药品信息
凯格利托片10/5毫克(恩帕格列汀,利那列汀盐酸盐)

凯格利托片10/5毫克(恩帕格列汀,利那列汀盐酸盐)

处方药片剂경구
成分・含量
恩格列净›10mg / 1片林格利iptin贝西酸盐›6.67mg / 1片
生产/进口商
(주)경보제약
外观
两面平坦,边缘锋利,浅黄色三角形薄膜包衣片
包装
10片/PTP,30片/PTP[(10片/PTP×3)]
许可状态
正常

品目基准编码 202503049 · 批准 2025.11.21

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本药推荐的起始剂量为每日一次恩帕格列汀10 mg/利那列汀5 mg(以利那列汀盐酸盐计算为6.67mg)。 如耐受良好且需进一步血糖控制时,可增加至每日一次25/5 mg(以利那列汀盐酸盐计算为6.67mg)。 本药可与进餐无关使用,整片吞服。 若错过服用,应尽快补服。但是若下次服药时间在12小时内,则应跳过错过的剂量,并按正常计划服用。 不应每日服用两倍剂量。 特殊人群 肾障碍患者 对于血糖控制改善目的,估计肾小管滤过率(eGFR)低于45 ml/min/1.73m2的患者,本药不推荐。而估计肾小管滤过率为45 ml/min/1.73m2及以上的患者则无需调整剂量。 肝障碍患者 对于轻度或中度肝障碍患者,无需调整剂量。对于重度肝障碍患者尚未进行研究,因此不推荐使用本药。 老年人 不需要根据年龄进行剂量调整。75岁以上的患者需考虑肾功能与体液量减少的风险。

成分

生产厂家
(주)경보제약

功效・作用

改善2型糖尿病血糖控制

查看批准原文

本药与餐饮疗法及运动疗法联合使用,以帮助2型糖尿病患者的血糖控制。通过恩帕格列汀与利那列汀的联合给药,有效管理血糖,辅助糖尿病治疗。因此用于改善血糖控制。

服用方法

成人服用量

本药推荐的起始剂量为每日一次恩帕格列汀10 mg/利那列汀5 mg(以利那列汀盐酸盐计算为6.67mg)。 如耐受良好且需进一步血糖控制时,可增加至每日一次25/5 mg(以利那列汀盐酸盐计算为6.67mg)。 本药可与进餐无关使用,整片吞服。 若错过服用,应尽快补服。但是若下次服药时间在12小时内,则应跳过错过的剂量,并按正常计划服用。 不应每日服用两倍剂量。 特殊人群 肾障碍患者 对于血糖控制改善目的,估计肾小管滤过率(eGFR)低于45 ml/min/1.73m2的患者,本药不推荐。而估计肾小管滤过率为45 ml/min/1.73m2及以上的患者则无需调整剂量。 肝障碍患者 对于轻度或中度肝障碍患者,无需调整剂量。对于重度肝障碍患者尚未进行研究,因此不推荐使用本药。 老年人 不需要根据年龄进行剂量调整。75岁以上的患者需考虑肾功能与体液量减少的风险。

注意事项

本药由恩帕格列汀和利那列汀两种成分组成。 本药不应施用于某些特定患者。如对本药成分过敏,或患有1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒及正在透析的患者应避免服用本药。 肾功能降低或心衰患者需谨慎使用。本药的效果依赖于肾功能,因此在施用前及施用期间定期检查肾功能非常重要。 可能会发生急性胰腺炎或水疱性肢体硬化等罕见不良反应,因此在服用中如出现腹痛或皮肤异常,需立即咨询医生。 最常见的不良反应是尿路感染,其它报告的包括低血糖、酮症酸中毒、过敏反应等。尤其是与胰岛素或磺酰脲合用时,低血糖风险可能增加。 本药可能降低血压,因此有低血压或脱水风险的患者在服用时需仔细观察体液状态。 此外,可能增加生殖器真菌感染的风险,如出现相关症状应接受适当治疗。 75岁以上老年人因体液流失风险增加,服用时需特别小心。 孕妇或哺乳女性应避免服用本药,尤其在哺乳期间建议停止服用本药。 本药在18岁以下儿童中的安全性与有效性尚未得到确认,建议不使用。 过量使用时需进行胃肠道清除等适当治疗,虽过量用药经验不多,但仍需谨慎。 在服用本药期间,驾驶或操作机械时可能因低血糖面临风险,特别是在与胰岛素或磺酰脲合用时应更加小心。 最后,本药应存放在儿童接触不到的地方,并保持在原包装中以维护药物质量。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,血管性水肿,酮症酸中毒,胰腺炎,水疱性类天疱疮,傅尼耶坏死,严重过敏反应,严重皮肤异常反应,呼吸困难,哮喘,哮喘发作,咳嗽伴随发热的呼吸异常,黄疸,肝异常,突发的剧烈头痛,闪电头痛,癫痫发作,意识混乱,视力异常,麻痹,尿量明显减少,严重水肿,伴随高血压的水肿,尿路性感染

轻微副作用

尿路感染,阴道念珠菌病,外阴炎,阴茎炎及其它生殖器感染,低血糖,口渴,咳嗽,便秘,口腔溃疡,瘙痒,皮疹,横纹肌溶解,血量减少,尿频,排尿困难,间质性肾炎,淀粉酶升高,脂肪酶升高,红细胞比容升高,血清脂质升高,血清肌酐升高,肾小管滤过率下降,头晕,头痛,语言障碍,嗜睡,疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防止空气和湿气的进入,建议在1度至30度的室温下存放。 如此存放可维持药物效果,安全使用。

外观·包装

外观

两面平坦,边缘锋利,浅黄色三角形薄膜包衣片

包装单位

10片/PTP,30片/PTP[(10片/PTP×3)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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