药品信息
凡弗利塔片26.5毫克(盐酸奎扎替尼)

凡弗利塔片26.5毫克(盐酸奎扎替尼)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸奎扎替尼›30mg / 1片
生产/进口商
Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd.
外观
黄色的圆形薄膜包衣片
包装
56片/箱[14片/PTP x 4]
许可状态
正常

品目基准编码 202600220 · 批准 2026.01.26

核心摘要

主要用途
治疗新诊断的FLT3-ITD阳性成人急性髓系白血病
服用对象
成人
成人服用量
本品应与标准化疗联合使用,在每个诱导治疗周期内连续2周,每日1次,每次35.4 mg。 对于达到完全缓解(CR)或伴有不完全血液学恢复的完全缓解(CRi)的患者,在每个巩固化疗周期内连续2周,每日1次,每次35.4 mg。 巩固化疗后,当绝对中性粒细胞计数恢复至>500/㎣且血小板计数恢复至>50,000/㎣以上时,以每日1次、每次26.5 mg开始维持治疗。 2周后,如QTcF≤450 ms,则将维持剂量增加至每日1次、每次53 mg。 维持治疗最多可持续36个周期。 本品应每天大致在同一时间口服,可与食物同服或空腹服用。 本品应整片吞服,不得咀嚼、压碎或掰开。

成分

进口商
Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd.

功效・作用

治疗新诊断的FLT3-ITD阳性成人急性髓系白血病

查看批准原文

在FLT3-ITD突变阳性的刚诊断的急性髓系白血病患者中,使用阿糖胞苷和蒽环类药物进行诱导治疗以及阿糖胞苷巩固治疗和单药维持治疗的有效性尚未确立。此外,经过同种异体造血干细胞移植后,此药的单药维持疗法的有效性也未明确证明。

服用方法

成人服用量

本品应与标准化疗联合使用,在每个诱导治疗周期内连续2周,每日1次,每次35.4 mg。 对于达到完全缓解(CR)或伴有不完全血液学恢复的完全缓解(CRi)的患者,在每个巩固化疗周期内连续2周,每日1次,每次35.4 mg。 巩固化疗后,当绝对中性粒细胞计数恢复至>500/㎣且血小板计数恢复至>50,000/㎣以上时,以每日1次、每次26.5 mg开始维持治疗。 2周后,如QTcF≤450 ms,则将维持剂量增加至每日1次、每次53 mg。 维持治疗最多可持续36个周期。 本品应每天大致在同一时间口服,可与食物同服或空腹服用。 本品应整片吞服,不得咀嚼、压碎或掰开。

注意事项

本药可能延长心脏电活动的QT间期。QT间期延长可能导致心脏危险性心律失常的发生。因此,心脏病患者或电解质失衡患者在使用本药时需要特别注意。给药前应通过心电图检查确认QT间期,若发现异常则不应开始给药。此外,治疗期间也应定期进行心电图检查,以详细观察心脏状态。由于本药可能对妊娠中的女性造成胎儿伤害,因此,怀孕可能性存在的女性在使用本药期间及服药后的一段时间内需采取有效避孕措施。男性在用药期间及服药后的一段时间内也需谨慎,避免配偶怀孕。本药不建议用于某些肝肾功能严重缺陷的患者。此外,本药可能与其他药物发生相互作用,所以特别是在与影响心脏的药物或抑制或诱导特定酶的药物一起服用时需咨询医生。在使用本药期间,若出现腹泻或呕吐,可能会导致电解质失衡,因此在有这些症状时需要更频繁地检查电解质和心电图。在使用本药期间,可能会出现感染、出血、消化系统症状、头痛等不良反应,若有异常症状请立即告知医务人员。本药在18岁以下的儿童或青少年中安全性和有效性尚未确立,因此不应使用。老年人感染风险可能较高,因此治疗初期需特别仔细观察。本药应存放在儿童接触不到的地方,且不得转移到其他容器中。

副作用

室性心动过速,室颤,心脏骤停,丙氨酸氨基转移酶升高,血小板减少,血红蛋白降低,腹泻,恶心,腹痛,头痛,呕吐,中性粒细胞减少,菌血症,真菌感染,疱疹感染,上呼吸道感染,泛血细胞减少,贫血,食欲减退,水肿,心电图QT延长,非出血,消化不良

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气和湿度敏感,因此必须存放在密闭的容器中。存储温度应保持在1度到30度之间的常温,这样可以有效保持药物的效力。

外观·包装

外观

黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

56片/箱[14片/PTP x 4]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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