恩扎尔艾克斯软胶囊40毫克(恩扎卢胺)

成人服用量

本品推荐剂量为每日1次160mg（40mg 4粒胶囊）。本品可与食物同服或空腹服用。不得咀嚼、溶解或打开胶囊，应以足量水整粒吞服。本品应每天尽量在固定时间服用。 如果漏服本品，应在想起时尽快服用。如果整整一天漏服本品，则次日恢复服用每日剂量。不得服用超过每日处方剂量的药量。 出现3级及以上毒性或不能耐受的不良反应时，应停用本品1周，或直至症状改善至2级及以下；确认改善后，可按相同剂量或减量至120mg或80mg恢复服用。 服用本品治疗去势抵抗性前列腺癌及激素敏感性转移性前列腺癌的患者，应合并接受雄激素剥夺治疗。 生化复发的高危激素敏感性非转移性前列腺癌患者，可在接受本品治疗的同时接受雄激素剥夺治疗，也可单独接受本品治疗。单独接受本品治疗或联合雄激素剥夺治疗的患者，治疗36周后若前列腺特异性抗原（PSA）达到不可检测水平（低于0.2 ng/mL），可暂时中断治疗。既往接受根治性前列腺切除术的患者，PSA升至2.0 ng/mL以上时，或既往接受根治性放射治疗的患者，PSA升至5.0 ng/mL以上时，应恢复治疗。 与强效CYP2C8抑制剂合用 应尽可能避免与强效CYP2C8抑制剂合用。如必须合用强效CYP2C8抑制剂，应将本品每日剂量减至80mg。停用强效CYP2C8抑制剂后，应将本品剂量恢复至使用强效CYP2C8抑制剂之前的剂量。

本药可能引发癫痫，所以如果在服用过程中出现癫痫发作，应立即停药。 少数情况下可能出现可逆性后脑病综合症（PRES），该症状包括癫痫发作、头痛、迷惑、视力障碍等，出现这些症状时应立即就医。 可能会出现脸部、舌头、嘴唇、咽喉等肿胀或皮疹的过敏反应，出现这种症状时应停止用药并就医。 胶囊较大，可能难以吞咽，应确保用充足的水将胶囊整粒吞下。 对本药或其成分过敏的患者、孕妇或有怀孕可能性及哺乳期妇女应避免使用。 可能会与其他药物相互作用，特别是如果正在服用某些抑制酶的药物，应告知医生或药剂师。 服用本药期间可能出现疲劳、面部潮红、恶心、食欲减退、高血压、腹泻、跌倒、骨折等副作用，应予以注意。 驾驶或操作机械时需小心，可能会出现记忆力减退或注意力下降等情况。 肾功能或肝功能较弱的患者在没有特殊剂量调整的情况下也可服用，但应根据自身状况遵循医生的指示。 孕妇或哺乳期妇女不应使用本药，男性患者在治疗期间及治疗后3个月内需采取有效的避孕措施。 未经过安全性和有效性验证的儿童应避免使用。 一旦过量，应立即停止治疗，由于可能存在癫痫风险，应按照医护人员的指示接受适当治疗。 本药应存放在儿童触及不到的地方，胶囊不得溶解或打开，建议孕妇或有生育能力的女性不要直接接触本药。

• 发作
• 头痛
• 幻乱
• 失明
• 视觉与神经障碍
• 面部肿胀
• 舌头肿胀
• 嘴唇肿胀
• 咽喉肿胀
• 发疹

本药应储存在密闭容器中，以保护其免受空气或湿气影响，最佳存放温度为1度至30度之间的室温。 如此储存可安全保持药效。

外观

装有无色至微黄色透明液体的白色至微白色不透明长方形软胶囊

包装单位

112粒胶囊/箱[4粒/PTP x 28]