奎宁他软胶囊150毫克(乙磺酸尼达尼布)

成人服用量

建议成人每日2次，每次150mg，间隔12小时给药。餐后立即服用，服药时请勿咀嚼，应以水整粒吞服胶囊。请勿打开或压碎胶囊。 仅在无法耐受每次150mg、每日2次的方案时，建议采用每次100mg、每日2次的方案。 本品治疗应由具有诊断和治疗本品适应症相关疾病经验的医师启动，首次治疗时应进行肝功能检查和妊娠检查。 若到服药时间时漏服，应在下一次给药时间服用推荐剂量。此时不得补服额外剂量。每日推荐剂量不得超过300mg。 <剂量调整> 如需在治疗症状的同时管理不良反应（参见注意事项），可减少剂量或暂时停药，直至相关不良反应减轻至可继续治疗的程度。之后可按推荐剂量（每次150mg，每日2次）或减量后的剂量（每次100mg，每日2次）重新开始治疗。如果无法耐受每次100mg、每日2次的剂量，应停用本品。 若因氨基转移酶（AST或ALT）超过正常值上限（upper limit of normal; ULN）的3倍（但低于5倍）而暂时停药，在氨基转移酶恢复至基线水平后，可按减量剂量（每次100mg，每日2次）重新开始治疗，之后可增至推荐剂量（每次150mg，每日2次）（参见注意事项）。若氨基转移酶（AST或ALT）超过正常值上限的5倍，或超过3倍且伴有严重肝损伤的体征或症状，应停止本品治疗。 <老年患者> 与65岁以下患者相比，65岁及以上患者的安全性和有效性未见差异。65岁及以上老年患者无需调整剂量。75岁及以上患者可能需要减量以管理不良反应。 <肾功能损害患者> 本品单次给药后，经肾脏排泄的比例低于1%。轻度至中度肾功能损害患者无需调整起始剂量。尚未研究重度肾功能损害患者（肌酐清除率低于30mL/分）的安全性、有效性和药代动力学特征。 <肝功能损害患者> 本品主要（>90%）经胆汁/粪便排泄清除。肝功能损害患者（Child Pugh A、Child Pugh B）的药物暴露量增加。轻度肝功能损害患者（Child Pugh A）的推荐剂量为每次100mg、每日2次，间隔12小时给药，并应考虑为管理不良反应而中断或停止给药。不建议中度（Child Pugh B）及重度（Child Pugh C）肝功能损害患者使用本品。

儿童服用量

尚未批准将尼达尼布用于儿童患者。

该药物不得用于对花生或豆类过敏或对本药成分出现过敏反应的患者。 怀孕或哺乳期妇女应禁用此药。 对于中度或重度肝功能受损患者，禁止使用此药，肝功能障碍的患者需特别注意。 有腹泻、恶心、呕吐等胃肠道异常的患者应慎用本药，在此类症状加重时，可能需调整剂量或停止用药。 有出血倾向或正在大量服用抗凝剂的患者使用本药时需小心，由于可能增加出血风险。 动脉血栓栓塞或静脉血栓栓塞患者在服用此药时也需谨慎。 最近接受过腹部手术或有胃肠穿孔病史的患者在服用此药之前，务必与医生商谈。 手术前后使用此药需小心，以免影响伤口愈合。 高血压患者在服用此药期间可能出现血压升高，因此需定期监测血压。 QT间隔延长患者在使用此药时需谨慎。 在服用此药期间，常见有腹泻、恶心、呕吐、腹痛等胃肠症状，若症状持续应咨询医生。 可能会出现肝功能异常，因此在开始治疗前及治疗初期需定期进行肝功能检查，若肝功能指标显著升高，应停止用药或调整剂量。 可能出现肾功能障碍，因此应定期监测肾功能状态。 此药可能增加出血风险，因此在给出血风险高的患者使用前需谨慎评估。 由于可能引起血压升高和血管疾病风险，因此有高血压或动脉瘤病史的患者需特别注意。 有近期心肌梗死或中风病史的患者在使用此药之前必须咨询医生。 此药可能增加胃肠穿孔和缺血性结肠炎的风险，因此患有过去胃肠手术或溃疡病史的患者需谨慎使用。 可能出现如肾病综合症或血栓性微血管病等与肾相关的异常反应，如有症状应立即告知医务人员。 在服用此药期间可能发生可逆性后脑病综合症，如出现头痛、视力障碍、癫痫等症状，应立即停止治疗并咨询医务人员。 此药可能会干扰伤口愈合，因此在手术前后应暂时停用或小心使用。 妊娠期间使用可能对胎儿有害，因此育龄女性在服用期间应避免怀孕，并需在用药前后采取有效的避孕措施。 哺乳期的女性服用本药时应建议暂停哺乳。 此药最好在餐后服用，吸烟可能减弱药效，因此用药前后应尽量戒烟。 过量服用时没有特效解毒剂，因此如发现过量应立即就医并接受适当治疗。 应存放在儿童无法触及的地方，且不得打开或粉碎胶囊，若胶囊内容物接触到皮肤，应立即将手洗净。 驾驶或操作机械时需小心，进行这些活动时应保持谨慎。

• 腹泻
• 恶心
• 呕吐
• 腹痛
• 食欲减退
• 体重减轻
• 肝酶升高
• 胰腺炎
• 药物性肝损伤
• 丙氨酸氨基转移酶升高

本药应存放在密闭容器中，以避免受到空气或潮湿影响。此外，贮存药物时应保持室温，即在1度到30度之间的温度。这将确保药物的效果保持良好并能安全使用。

外观

包含明亮黄色粘稠悬浊液的长方形不透明褐色明胶软胶囊

包装单位

60粒/盒[10粒/PTP x 6]