg) / 3.1mL(125mg) 80 / 2.0mL(80mg) / 3.3mL(133mg) 85 / 2.1mL(85mg) / 3.5mL(141mg) 90 / 2.25mL(90mg) / 3.75mL(150mg) 95 / 2.4mL(95mg) / 4.0mL(158mg) 100 / 2.5mL(100mg) / 4.2mL(166mg) ※ 静脉注射 对于败血症、休克、充血性心力衰竭、血液学障碍、重度烧伤及肌肉量减少等不适合肌内注射的患者,采用静脉注射。注射量与肌内注射相同,但应按以下方法稀释,不得与其他药物混合,单独给药。间歇静脉注射时,将单次剂量稀释于50~200mL生理盐水注射液或5%葡萄糖注射液中,在30分钟~2小时内静脉滴注。 2. 肾功能不全患者 1) 肾功能不全患者应根据肾功能不全程度调整剂量。 <表 2> 肾功能不全患者的剂量调整(首次给药后每隔8小时的剂量) 血清肌酐 (mg %) / 肌酐清除率估算值 (mL/min/1.73㎡) / 占肾功能正常患者剂量的百分比 ≤ 1.0 / > 100 / 100 1.1 ~ 1.3 / 70 ~ 100 / 80 1.4 ~ 1.6 / 55 ~ 70 / 65 1.7 ~ 1.9 / 45 ~ 55 / 55 2.0 ~ 2.2 / 40 ~ 45 / 50 2.3 ~ 2.5 / 35 ~ 40 / 40 2.6 ~ 3.0 / 30 ~ 35 / 35 3.1 ~ 3.5 / 25 ~ 30 / 30 3.6 ~ 4.0 / 20 ~ 25 / 25 4.1 ~ 5.1 / 15 ~ 20 / 20 5.2 ~ 6.6 / 10 ~ 15 / 15 6.7 ~ 8.0 / < 10 / 10 庆大霉素的血清半衰期与血清肌酐浓度密切相关,因此,可将血清肌酐浓度(mg/100mL)乘以8,粗略计算给药间隔。 2) 重度全身感染的肾功能损害患者:建议减少剂量并增加给药次数。此类患者应监测庆大霉素血清浓度并据此调整剂量。初始剂量采用正常成人的常规用量,之后的剂量(每8小时给药)可用常规推荐剂量除以血清肌酐值进行粗略计算。 3) 血液透析患者:每次透析结束时,成人按体重给予1~1.7mg/kg(效价)。 3. 尿路感染 肾功能正常患者的尿路感染,可每日1次给予160mg(效价)。 根据年龄、症状适当增减剂量。
儿童给药量
2) 儿童:每日按体重给予6~7.5mg/kg(效价),每8小时分次静脉或肌内注射。 3) 婴儿:每日按体重给予7.5mg/kg(效价),每8小时分次静脉或肌内注射。 4) 早产儿及出生未满1周的新生儿:每日按体重给予5mg/kg(效价),每12小时分次静脉注射。 5) 早产儿、新生儿、婴儿、幼儿或儿童使用静脉滴注的安全性尚未确立。 6) 早产儿、新生儿使用肌内注射的安全性尚未确立。 幼儿及儿童应适当减少稀释液中的药量。 3) 血液透析患者:每次透析结束时,儿童按体重给予2mg/kg(效价)。

成分

生产厂家
新风制药(股)

功效・作用

治疗细菌感染症(败血症·脑膜炎等),病原菌不明时的感染初期治疗

  • 败血症、中枢神经系统感染、脑膜炎、尿路感染、呼吸道感染、胃肠道感染、腹膜炎、皮肤感染、骨感染、软组织感染、烧伤、创伤、革兰阴性菌感染、致命性感染、心内膜炎
查看批准原文

该药物用于治疗败血症、中枢神经系统感染、尿路感染、呼吸道感染、胃肠道感染、皮肤及软组织感染等多种感染,尤其对绿脓杆菌、大肠杆菌、葡萄球菌等多种细菌有效,并包括耐药菌。如果病原菌不明确,可与其他抗生素联合用于初始治疗。在治疗心内膜炎和严重的绿脓杆菌感染时也可以联用。该药物有助于快速有效地治疗多种细菌感染,从而改善患者的感染症状。

给药方法

成人给药量

1. 肾功能正常患者 通常治疗时间为7~10日,重症或难治性病例可延长治疗时间。 1) 成人:以庆大霉素计,每日按体重给予3mg/kg(效价),每8小时分次静脉或肌内注射;危及生命时,每日按体重给予5mg/kg(效价),分3~4次注射。 随症状改善而减量,此时,最高血药浓度以不超过12㎍/mL为宜,最低血药浓度(下次给药前)以不超过2㎍/mL为宜。 <表 1> 体重(Kg) / 重症感染时常用剂量 (每8小时给予1mg/Kg) / 危及生命时的剂量 (每8小时给予1.7mg/Kg) 40 / 1.0mL(40mg) / 1.6mL(66mg) 45 / 1.1mL(45mg) / 1.9mL(75mg) 50 / 1.25mL(50mg) / 2.1mL(83mg) 55 / 1.4mL(55mg) / 2.25mL(91mg) 60 / 1.5mL(60mg) / 2.5mL(100mg) 65 / 1.6mL(65mg) / 2.7mL(108mg) 70 / 1.75mL(70mg) / 2.9mL(116mg) 75 / 1.9mL(75mg) / 3.1mL(125mg) 80 / 2.0mL(80mg) / 3.3mL(133mg) 85 / 2.1mL(85mg) / 3.5mL(141mg) 90 / 2.25mL(90mg) / 3.75mL(150mg) 95 / 2.4mL(95mg) / 4.0mL(158mg) 100 / 2.5mL(100mg) / 4.2mL(166mg) ※ 静脉注射 对于败血症、休克、充血性心力衰竭、血液学障碍、重度烧伤及肌肉量减少等不适合肌内注射的患者,采用静脉注射。注射量与肌内注射相同,但应按以下方法稀释,不得与其他药物混合,单独给药。间歇静脉注射时,将单次剂量稀释于50~200mL生理盐水注射液或5%葡萄糖注射液中,在30分钟~2小时内静脉滴注。 2. 肾功能不全患者 1) 肾功能不全患者应根据肾功能不全程度调整剂量。 <表 2> 肾功能不全患者的剂量调整(首次给药后每隔8小时的剂量) 血清肌酐 (mg %) / 肌酐清除率估算值 (mL/min/1.73㎡) / 占肾功能正常患者剂量的百分比 ≤ 1.0 / > 100 / 100 1.1 ~ 1.3 / 70 ~ 100 / 80 1.4 ~ 1.6 / 55 ~ 70 / 65 1.7 ~ 1.9 / 45 ~ 55 / 55 2.0 ~ 2.2 / 40 ~ 45 / 50 2.3 ~ 2.5 / 35 ~ 40 / 40 2.6 ~ 3.0 / 30 ~ 35 / 35 3.1 ~ 3.5 / 25 ~ 30 / 30 3.6 ~ 4.0 / 20 ~ 25 / 25 4.1 ~ 5.1 / 15 ~ 20 / 20 5.2 ~ 6.6 / 10 ~ 15 / 15 6.7 ~ 8.0 / < 10 / 10 庆大霉素的血清半衰期与血清肌酐浓度密切相关,因此,可将血清肌酐浓度(mg/100mL)乘以8,粗略计算给药间隔。 2) 重度全身感染的肾功能损害患者:建议减少剂量并增加给药次数。此类患者应监测庆大霉素血清浓度并据此调整剂量。初始剂量采用正常成人的常规用量,之后的剂量(每8小时给药)可用常规推荐剂量除以血清肌酐值进行粗略计算。 3) 血液透析患者:每次透析结束时,成人按体重给予1~1.7mg/kg(效价)。 3. 尿路感染 肾功能正常患者的尿路感染,可每日1次给予160mg(效价)。 根据年龄、症状适当增减剂量。

儿童给药量

2) 儿童:每日按体重给予6~7.5mg/kg(效价),每8小时分次静脉或肌内注射。 3) 婴儿:每日按体重给予7.5mg/kg(效价),每8小时分次静脉或肌内注射。 4) 早产儿及出生未满1周的新生儿:每日按体重给予5mg/kg(效价),每12小时分次静脉注射。 5) 早产儿、新生儿、婴儿、幼儿或儿童使用静脉滴注的安全性尚未确立。 6) 早产儿、新生儿使用肌内注射的安全性尚未确立。 幼儿及儿童应适当减少稀释液中的药量。 3) 血液透析患者:每次透析结束时,儿童按体重给予2mg/kg(效价)。

注意事项

使用该药时,注射安瓿可能会混入玻璃碎片,因此在切割容器时须小心处理。特别是在儿童和老年人中使用时更需谨慎。对氨基糖苷类抗生素过敏或对巴西霉素超敏的患者,以及孕妇和哺乳期女性不应使用该药。对听力损失有病史或肾脏或肝功能异常的患者、新生儿及早产儿、全身状况不佳的老年人及肌肉障碍患者需谨慎使用。本药可能引起过敏反应,尤其是在哮喘患者中,可能加重病情。在使用过程中,可能出现休克、过敏反应、神经系统异常症状(如头晕、耳鸣、听力下降等)、消化系统症状、呼吸困难、血液异常、肝肾功能异常等副作用,因此需给予密切观察。长期使用或高剂量使用时,有听力损失和肾功能减退的风险,因此治疗期间最好不超过10天,如有必要,应进行听力检查和肾功能检查。尤其是老年人或肾功能较差的患者,测量血药浓度以调整剂量和给药间隔非常重要。在使用过程中,应充分摄入水分以防脱水,且在与特定的血液替代品、利尿剂、麻醉药及肌肉松弛剂等联合使用时,肾脏毒性或呼吸抑制风险可能增加,因此须加以注意。孕妇或哺乳期女性最好不要使用该药,尤其是在妊娠期间使用时,可能导致新生儿耳聋等严重副作用。新生儿和早产儿因肾功能未成熟,药物浓度可能升高,因此需要在给药间隔上加以谨慎调整。过量使用时可能导致肾功能障碍、听力损失、神经肌肉阻滞及呼吸抑制,此时需进行适当的治疗和透析。注射部位可能出现疼痛或硬结,因此注射后应充分按摩局部部位。该药在与其他抗生素或药物联合时可能会发生相互作用,因此使用前应与医疗人员咨询,以安全使用。

副作用

  • 休克
  • 青紫症
  • 呼吸困难
  • 胸部不适
  • 低血压
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 发热
  • 头晕
  • 耳鸣
再查看 48 项症状
  • 听力下降
  • 听力丧失
  • 运动失调
  • 四肢麻木感
  • 幻觉
  • 妄想
  • 抽搐
  • 意识障碍
  • 头痛
  • 嗜睡
  • 抑郁
  • 视力障碍
  • 皮肤刺痛
  • 肌肉痉挛
  • 呕吐
  • 食欲不振
  • 唾液分泌过多
  • 口腔炎
  • 恶心
  • 喉头水肿
  • 肺纤维瘤
  • 嗜酸性粒细胞增多
  • 白细胞减少
  • 无粒细胞症
  • 妄想红细胞数变化
  • 血小板减少
  • 贫血
  • 粒细胞减少
  • 肝功能障碍
  • 急性肾衰竭
  • 水肿
  • 尿量减少
  • BUN升高
  • 血清肌酐清除率减少
  • 蛋白尿
  • 尿素氮异常
  • 血尿
  • 电解质异常
  • 维生素K缺乏症状
  • 维生素B群缺乏症状
  • 注射部位疼痛
  • 注射部位硬结
  • 非敏感菌过度生长
  • 高血压
  • 低血压
  • 鳞状脱发
  • 体重下降
  • 过敏反应

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物装在防光密闭的容器中。在保存时,应保持室温,即1度至30度之间的温度。 安瓿形式的药物也应保存在密闭的容器中,同样需要在室温中保存。

外观·包装

外观

含无色透明液体的棕色小瓶或含无色透明液体的无色透明安瓿注射剂

包装单位

2毫升/安瓿 x 50

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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