リクサジェン60mg（エドキサバン硫酸塩水和物）

成人服用量

服用方法：本剤は食事の有無にかかわらず、水とともに服用する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 • 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因のうち1つ以上を有する患者における本剤の推奨用量は、1日1回30mgである。 ‣ 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 出血リスクの高い高齢者では、年齢および状態に応じて1日1回15mgを投与することができる。 （使用上の注意「9. 高齢者への投与」の項参照） 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 少なくとも5日間の非経口抗凝固薬の使用後に本剤を投与する。 • 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因のうち1つ以上を有する患者における本剤の推奨用量は、1日1回30mgである。 ‣ 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 2. 薬剤の切り替え 2.1 他剤から本剤への切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が2.5以下になった時点で本剤の投与を開始する。 2) ビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）から本剤への切り替え 経口抗凝固薬による治療を中止し、経口抗凝固薬の次回投与予定時点に本剤の投与を開始する。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え (1) 低分子量ヘパリン（LMWH） LMWHの投与を中止し、LMWHの次回投与予定時点に本剤の投与を開始する。 (2) 未分画ヘパリン（UFH） UFHの静脈内持続投与を中止し、4時間後に本剤の投与を開始する。 2.2 本剤から他剤への切り替え 1) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬へ切り替える間に、抗凝固が不十分となる可能性がある。他の抗凝固薬へ切り替える間は、適切な抗凝固効果を継続的に維持する必要がある。 (1) 経口投与による方法 本剤60mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに本剤30mgを1日1回投与する。本剤30mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに本剤15mgを1日1回投与する。 併用期間の最初の14日間は、INRを少なくとも3回測定することが推奨される。この際、本剤がINR測定に及ぼす影響を最小限にするため、本剤の投与前に測定する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら本剤の投与を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 (2) 非経口投与による方法 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時点に非経口抗凝固薬およびビタミンK拮抗薬を投与する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら非経口抗凝固薬を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時点に経口抗凝固薬の投与を開始する。 3) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時点に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者（50 < CrCL ≤ 80mL/min）では、本剤の用量調節は不要である。中等度～重度の腎機能障害患者（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min）における本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減を目的として、クレアチニンクリアランスが15 ≤ CrCL < 30mL/minで出血リスクの高い高齢者では、年齢および状態に応じて1日1回15mgの投与を考慮すること（使用上の注意「9. 高齢者への投与」の項参照）。 4. 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、当日中に直ちに本剤を服用し、翌日は推奨される用法・用量に従って服用する。飲み忘れた分を補うために、1日の推奨用量の2倍を服用してはならない。 5. 錠剤を飲み込めない患者 錠剤を飲み込めない患者では、使用直前に本剤を砕き、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与することができる。また、本剤を砕いて少量の水に懸濁し、経鼻胃管を通じて投与した後、経鼻胃管に水を流すこと。粉砕した本剤は、水およびアップルソース中で最大4時間安定である。

この薬は血液の凝固を防ぎ血栓の形成を予防するための薬です。 しかし、この薬を使用すると出血リスクが高まる可能性があるため、出血リスクが高い患者は特に注意が必要です。 治療中に原因不明の血液数値の減少や血圧低下が見られた場合は出血の有無を必ず確認してください。 重篤な出血が発生した場合は直ちにこの薬の使用を中止し出血部位を迅速に検査する必要があります。 出血リスクが高い患者はこの薬を服用後、出血や貧血の症状を注意深く観察する必要があります。 この薬にアレルギーがある患者や重篤な出血がある患者、重度の腎疾患または肝疾患の患者はこの薬を使用してはいけません。 また最近、胃潰瘍、脳出血、重度の高血圧、特定の心疾患がある患者もこの薬を投与してはいけません。 他の抗凝固薬と併用する場合も出血リスクが大幅に増加するため注意が必要です。 この薬はアスピリン、抗血小板薬、非ステロイド性抗炎症薬、一部の抗うつ薬などと併用すると出血リスクがさらに高まる可能性があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用してはいけないし、妊娠計画がある女性は必ず医師と相談してください。 高齢者や腎機能が低下している患者は用量調整が必要な場合があるため、医師の指示に従ってください。 手術や侵襲的処置を受ける前にはこの薬の服用を中止し、手術後に出血リスクが減少した場合に再び服用を始める必要があります。 この薬は出血以外にも皮膚発疹、肝機能異常、めまいなどの副作用が現れる可能性があるため、異常な症状がある場合は医師に知らせる必要があります。 過剰摂取の場合には出血リスクが非常に高まるため、過剰摂取が疑われる場合は直ちに医療関係者に相談してください。 この薬は一般的な血液凝固検査では効果を正確にモニタリングしにくいため、医療関係者の指示に従って定期的に状態を確認する必要があります。

出血、皮膚軟組織出血、鼻出血、膣出血、貧血、発疹、肝機能検査異常、血小板減少症、過敏症、アナフィラキシー反応、アレルギー性浮腫、めまい、頭痛、頭蓋内出血、くも膜下出血、結膜/強膜出血、眼内出血、心膜出血、その他の出血、喀血、腹痛、下部消化管出血、上部消化管出血、口腔/咽頭出血、嘔吐、腹膜後出血、血中ビリルビン増加、ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼ増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、トランスアミナーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、かゆみ、じんましん、筋肉内出血、軟骨内出血、肉眼的血尿/尿道出血、抗凝固薬関連腎病、穿刺部位出血、肝機能検査異常、手術部位出血、硬膜下出血、処置時出血、間質性肺疾患、月経出血、出血性合併症、区画症候群、灌流低下による腎不全、抗凝固薬関連腎病、間質性肺疾患、息切れ、呼吸困難、咳、発熱、異常胸音、重度子宮出血

この薬は空気や湿気から保護するために必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

PTP - 30錠/箱[10錠/PTP×3]