エンザルタミド ソフトカプセル40mg(エンザルタミド)

成人服用量

本剤の推奨用量は1日1回160mg（40mg 4カプセル）である。本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。噛んだり、溶かしたり、カプセルを開けたりせず、十分な量の水とともにそのまま飲み込む。本剤は毎日ほぼ一定の時刻に服用すること。 本剤の服用を忘れた場合は、気づいた時点でできるだけ早く服用する。本剤の服用を1日忘れた場合は、翌日に本剤の1日用量で服用を再開する。1日の処方用量を超えて服用しないこと。 Grade 3以上の毒性、または耐えられない有害反応が認められた患者では、1週間または症状がGrade 2以下に改善するまで本剤の服用を中止し、改善が確認された場合は、同じ用量または120mgもしくは80mgに減量して服用を再開する。 本剤を服用する去勢抵抗性前立腺癌およびホルモン感受性転移性前立腺癌の患者には、アンドロゲン遮断療法を併用する。 生化学的に再発した高リスクのホルモン感受性非転移性前立腺癌患者は、本剤とアンドロゲン遮断療法を併用して治療するか、本剤単独で治療することができる。本剤単独またはアンドロゲン遮断療法との併用で治療を受ける患者は、36週間の治療後に前立腺特異抗原（PSA）が検出限界未満（0.2 ng/mL未満）に達した場合、治療を一時中断することができる。根治的前立腺摘除術を受けた患者ではPSAが2.0 ng/mL以上に上昇した場合、または根治的放射線療法を受けた患者ではPSAが5.0 ng/mL以上に上昇した場合、治療を再開する。 強力なCYP2C8阻害剤との併用投与 強力なCYP2C8阻害剤との併用投与は可能な限り避けること。強力なCYP2C8阻害剤との併用が不可避の場合は、本剤の1日用量を80mgに減量する。強力なCYP2C8阻害剤の併用を中止した場合は、本剤の投与量を強力なCYP2C8阻害剤の投与前の用量に戻すこと。

この薬は発作を引き起こす可能性があるため、服用中に発作が発生した場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 まれに可逆性後脳症症候群（PRES）という神経疾患が現れる場合があり、この症状は発作、頭痛、錯乱、視覚障害などを含むため、これらの症状が現れた場合は直ちに病院に行かなければなりません。 顔、舌、唇、咽頭などが腫れたり発疹が現れる過敏反応が現れる可能性があるので、こうした症状が現れた場合は薬の服用を中止し、病院での治療を受けなければなりません。 カプセルのサイズが大きいため飲み込みにくい場合があるので、十分な水とともにカプセルをそのまま飲み込むことが重要です。 この薬やその成分にアレルギーがある場合、妊娠中または妊娠の可能性がある、または授乳中の女性はこの薬を服用してはなりません。 他の薬との相互作用がある可能性があるため、特に特定の酵素を阻害する薬を服用中であれば医師または薬剤師に知らせなければなりません。 この薬を服用している間、疲労、顔面紅潮、悪心、食欲減退、高血圧、下痢、転倒、骨折などの副作用が現れる可能性があるため注意が必要です。 運転や機械操作時には注意が必要であり、記憶力の低下や集中力の減少などがあることがあります。 腎臓や肝臓の機能が弱い患者も特別な用量調整なしに服用できますが、状態に応じて医師の指示に従わなければなりません。 妊娠中の女性や授乳中の女性はこの薬を使用すべきではなく、男性患者は治療中および治療終了後3ヶ月間は効果的な避妊法を使用しなければなりません。 小児には安全性と有効性が確認されていないため使用しません。 過剰摂取の場合は直ちに治療を中止し、発作のリスクがあるため医療従事者の指示に従って適切な治療を受けなければなりません。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、カプセルを溶かしたり開封しないようにし、妊娠中または生殖年齢の女性はこの薬を直接扱わないことが望ましいです。

発作、頭痛、錯乱、失明、視覚および神経障害、顔のむくみ、舌のむくみ、唇のむくみ、咽頭のむくみ、発疹、嚥下困難、疲労、顔面紅潮、悪心、食欲減少、高血圧、下痢、転倒、骨折、無力症、心筋虚血、不安、幻覚、認知障害、味覚異常、下肢静止不安症候群、可逆性後脳症症候群、皮膚乾燥症、かゆみ、重度の皮膚反応、女性化乳房、乳頭痛、乳房圧痛、心膜滲出、うっ血性心不全、動悸、消化不良、腹痛、腹部不快感、異常便、上腹部痛、下痢痛、消化管痛、口の乾燥、歯茎痛、不眠、睡眠障害、気分障害、耳鳴り、筋力低下、腰椎脊柱管狭窄、背部痛、関節痛、筋肉けいれん、四肢痛、横腹の痛み、首の痛み、血小板数減少、貧血、呼吸困難、鼻出血、鼻閉、湿性咳、発汗、蕁麻疹、爪の変色、爪剥離、脱毛症、皮膚炎、血尿、排尿困難、末梢浮腫、発熱、胸痛、熱感、異常な感じ、死亡

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。 このように保管すると薬の効果を安全に維持できます。

外形

無色から淡黄色の透明な液体が入った白色からやや白濁した不透明な長方形のソフトカプセル

包装単位

112カプセル/箱[4カプセル/PTP x 28]