药品信息
焕仁托莫西汀片25毫克(盐酸托莫西汀)

焕仁托莫西汀片25毫克(盐酸托莫西汀)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸托莫西汀›28.57mg / 1片
生产/进口商
环仁制药股份有限公司
外观
白色椭圆形薄膜 coated 片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202600375 · 批准 2026.02.10

核心摘要

主要用途
治疗6岁以上儿童及成人的注意缺陷多动障碍(ADHD)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品可不受进食影响,于上午每日1次口服。每日1次给药未能达到满意临床反应(耐受性或疗效)的患者,可将相同剂量分为上午和下午较晚时段或傍晚较早时段服用,每日2次。 成人剂量:本品起始每日总剂量应约为40mg。首次剂量至少维持7日,再根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量为80mg;对反应不充分的患者,可在2∼4周后增至最高100 mg。尚无证据表明较高剂量可提高疗效。 中度肝功能损害(Child-Pugh Class B)患者的初始剂量和目标剂量应减至常规剂量的50%。重度肝功能损害(Child-Pugh Class C)患者的初始剂量和目标剂量应减至常规剂量的25%。 终末期肾病患者对本品的全身暴露量高于健康受试者(约增加65%),但按mg/kg剂量校正暴露量后无差异。因此,可按常规用法用于终末期肾病或轻度肾功能损害的ADHD患者。本品可能加重终末期肾病患者的高血压。 老年患者:不适用。 在安慰剂对照研究中,尚无有用证据可说明ADHD患者应接受本品治疗多长时间。但普遍认为,ADHD药物治疗应持续较长时间。尽管如此,决定长期使用本品的医生仍应定期重新评估每位患者长期用药的获益。 本品可空腹或与食物同服。 单次剂量超过120mg及每日总剂量超过150mg的安全性尚未经过系统评估。 对于接受CYP2D6强效抑制剂(如paroxetine、fluoxetine及quinidine)治疗的成人,本品应以40mg/day起始;若4周后症状仍未改善且初始剂量耐受性良好,可增至目标剂量80mg/day。 本品可不经减量而停用。
儿童服用量
体重不超过70 kg的儿童:本品起始每日总剂量应约为0.5 mg/kg。首次剂量至少维持7日,再根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量约为1.2mg/kg/day。(根据患者体重及所用本品规格而异)尚未证实高于1.2 mg/kg/day的剂量可带来额外获益。儿童每日总剂量不得超过1.4mg/kg或100mg。 体重超过70 kg的儿童:本品起始每日总剂量应约为40mg。首次剂量至少维持7日,再根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量为80mg;对反应不充分的患者,可在2∼4周后增至最高100 mg。尚无证据表明较高剂量可提高疗效。 6岁以下儿童:本品在6岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确立。因此,不得用于6岁以下儿童。 对于接受CYP2D6强效抑制剂(如paroxetine、fluoxetine及quinidine)治疗、体重不超过70 kg的儿童,本品应以0.5mg/kg/day起始;若4周后症状仍未改善且初始剂量耐受性良好,可增至目标剂量1.2mg/kg/day。 对于接受CYP2D6强效抑制剂(如paroxetine、fluoxetine及quinidine)治疗、体重超过70 kg的儿童,本品应以40mg/day起始;若4周后症状仍未改善且初始剂量耐受性良好,可增至目标剂量80mg/day。

成分

生产厂家
环仁制药股份有限公司

功效・作用

治疗6岁以上儿童及成人的注意缺陷多动障碍(ADHD)

  • 注意力缺陷
  • 多动症
查看批准原文

本药用于治疗6岁及以上儿童和成人的注意力缺陷多动症(ADHD)。诊断应根据DSM-IV或ICD-10标准进行,并与综合治疗方案一起使用。本药有助于提高患者的注意力并减轻多动症状。因此在改善ADHD症状方面是有效的。

服用方法

成人服用量

本品可不受进食影响,于上午每日1次口服。每日1次给药未能达到满意临床反应(耐受性或疗效)的患者,可将相同剂量分为上午和下午较晚时段或傍晚较早时段服用,每日2次。 成人剂量:本品起始每日总剂量应约为40mg。首次剂量至少维持7日,再根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量为80mg;对反应不充分的患者,可在2∼4周后增至最高100 mg。尚无证据表明较高剂量可提高疗效。 中度肝功能损害(Child-Pugh Class B)患者的初始剂量和目标剂量应减至常规剂量的50%。重度肝功能损害(Child-Pugh Class C)患者的初始剂量和目标剂量应减至常规剂量的25%。 终末期肾病患者对本品的全身暴露量高于健康受试者(约增加65%),但按mg/kg剂量校正暴露量后无差异。因此,可按常规用法用于终末期肾病或轻度肾功能损害的ADHD患者。本品可能加重终末期肾病患者的高血压。 老年患者:不适用。 在安慰剂对照研究中,尚无有用证据可说明ADHD患者应接受本品治疗多长时间。但普遍认为,ADHD药物治疗应持续较长时间。尽管如此,决定长期使用本品的医生仍应定期重新评估每位患者长期用药的获益。 本品可空腹或与食物同服。 单次剂量超过120mg及每日总剂量超过150mg的安全性尚未经过系统评估。 对于接受CYP2D6强效抑制剂(如paroxetine、fluoxetine及quinidine)治疗的成人,本品应以40mg/day起始;若4周后症状仍未改善且初始剂量耐受性良好,可增至目标剂量80mg/day。 本品可不经减量而停用。

儿童服用量

体重不超过70 kg的儿童:本品起始每日总剂量应约为0.5 mg/kg。首次剂量至少维持7日,再根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量约为1.2mg/kg/day。(根据患者体重及所用本品规格而异)尚未证实高于1.2 mg/kg/day的剂量可带来额外获益。儿童每日总剂量不得超过1.4mg/kg或100mg。 体重超过70 kg的儿童:本品起始每日总剂量应约为40mg。首次剂量至少维持7日,再根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量为80mg;对反应不充分的患者,可在2∼4周后增至最高100 mg。尚无证据表明较高剂量可提高疗效。 6岁以下儿童:本品在6岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确立。因此,不得用于6岁以下儿童。 对于接受CYP2D6强效抑制剂(如paroxetine、fluoxetine及quinidine)治疗、体重不超过70 kg的儿童,本品应以0.5mg/kg/day起始;若4周后症状仍未改善且初始剂量耐受性良好,可增至目标剂量1.2mg/kg/day。 对于接受CYP2D6强效抑制剂(如paroxetine、fluoxetine及quinidine)治疗、体重超过70 kg的儿童,本品应以40mg/day起始;若4周后症状仍未改善且初始剂量耐受性良好,可增至目标剂量80mg/day。

注意事项

本药是治疗注意力缺陷多动症(ADHD)的药物。在服用期间可能会出现与自杀相关的行为,特别是儿童和青少年需要仔细观察是否有自杀念头或行为。 此外,可能出现攻击性或情绪不稳定的行为,如有此类变化,请立即咨询医疗人员。 本药可能导致肝脏严重损伤,因此如出现黄疸、肝功能异常症状(例如:皮肤或眼睛发黄、尿液颜色变深、腹痛等),应立即停止用药并就医。 本药不应与特定药物联合使用,尤其与单胺氧化酶抑制剂同服可能会产生严重副作用,因此必须告知医疗人员正在服用的药物。 对于青光眼、严重心血管疾病、嗜铬细胞瘤患者不应使用本药。 过敏反应可偶尔发生,因此如有皮疹、荨麻疹、呼吸困难等症状,应立即停止使用。 心脏病或高血压患者,应定期监测用药前后的心率和血压,并在异常时与医疗人员沟通。 6岁以下儿童的安全性和有效性尚未确认,因此不应使用本药。 本药可能出现嗜睡、头晕、食欲减退、消化不良、头痛等副作用,因此在驾驶或操作机械时需注意。 怀孕或哺乳的女性在服用本药前务必咨询医生,并建议于哺乳期内不使用。 长期使用可能导致生长延迟,因此需定期检查生长和发育状态。 过量服用可能引起胃肠道不适、嗜睡、颤抖、异常行为等,故须严格遵循用量,若过量,应立即就医。 在服用本药前,务必与医生或药师咨询,告知个人健康状况及正在服用的其他药物,按照医嘱用药。

副作用

自杀企图, 自杀观念, 攻击性, 反抗行为, 愤怒, 情感不稳定, 肝损伤, 肝酶升高, 黄疸, 瘙痒, 血管神经性水肿, 荨麻疹, 过敏反应, 食欲减退, 生长迟缓, 过敏性, 嗜睡, 恶心, 呕吐, 腹痛, 便秘, 疲劳, 异常感, 头痛, 癫痫, 消化不良, 头晕, 皮疹, 情绪波动, 失眠, 抑郁, 颤抖, 擦伤, 中期失眠, 结膜炎, 晕厥, 早晨醒来, 瞳孔散大, 镇静, 不安, 胸痛, 勃起功能障碍, 神经质, 心悸, 尿潴留, 口干, 寒战, 神经过敏, 口渴, 体重减轻, 感觉异常, 异常梦境, 性欲减退, 睡眠异常, 排尿延迟, 排尿困难, 月经痛, 射精延迟, 多汗症, 面部潮红, 视力下降, 眼压升高, 溺死, 头痛, 效果不足, 抽动, 夜尿症, 恶梦, 体位性低血压, 咽喉痛, 肺炎, 精神运动过活跃, 交通事故, 鼻窦炎, 睡眠障碍, 抽动, 震颤,上呼吸道感染, 水痘, 体重减轻, 恼怒, 关节扭伤, 声带炎, 食欲增加, 口吃, 情绪障碍, 打嗝, 疲倦, 镇静, 嗜睡, 知觉减退, 异常感知, 精神病, 焦虑, 自杀相关事件, 怨恨, 癫痫, 多汗症, 男性盆腔疼痛, 尿潴留, 持续勃起

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,防止空气或湿气进入,建议存放在室温25度以下的阴凉处。 这样存放可以保持药物的效力。

外观·包装

外观

白色椭圆形薄膜 coated 片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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