当前查看焕仁阿托莫西汀片10毫克(盐酸阿托莫西汀)
盐酸托莫西汀 11.43mg
片剂 · 处方药
换仁制药股份有限公司

品目基准编码 202600373 · 批准 2026.02.10
治疗6岁以上儿童及成人的注意缺陷多动障碍(ADHD)
本药用于6岁以上儿童和成年人治疗注意力缺陷和多动障碍(ADHD)。诊断应严格按照DSM-IV标准或ICD-10指南进行,该药物作为综合治疗方案的一部分。帮助缓解注意力集中和过度活跃的症状,从而改善患者的日常生活。
本品可不受进食影响,于上午每日1次口服。每日1次给药未能达到满意临床反应(耐受性或疗效)的患者,可将相同剂量分为上午和下午较晚时段或傍晚较早时段服用,每日2次。 - 成人剂量 本品起始每日总剂量应约为40mg。首次剂量至少维持7日,再根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量为80mg;对反应不充分的患者,可在2∼4周后增至最高100 mg。尚无证据表明较高剂量可提高疗效。 - 肝功能损害患者 中度肝功能损害(Child-Pugh Class B)患者的初始剂量和目标剂量应减至常规剂量的50%。重度肝功能损害(Child-Pugh Class C)患者的初始剂量和目标剂量应减至常规剂量的25%。 - 肾功能损害患者 终末期肾病患者对本品的全身暴露量高于健康受试者(约增加65%),但按mg/kg剂量校正暴露量后无差异。因此,可按常规用法用于终末期肾病或轻度肾功能损害的ADHD患者。本品可能加重终末期肾病患者的高血压。 - 老年患者:不适用。 - 持续/长期治疗 在安慰剂对照研究中,尚无有用证据可说明ADHD患者应接受本品治疗多长时间。但普遍认为,ADHD药物治疗应持续较长时间。尽管如此,决定长期使用本品的医生仍应定期重新评估每位患者长期用药的获益。 - 一般剂量信息 本品可空腹或与食物同服。 单次剂量超过120mg及每日总剂量超过150mg的安全性尚未经过系统评估。 -CYP2D6强效抑制剂合用时的剂量调整 对于接受CYP2D6强效抑制剂(如paroxetine、fluoxetine及quinidine)治疗的成人,本品应以40mg/day起始;若4周后症状仍未改善且初始剂量耐受性良好,可增至目标剂量80mg/day。 本品可不经减量而停用。
- 体重不超过70 kg的儿童剂量 本品起始每日总剂量应约为0.5 mg/kg。首次剂量至少维持7日,再根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量约为1.2mg/kg/day。(根据患者体重及所用本品规格而异)尚未证实高于1.2 mg/kg/day的剂量可带来额外获益。儿童每日总剂量不得超过1.4mg/kg或100mg。 - 体重超过70 kg的儿童剂量 本品起始每日总剂量应约为40mg。首次剂量至少维持7日,再根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量为80mg;对反应不充分的患者,可在2∼4周后增至最高100 mg。尚无证据表明较高剂量可提高疗效。 - 6岁以下儿童 本品在6岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确立。因此,不得用于6岁以下儿童。 -CYP2D6强效抑制剂合用时的剂量调整 对于接受CYP2D6强效抑制剂(如paroxetine、fluoxetine及quinidine)治疗、体重不超过70 kg的儿童,本品应以0.5mg/kg/day起始;若4周后症状仍未改善且初始剂量耐受性良好,可增至目标剂量1.2mg/kg/day。 对于接受CYP2D6强效抑制剂(如paroxetine、fluoxetine及quinidine)治疗、体重超过70 kg的儿童,本品应以40mg/day起始;若4周后症状仍未改善且初始剂量耐受性良好,可增至目标剂量80mg/day。
本药为治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)使用的药物,罕见可出现自杀相关行为,因此需谨慎观察患者。 尤其在儿童患者中,攻击性或情绪不稳定行为可能增加,需加以注意。 因可能引起严重肝损伤,如出现肝功能异常症状,应立即停药。 有过敏反应或特定心脏疾病、青光眼、嗜铬细胞瘤的患者应禁止使用。 有心脏疾病或可能影响血压和心率的患者需在医生咨询后谨慎服用。 6岁以下儿童尚未确认安全性及效果,禁止使用。 使用本药期间可能出现嗜睡或疲劳,故在驾驶或操作机械时需小心。 可能与其他药物相互作用,若正在服用其他药物,务必告知医务人员。 孕期或哺乳期建议避免使用本药,并需定期检查生长发育状态。 过量服用时可能出现胃肠不适、嗜睡、颤抖等症状,需立即就医。 长期使用时需定期评估治疗效果及副作用,若出现不良反应应立即咨询专业人士。
自杀尝试,自杀观念,攻击性,反抗行为,愤怒,情绪不稳定,肝损伤,肝酶增高,黄疸,瘙痒,血压升高,心率增加,直立性低血压,皮疹,血管神经性水肿,荨麻疹,过敏性反应,嗜睡,过敏,恶心,呕吐,腹痛,便秘,疲劳,异常感觉,头痛,头晕,食欲减退,体重减轻,情绪波动,失眠,抑郁,颤抖,擦伤,结膜炎,晕厥,清晨醒来,瞳孔散大,镇静,胸痛,焦虑,阳痿,神经质,心悸,尿潴留,口干,寒战,神经过敏,口渴,感觉异常,异常梦境,性欲减退,睡眠异常,排尿延迟,排尿困难,痛经,出汗,面部潮红,QT延长,晕厥,雷诺现象,嗜睡,知觉减退,异常感觉,抽动,精神病,焦躁,发作,男性盆腔疼痛,持久勃起症,肝炎,视力减退,眼压升高,窒息,效果不足,噩梦,直立性低血压,咽喉痛,肺炎,精神运动过度行为,交通事故,鼻窦炎,睡眠障碍,抽动,震颤,上呼吸道感染,水痘,体重减少,烦躁,遗尿,打嗝,疲惫,口吃,情绪障碍,阑尾炎,哮喘,胸部不适,愤怒,情感麻木,兴趣减退,睡眠相延迟,腹泻,消化不良,关节扭伤,鼻咽炎,恶心,发作
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密封容器内,以防止空气或湿气进入,建议在25°C以下的阴凉处保存。
白色椭圆形薄膜包衣片
30片/瓶,100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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盐酸托莫西汀 11.43mg
处方药
韩国礼来(有限公司)
盐酸托莫西汀 20.57mg
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韩国礼来(株)
盐酸托莫西汀 28.57mg
处方药
韩国礼来(有限公司)
盐酸托莫西汀 45.71mg
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韩国丽丽(有)
盐酸托莫西汀 68.56mg
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韩国礼来(株)
盐酸托莫西汀 91.42mg
处方药
韩国礼来有限公司

盐酸托莫西汀 11.43mg
硬胶囊 · 处方药
环音制药(株)
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