薬情報

シンポン・ゲンタマイシン注80ミリグラム

医療用医薬品注射剤근육 · 정맥
成分・含量
ゲンタマイシン硫酸塩›80mg / 1瓶
製造・輸入元
신풍제약(주)
外形
無色透明な液体が入った茶色のバイアルまたは無色透明な液体が入った無色透明なアンプル注射剤
包装
2ミリリットル/アンプル x 50
承認状況
正常

品目基準コード 198600034 · 届出 1986.09.29 · 保険コード 648501841

要約

主な用途
敗血症及び中枢神経系感染症等の細菌感染症治療
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
成人はゲンタマイシンとして1日体重Kgあたり3mg(活量)を8時間毎に分割静脈または筋肉注射します。 生命が危機的な場合には1日体重Kgあたり5mg(活量)を3~4回分割して注射します。 症状の改善に伴って減量し、最高血中濃度は12㎍/mL、最低血中濃度(次回投与直前)は2㎍/mLを超えないようにします。 重症感染時に体重に応じた投与量が表で示されており、
小児投与量
小児は1日体重Kgあたり6~7.5mg(活量)を8時間毎に分割して静脈または筋肉注射します。 幼児は1日体重Kgあたり7.5mg(活量)を8時間毎に分割して静脈または筋肉注射します。

成分

製造会社
신풍제약(주)

効能・効果

敗血症及び中枢神経系感染症等の細菌感染症治療

  • 敗血症、中枢神経系感染症、髄膜炎、尿路感染症、呼吸器感染症、消化管感染症、腹膜炎、皮膚感染症、骨感染症、軟部組織感染症、やけど、創傷、グラム陰性菌感染症、致命的感染症、心内膜炎
承認事項の原文を見る

この医薬品は敗血症、中枢神経系感染症、尿路感染症、呼吸器感染症、消化管感染症、皮膚及び軟部組織感染症等の多様な感染症の治療に使用されます。特に緑膿菌、大腸菌、ブドウ球菌等多くの細菌に効果的であり、耐性菌も含まれます。原因菌が明確でない場合でも他の抗生物質とともに初期治療に活用できます。また心内膜炎や致命的な緑膿菌感染症治療時にも併用して使用します。この薬は多くの種類の細菌感染を迅速かつ効果的に治療する助けとなります。したがって患者の感染症状の改善に使用します。

投与方法

成人投与量

成人はゲンタマイシンとして1日体重Kgあたり3mg(活量)を8時間毎に分割静脈または筋肉注射します。 生命が危機的な場合には1日体重Kgあたり5mg(活量)を3~4回分割して注射します。 症状の改善に伴って減量し、最高血中濃度は12㎍/mL、最低血中濃度(次回投与直前)は2㎍/mLを超えないようにします。 重症感染時に体重に応じた投与量が表で示されており、

小児投与量

小児は1日体重Kgあたり6~7.5mg(活量)を8時間毎に分割して静脈または筋肉注射します。 幼児は1日体重Kgあたり7.5mg(活量)を8時間毎に分割して静脈または筋肉注射します。

注意事項

この薬は注射用アンプルを使用する際にガラスの破片が混入する可能性があるため、容器を切断する際には非常に慎重に扱う必要があります。 特に子供や高齢者に使用する際はさらに注意が必要です。 この薬はアミノグリコシド系抗生物質にアレルギーがある、あるいはバシトラシンに過敏反応がある患者、および妊娠中または授乳中の女性には使用してはいけません。 難聴の病歴がある、腎臓または肝臓の機能に問題がある患者、新生児および未熟児、全身状態が良くない高齢者、筋肉障害のある患者には慎重に投与する必要があります。 この薬はアレルギー反応を引き起こす可能性があり、特に喘息患者では症状が悪化する危険があります。 投与中にはショック、アレルギー反応、神経系異常症状(めまい、耳鳴り、難聴など)、消化器症状、呼吸困難、血液異常、肝臓および腎臓機能異常といった副作用が現れる場合があるため注意深く観察する必要があります。 この薬を長期間使用するか高用量を投与する場合、聴力損失や腎機能低下のリスクが高まるため、投与期間は10日を超えない方が良く、必要に応じて聴力検査と腎機能検査を実施します。 特に高齢者や腎機能が弱い患者では血中薬物濃度を測定して用量や投与間隔を調整することが重要です。 投与中には十分な水分を摂取して脱水を防ぐ必要があり、特定の血液代用品や利尿剤、麻酔剤、筋弛緩剤等と併用する場合、腎毒性や呼吸抑制のリスクが増加するため注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が安全であり、特に妊娠中に投与した場合、新生児に難聴等の深刻な副作用が発生する可能性があります。 新生児や未熟児は腎機能が未熟であるため薬物濃度が高くなる可能性があるため、投与間隔を延ばす等慎重に投与する必要があります。 過剰投与した場合、腎機能障害、聴力損失、神経筋遮断及び呼吸麻痺が発生する場合があり、この場合は適切な治療および透析が必要です。 注射部位に痛みや硬結が生じることがあるため、注射後には局所部位を十分にマッサージすることが推奨されます。 この薬は他の抗生物質や薬剤と併用した場合に相互作用がある可能性があるため、必ず医療従事者と相談して安全に使用する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

ショック、チアノーゼ、呼吸困難、胸の不快感、血圧低下、重篤なアレルギー反応、喉のむくみ、肺線維症、肝障害、急性腎不全、浮腫、乏尿、血尿、電解質異常、ビタミンK欠乏症状(出血傾向)、アナフィラキシス反応、重篤な頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、呼吸困難、喘息発作

軽度の副作用

かゆみ、稀に発疹、発熱、めまい、耳鳴り、難聴、聴力喪失、運動失調、四肢の麻痺感、幻覚、妄想、痙攣、意識障害、頭痛、眠気、抑うつ、視覚障害、皮膚のしびれ、筋肉けいれん、嘔吐、食欲不振、唾液分泌過多、口内炎、悪心、好酸球増加、白血球減少、一時的な無顆粒球症、網状赤血球数の変化、血小板減少、貧血、顆粒球減少、注射部位の疼痛、硬結、高

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光を遮断する密閉容器に入れられています。保管する際は常温、すなわち1度から30度の間の温度を維持する必要があります。 アンプル形態の薬も密閉容器に保管し、同様に常温で保管することが重要です。

外観・包装

外形

無色透明な液体が入った茶色のバイアルまたは無色透明な液体が入った無色透明なアンプル注射剤

包装単位

2ミリリットル/アンプル x 50

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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