药品信息
凡弗利塔片17.7毫克(盐酸奎扎替尼)

凡弗利塔片17.7毫克(盐酸奎扎替尼)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸奎扎替尼›20mg / 1片
生产/进口商
Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd.
外观
白色的圆形薄膜包衣片
包装
28片/盒[14片/PTP x 2]
许可状态
正常

品目基准编码 202600219 · 批准 2026.01.26

核心摘要

主要用途
治疗FLT3-ITD突变阳性的新诊断成人急性髓系白血病
服用对象
成人
成人服用量
本品应与标准化疗联合使用,在每个诱导治疗周期内连续2周,每日1次,每次35.4 mg。 对于达到完全缓解或伴有不完全血液学恢复的完全缓解的患者,在每个巩固化疗周期内连续2周,每日1次,每次35.4 mg。 巩固化疗后,当绝对中性粒细胞计数恢复至>500/㎣且血小板计数恢复至>50,000/㎣以上时,以每日1次、每次26.5 mg开始维持治疗。 2周后,如QTcF≤450 ms,则将维持剂量增加至每日1次、每次53 mg。 维持治疗最多可持续36个周期。 本品应每天大致在同一时间口服,可与食物同服或空腹服用。 本品应整片吞服,不得咀嚼、压碎或掰开。

成分

进口商
Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd.

功效・作用

治疗FLT3-ITD突变阳性的新诊断成人急性髓系白血病

查看批准原文

本药主要用于FLT3-ITD突变阳性的新诊断急性骨髓性白血病患者,与标准的阿糖胞苷和阿霉素诱导疗法及标准的阿糖胞苷巩固疗法联合使用或在巩固疗法后单独维持疗法使用。然而,作为同种造血干细胞移植后的单独维持疗法的有效性尚未确立。因此,本药主要用于急性骨髓性白血病的诱导和巩固疗法,对于移植后的维持疗法还需要进一步研究。

服用方法

成人服用量

本品应与标准化疗联合使用,在每个诱导治疗周期内连续2周,每日1次,每次35.4 mg。 对于达到完全缓解或伴有不完全血液学恢复的完全缓解的患者,在每个巩固化疗周期内连续2周,每日1次,每次35.4 mg。 巩固化疗后,当绝对中性粒细胞计数恢复至>500/㎣且血小板计数恢复至>50,000/㎣以上时,以每日1次、每次26.5 mg开始维持治疗。 2周后,如QTcF≤450 ms,则将维持剂量增加至每日1次、每次53 mg。 维持治疗最多可持续36个周期。 本品应每天大致在同一时间口服,可与食物同服或空腹服用。 本品应整片吞服,不得咀嚼、压碎或掰开。

注意事项

本药可延长心脏电活动的QT间期。 QT间期延长可导致心律异常,出现危险性心律失常、室颤、心脏骤停或猝死等严重心脏问题。 因此,在用药前及治疗中需通过心电图检查定期监测QT间期。 有心脏疾病或电解质失衡(特别是钾和镁水平偏低)患者使用本药需谨慎。 此外,使用本药的同时如服用其他可延长QT间期的药物时更需谨慎。 本药可与抑制或诱导特定酶(CYP3A)的药物相互作用,必要时需调整剂量。 怀孕女性或有怀孕计划的女性应避免使用本药,以防对胎儿造成伤害,并需在用药期间及用药后长时间采取有效的避孕措施。 本药用于白血病患者的治疗,只有在特定基因突变的患者中使用才能见到治疗效果。 可能的副作用包括血细胞数量减少、消化系统症状(腹泻、恶心、呕吐)、肝功能异常、头痛、感染风险增加等。 服用本药期间如果出现异常症状应立即咨询医务人员,尤其是发现与心脏相关的症状或心电图异常时,可能需要停止用药。 尚未确认本药对儿童的安全性和有效性,对于老年人以及肾脏和肝功能严重减退患者不推荐使用。 本药应存放在儿童接触不到的地方,且不得转移至其他容器中。

副作用

室性心动过速、室颤、心脏骤停、猝死、丙氨酸氨基转移酶增高、血小板减少、血红蛋白减少、腹泻、恶心、腹痛、头痛、呕吐、中性粒细胞减少、菌血症、真菌感染、单纯疱疹感染、上呼吸道感染、水肿、心电图QT延长、食欲减退、贫血、全血细胞减少、消化不良、鼻出血

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中以防止暴露于空气或湿气。推荐的储存温度为1至30度之间的室温。

外观·包装

外观

白色的圆形薄膜包衣片

包装单位

28片/盒[14片/PTP x 2]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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