薬情報
ファンインアトモキセチン錠25ミリグラム(アトモキセチン塩酸塩)

ファンインアトモキセチン錠25ミリグラム(アトモキセチン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
アトモキセチン塩酸塩›28.57mg / 1錠
製造・輸入元
ファンイン製薬(株)
外形
白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202600375 · 承認 2026.02.10

要約

主な用途
6歳以上の小児・成人における注意欠如・多動症(ADHD)の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は食事の有無にかかわらず、午前中に1日1回経口投与できる。本剤を1日1回投与しても満足できる臨床反応(忍容性または有効性)が得られない患者は、午前と午後遅くまたは夕方早くに同じ用量を分けて1日2回服用できる。 成人の用量:本剤は1日総量約40mgで開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では、2∼4 週後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増強するというデータはない。 中等度の肝機能障害(Child-Pugh Class B)のある患者では、初回用量および目標用量を通常用量の50%に減量する。重度の肝機能障害(Child-Pugh Class C)のある患者では、初回用量および目標用量を通常用量の25%まで減量する。 末期腎疾患患者では、健康な被験者と比較して本剤の全身曝露量が高いが(約65%増加)、mg/kg用量に対して曝露量を補正した場合、差はなかった。したがって、末期腎疾患または軽度の腎機能障害を有するADHD患者には、通常の用法・用量で投与できる。本剤は末期腎疾患患者の高血圧を悪化させる可能性がある。 高齢患者:該当なし。 プラセボ対照試験では、ADHD患者を本剤でどのくらいの期間治療すべきかを示す有用な根拠はなかった。しかし一般に、ADHDの薬物治療は長期間にわたって行う必要があるという点で一致している。それでも、本剤を長期間使用することを決定した医師は、個々の患者について薬剤の長期使用の有用性を定期的に再評価する必要がある。 本剤は空腹時または食事とともに服用できる。 120mgを超える1回用量および150mgを超える1日総量の安全性は、系統的に評価されていない。 CYP2D6強力阻害薬(例;paroxetine, fluoxetineおよびquinidine)の投与を受けている成人では、本剤を40mg/dayで開始し、4週後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量の80mg/dayまで増量する。 本剤は減量せずに中止できる。
小児服用量
体重70 kg以下の小児:本剤は1日総量約0.5 mg/kgで開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は約1.2mg/kg/dayである。(患者の体重および使用する本剤の含量によって異なる)1.2 mg/kg/dayを超える用量で追加の有益性は証明されていない。小児では1日総量として1.4mg/kgまたは100mgを超えてはならない。 体重70 kgを超える小児:本剤は1日総量約40mgで開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では、2∼4 週後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増強するというデータはない。 6歳未満の小児における本剤の安全性および有効性は確立されていない。したがって、本剤は6歳未満の小児に使用してはならない。 CYP2D6強力阻害薬(例;paroxetine, fluoxetineおよびquinidine)の投与を受けている体重70kg以下の小児では、本剤を0.5mg/kg/dayで開始し、4週後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量の1.2mg/kg/dayまで増量する。 CYP2D6強力阻害薬(例;paroxetine, fluoxetineおよびquinidine)の投与を受けている体重70kg以上の小児では、本剤を40mg/dayで開始し、4週後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量の80mg/dayまで増量する。

成分

製造会社
ファンイン製薬(株)

効能・効果

6歳以上の小児・成人における注意欠如・多動症(ADHD)の治療

  • 注意欠陥
  • 多動性障害
承認事項の原文を見る

この薬は6歳以上の小児および成人の注意欠陥・多動性障害(ADHD)を治療するために使用されます。診断はDSM-IVまたはICD-10基準に従って行われ、包括的な治療プログラムとともに使用されます。この薬は患者の注意力向上および多動の軽減に役立ちます。したがってADHD症状改善に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、午前中に1日1回経口投与できる。本剤を1日1回投与しても満足できる臨床反応(忍容性または有効性)が得られない患者は、午前と午後遅くまたは夕方早くに同じ用量を分けて1日2回服用できる。 成人の用量:本剤は1日総量約40mgで開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では、2∼4 週後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増強するというデータはない。 中等度の肝機能障害(Child-Pugh Class B)のある患者では、初回用量および目標用量を通常用量の50%に減量する。重度の肝機能障害(Child-Pugh Class C)のある患者では、初回用量および目標用量を通常用量の25%まで減量する。 末期腎疾患患者では、健康な被験者と比較して本剤の全身曝露量が高いが(約65%増加)、mg/kg用量に対して曝露量を補正した場合、差はなかった。したがって、末期腎疾患または軽度の腎機能障害を有するADHD患者には、通常の用法・用量で投与できる。本剤は末期腎疾患患者の高血圧を悪化させる可能性がある。 高齢患者:該当なし。 プラセボ対照試験では、ADHD患者を本剤でどのくらいの期間治療すべきかを示す有用な根拠はなかった。しかし一般に、ADHDの薬物治療は長期間にわたって行う必要があるという点で一致している。それでも、本剤を長期間使用することを決定した医師は、個々の患者について薬剤の長期使用の有用性を定期的に再評価する必要がある。 本剤は空腹時または食事とともに服用できる。 120mgを超える1回用量および150mgを超える1日総量の安全性は、系統的に評価されていない。 CYP2D6強力阻害薬(例;paroxetine, fluoxetineおよびquinidine)の投与を受けている成人では、本剤を40mg/dayで開始し、4週後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量の80mg/dayまで増量する。 本剤は減量せずに中止できる。

小児服用量

体重70 kg以下の小児:本剤は1日総量約0.5 mg/kgで開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は約1.2mg/kg/dayである。(患者の体重および使用する本剤の含量によって異なる)1.2 mg/kg/dayを超える用量で追加の有益性は証明されていない。小児では1日総量として1.4mg/kgまたは100mgを超えてはならない。 体重70 kgを超える小児:本剤は1日総量約40mgで開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では、2∼4 週後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増強するというデータはない。 6歳未満の小児における本剤の安全性および有効性は確立されていない。したがって、本剤は6歳未満の小児に使用してはならない。 CYP2D6強力阻害薬(例;paroxetine, fluoxetineおよびquinidine)の投与を受けている体重70kg以下の小児では、本剤を0.5mg/kg/dayで開始し、4週後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量の1.2mg/kg/dayまで増量する。 CYP2D6強力阻害薬(例;paroxetine, fluoxetineおよびquinidine)の投与を受けている体重70kg以上の小児では、本剤を40mg/dayで開始し、4週後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量の80mg/dayまで増量する。

注意事項

この薬は注意欠陥・多動性障害(ADHD)を治療するための薬です。この薬を服用している間に自殺に関連する行動が現れる可能性があるため、特に子供や青年は自殺の考えや行動がないか注意深く観察する必要があります。 また、攻撃的または感情的に不安定な行動が現れる可能性があるため、そのような変化があった場合はすぐに医療スタッフと相談する必要があります。 肝臓に深刻な損傷を引き起こす可能性があるため、黄疸や肝機能異常の症状(例:皮膚や目の黄変、尿の色が濃くなる、腹痛など)が現れた場合はすぐに薬の服用を中止し、病院に行く必要があります。 この薬は特定の薬物と併用してはいけません。特にMAO阻害薬とともに服用すると深刻な副作用が現れる可能性があるため、必ず医療スタッフに服用している薬を知らせる必要があります。 緑内障、重度の心血管疾患、クロム親和性細胞腫の患者にはこの薬を使用してはいけません。 アレルギー反応が稀に発生することがあるため、発疹、じんましん、呼吸困難などの症状が現れた場合はすぐに使用を中止する必要があります。 心臓の問題や高血圧の患者はこの薬の服用前後に心拍数と血圧を定期的に確認する必要があり、異常がある場合は医療スタッフに相談する必要があります。 6歳未満の子供に対してはこの薬の安全性と効果が確認されていないため使用しません。 この薬は眠気、めまい、食欲減少、消化不良、頭痛などの副作用が現れる可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用前に必ず医師と相談する必要があり、授乳中は使用しないことが推奨されます。 長期使用時には成長遅延が現れる可能性があるため、成長と発達の状態を定期的に確認する必要があります。 過剰摂取時には胃腸障害、眠気、震え、異常行動などが現れる可能性があるため、服用量を厳守し、過剰摂取時にはすぐに病院に行かなければなりません。 この薬を服用する前に必ず医師または薬剤師と相談し、個人の健康状態や服用中の他の薬について知らせ、指示に従って服用する必要があります。

副作用

自殺未遂、自殺念慮、攻撃性、反抗的行動、怒り、感情的不安定性、肝障害、肝酵素増加、黄疸、かゆみ、血管性浮腫、じんましん、アナフィラキシー反応、食欲減退、成長遅延、過敏性、眠気、吐き気、嘔吐、腹痛、便秘、疲労、異常感、頭痛、発作、消化不良、めまい、発疹、気分の変動、不眠症、うつ、小刻み震え、擦過傷、中等度不眠症、結膜炎、失神、早朝覚醒、瞳孔散大、鎮静、不安、胸痛、勃起不全、神経質、動悸、尿閉、口腔乾燥、寒気、神経過敏、多飲、体重減少、感覚異常、異常な夢、性欲減退、睡眠障害、排尿遅延、排尿困難、生理痛、射精遅延、多汗症、顔面紅潮、視力低下、眼圧上昇、溺死、頭痛、効果不足、チック、夜尿症、悪夢、起立性低血圧、喉の痛み、肺炎、精神運動興奮、交通事故、副鼻腔炎、睡眠障害、チック、振戦、上気道感染、水痘、体重減少、いらいら、関節挫傷、鼻咽頭炎、食欲増加、吃音、感情障害、げっぷ、疲労、鎮静、昼寝、知覚低下、異常感覚、精神病、不安、自殺関連事件、敵意、発作、多汗症、男性骨盤痛、尿閉、持続勃起症、男性生殖器痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。室温25度以下の涼しい場所に保管することが望ましいです。 このように保管すれば薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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