药品信息
利克沙片60mg(甲苯磺酸依度沙班水合物)

利克沙片60mg(甲苯磺酸依度沙班水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
甲苯磺酸艾多沙班水合物›80.82mg / 1片
生产/进口商
东光制药有限公司
外观
黄色的圆形薄膜涂层片
包装
PTP - 30片/盒[10片/PTP × 3]
许可状态
正常

品目基准编码 202600491 · 批准 2026.02.23

核心摘要

主要用途
预防卒中·全身性栓塞,治疗深静脉血栓·肺栓塞并预防复发
服用对象
成人
成人服用量
用法:本品可与食物同服或空腹服用,并用水送服。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 • 体重60kg及以下:本品的推荐剂量为30mg,每日1次。 • 体重超过60kg:本品的推荐剂量为60mg,每日1次。 但是,对于具有以下一项或多项因素的患者,本品的推荐剂量为30mg,每日1次。 ‣ 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 对于出血风险较高的老年患者,可根据年龄及状况给予15mg,每日1次。 (参见“使用注意事项”第9项“老年患者用药”) 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发的风险 使用至少5天的肠外抗凝剂后,给予本品。 • 体重60kg及以下:本品的推荐剂量为30mg,每日1次。 • 体重超过60kg:本品的推荐剂量为60mg,每日1次。 但是,对于具有以下一项或多项因素的患者,本品的推荐剂量为30mg,每日1次。 ‣ 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 2. 药物转换 2.1 从其他药物转换为本品 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 停用维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 2.5时开始服用本品。 2) 从非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班)转换为本品 停用口服抗凝剂治疗,并在原口服抗凝剂的下一次给药时间开始服用本品。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 (1) 低分子量肝素(LMWH) 停用LMWH,并在LMWH的下一次给药时间开始服用本品。 (2) 普通肝素(UFH) 停止UFH静脉滴注,并于4小时后开始服用本品。 2.2 从本品转换为其他药物 1) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间,可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间,应持续维持适当的抗凝效果。 (1) 口服方案 对于正在服用本品60mg的患者,与适当剂量的维生素K拮抗剂合用本品30mg,每日1次。对于正在服用本品30mg的患者,与适当剂量的维生素K拮抗剂合用本品15mg,每日1次。 建议在合用治疗的前14天至少测量3次INR;为尽量减少本品对INR测量的影响,应在服用本品之前测量。稳定达到INR ≥ 2.0后,停用本品并继续维生素K拮抗剂治疗。 (2) 肠外给药方案 停用本品,并在本品的下一次给药时间给予肠外抗凝剂和维生素K拮抗剂。稳定达到INR ≥ 2.0后,停用肠外抗凝剂并继续维生素K拮抗剂治疗。 2) 从本品转换为非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班) 停用本品,并在本品的下一次给药时间开始服用口服抗凝剂。 3) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品,并在本品的下一次给药时间开始使用肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(50 < CrCL ≤ 80mL/min)无需调整本品剂量。中度至重度肾功能损害患者(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min)本品的推荐剂量为30mg,每日1次。 为降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险,对于肌酐清除率为15 ≤ CrCL < 30mL/min且出血风险较高的老年患者,应考虑根据年龄及状况给予15mg,每日1次(参见“使用注意事项”第9项“老年患者用药”)。 4. 忘记服用本品时 如果忘记服用本品,应在当天立即服用,次日则按照推荐的用法和用量服用。不得为弥补漏服剂量而服用每日推荐剂量的两倍。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,混入水或苹果酱等饮品中口服。此外,也可将本品压碎后悬浮于少量水中,经鼻胃管给药,随后用水冲洗鼻胃管。压碎后的本品在水和苹果酱中最多可稳定4小时。

成分

生产厂家
东光制药有限公司

功效・作用

预防卒中·全身性栓塞,治疗深静脉血栓·肺栓塞并预防复发

  • 非瓣膜性心房颤动、脑卒中、全身栓塞、深静脉血栓症、肺栓塞
查看批准原文

本药用于降低非瓣膜性心房颤动患者的脑卒中和全身栓塞的风险。另外,它也用于治疗深静脉血栓症及肺栓塞,并有助于降低这些疾病的复发风险。通过有效管理患者的血栓风险,用于保护健康。

服用方法

成人服用量

用法:本品可与食物同服或空腹服用,并用水送服。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 • 体重60kg及以下:本品的推荐剂量为30mg,每日1次。 • 体重超过60kg:本品的推荐剂量为60mg,每日1次。 但是,对于具有以下一项或多项因素的患者,本品的推荐剂量为30mg,每日1次。 ‣ 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 对于出血风险较高的老年患者,可根据年龄及状况给予15mg,每日1次。 (参见“使用注意事项”第9项“老年患者用药”) 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发的风险 使用至少5天的肠外抗凝剂后,给予本品。 • 体重60kg及以下:本品的推荐剂量为30mg,每日1次。 • 体重超过60kg:本品的推荐剂量为60mg,每日1次。 但是,对于具有以下一项或多项因素的患者,本品的推荐剂量为30mg,每日1次。 ‣ 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 2. 药物转换 2.1 从其他药物转换为本品 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 停用维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 2.5时开始服用本品。 2) 从非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班)转换为本品 停用口服抗凝剂治疗,并在原口服抗凝剂的下一次给药时间开始服用本品。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 (1) 低分子量肝素(LMWH) 停用LMWH,并在LMWH的下一次给药时间开始服用本品。 (2) 普通肝素(UFH) 停止UFH静脉滴注,并于4小时后开始服用本品。 2.2 从本品转换为其他药物 1) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间,可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间,应持续维持适当的抗凝效果。 (1) 口服方案 对于正在服用本品60mg的患者,与适当剂量的维生素K拮抗剂合用本品30mg,每日1次。对于正在服用本品30mg的患者,与适当剂量的维生素K拮抗剂合用本品15mg,每日1次。 建议在合用治疗的前14天至少测量3次INR;为尽量减少本品对INR测量的影响,应在服用本品之前测量。稳定达到INR ≥ 2.0后,停用本品并继续维生素K拮抗剂治疗。 (2) 肠外给药方案 停用本品,并在本品的下一次给药时间给予肠外抗凝剂和维生素K拮抗剂。稳定达到INR ≥ 2.0后,停用肠外抗凝剂并继续维生素K拮抗剂治疗。 2) 从本品转换为非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班) 停用本品,并在本品的下一次给药时间开始服用口服抗凝剂。 3) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品,并在本品的下一次给药时间开始使用肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(50 < CrCL ≤ 80mL/min)无需调整本品剂量。中度至重度肾功能损害患者(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min)本品的推荐剂量为30mg,每日1次。 为降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险,对于肌酐清除率为15 ≤ CrCL < 30mL/min且出血风险较高的老年患者,应考虑根据年龄及状况给予15mg,每日1次(参见“使用注意事项”第9项“老年患者用药”)。 4. 忘记服用本品时 如果忘记服用本品,应在当天立即服用,次日则按照推荐的用法和用量服用。不得为弥补漏服剂量而服用每日推荐剂量的两倍。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,混入水或苹果酱等饮品中口服。此外,也可将本品压碎后悬浮于少量水中,经鼻胃管给药,随后用水冲洗鼻胃管。压碎后的本品在水和苹果酱中最多可稳定4小时。

注意事项

本药物用来防止血液凝固以预防血栓的形成。 但是,使用本药后出血风险可能增加,因此出血风险较大的患者需特别注意。 若在治疗期间出现不明原因的血液指标降低或血压降低,应务必确认出血情况。 若发生严重出血,应立即停止使用本药,并迅速检查出血部位。 出血风险较高的患者在服用本药后需仔细观察出血或贫血症状。 对本药物过敏或已有严重出血的患者,重度肾脏或肝脏疾病患者等均不得使用本药。 此外,近期有胃溃疡、脑出血、高血压严重、特定心脏病的患者也不应施用本药。 若与其他抗凝药物共同使用,出血风险可能大幅增加,因此需注意。 本药服用时与阿司匹林、抗血小板药物、非甾体抗炎药、某些抗抑郁药等一起使用时,出血风险可能会进一步升高。 怀孕或哺乳的女性不应使用本药,计划怀孕的女性必须与医生讨论。 老年人或肾功能降低的患者可能需要调整剂量,需遵循医生指示。 在接受手术或侵入性程序前应停止服用本药,并在手术后出血风险降低时再次开始服用。 本药物除了出血,可能还会出现皮疹、肝功能异常、头晕等副作用,如有异常症状需告知医生。 过量服用时出血风险会大幅提高,一旦怀疑过量,应立即咨询医疗专业人员。 本药在常规血液凝固检查中难以准确监测效果,所以需遵循医疗专业人员的指示定期检查状态。

副作用

出血,皮肤软组织出血,鼻出血,阴道出血,贫血,皮疹,肝功能检查异常,血小板减少症,过敏反应,过敏性水肿,头晕,头痛,颅内出血,蛛网膜下腔出血,结膜/巩膜出血,眼内出血,心包出血,其他出血,咯血,腹痛,下消化道出血,上消化道出血,口腔/咽部出血,恶心,腹膜后出血,血中胆红素增高,γ-谷氨酰基转移酶增高,血中碱性磷酸酶增高,转氨酶增高,天冬氨酸氨基转移酶增高,瘙痒,荨麻疹,肌肉内出血,软骨内出血,肉眼可见血尿/尿道出血,抗凝剂相关肾病,穿刺部位出血,肝功能检查异常,手术部位出血,硬膜下出血,操作时出血,间质性肺病,月经出血,出血性并发症,压迫综合症,由于灌注减少引起的肾衰竭,抗凝剂相关肾病,间质性肺病,气短,呼吸困难,咳嗽,发热,异常胸部音,严重子宫出血

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭的容器中,以防空气或潮湿影响。存储温度应在1度到30度的室温下保持。

外观·包装

外观

黄色的圆形薄膜涂层片

包装单位

PTP - 30片/盒[10片/PTP × 3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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