薬情報
ブリバタップ錠25ミリグラム(ブリバラセタム)

ブリバタップ錠25ミリグラム(ブリバラセタム)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ブリバセタム›25mg / 1錠
製造・輸入元
(株)大雄製薬
外形
淡い灰色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
56錠/箱[(14錠/PTP * 4)]
承認状況
正常

品目基準コード 202502406 · 承認 2025.09.11

要約

主な用途
16歳以上のてんかん患者における部分発作の併用療法
服用対象
成人
成人服用量
本剤は1日2回服用する。推奨初回用量は、発作減少効果と潜在的な副作用を踏まえた医療従事者の評価に応じて、1回25mgまたは50mgとする。臨床反応および忍容性に基づき、1日50mg[1日2回、1回25mg]から200mg[1日2回、1回100mg]まで増量または減量できる。 本剤はフィルムコーティング錠であり、水とともにそのまま服用する。食事に関係なく服用できる。 服用を忘れた場合 1回以上服用を忘れた場合は、思い出した時点ですぐに1回分を服用し、その後は次の朝または夕方に服用する。 投与を中止する場合 本剤の投与を中止する場合は、1週間ごとに1日50mgずつ徐々に減量する。1日50mgを1週間投与した後、最終週は1日20mgの投与が推奨される(「1. 警告」の項参照)。 高齢者(65歳以上) 高齢者では投与量の調節は不要である。 65歳以上の高齢患者における臨床経験は限られている。 腎機能障害 腎機能障害患者では投与量の調節は不要である。本剤は血液透析を受けている末期腎機能障害患者には推奨されない。 肝機能障害 肝機能障害患者では本剤への曝露量が増加する。肝機能障害患者の推奨初回用量は1日50mg[1日2回、1回25mg]であり、最大投与量は1日150mg[1日2回、1回75mg]が推奨される。

成分

製造会社
(株)大雄製薬

効能・効果

16歳以上のてんかん患者における部分発作の併用療法

  • てんかん、2次性全身発作、部分発作
承認事項の原文を見る

この医薬品は16歳以上のてんかん患者における部分発作の治療に使用されます。部分発作は時に全身発作に進行することがあり、この薬はその場合にも効果的です。主に既存の治療に追加して使用することで発作の頻度と強度を減らすのに役立ちます。したがって、てんかん患者の発作コントロールを改善する補助療法として使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は1日2回服用する。推奨初回用量は、発作減少効果と潜在的な副作用を踏まえた医療従事者の評価に応じて、1回25mgまたは50mgとする。臨床反応および忍容性に基づき、1日50mg[1日2回、1回25mg]から200mg[1日2回、1回100mg]まで増量または減量できる。 本剤はフィルムコーティング錠であり、水とともにそのまま服用する。食事に関係なく服用できる。 服用を忘れた場合 1回以上服用を忘れた場合は、思い出した時点ですぐに1回分を服用し、その後は次の朝または夕方に服用する。 投与を中止する場合 本剤の投与を中止する場合は、1週間ごとに1日50mgずつ徐々に減量する。1日50mgを1週間投与した後、最終週は1日20mgの投与が推奨される(「1. 警告」の項参照)。 高齢者(65歳以上) 高齢者では投与量の調節は不要である。 65歳以上の高齢患者における臨床経験は限られている。 腎機能障害 腎機能障害患者では投与量の調節は不要である。本剤は血液透析を受けている末期腎機能障害患者には推奨されない。 肝機能障害 肝機能障害患者では本剤への曝露量が増加する。肝機能障害患者の推奨初回用量は1日50mg[1日2回、1回25mg]であり、最大投与量は1日150mg[1日2回、1回75mg]が推奨される。

注意事項

この薬は自殺衝動や自殺行動などの精神健康問題を引き起こす可能性があるため、服用中は気分の変化や異常行動に注意深く観察する必要があります。 また、眠気、疲労、めまいなどの中枢神経系に関連する副作用が頻繁に発生する可能性があるため、運転や機械操作など注意が必要な活動は慣れるまで避けることをお勧めします。 この薬を突然中止すると発作がより頻繁に発生する可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に用量を減らすべきです。 この薬の成分にアレルギー反応があるか、乳糖不耐症などの特定の遺伝的問題がある場合には服用しないでください。 肝機能に問題のある患者はこの薬を使用する際に用量調整が必要となる場合があるので、医師に相談するべきです。 服用中に皮膚にひどい発疹や赤い斑点、水ぶくれなどが発生した場合は、ただちに薬の服用を中止し、病院に行く必要があります。 他の薬剤と併用する場合、相互作用がある可能性があるため、服用中の薬や健康補助食品がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中または妊娠を計画中の女性は、この薬の服用が胎児に影響を与える可能性があるため、医師と十分に相談した後に決定するべきです。 授乳中の場合、この薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を続けるかどうかは医師に相談して決定する必要があります。 16歳未満の子供にはこの薬の安全性と有効性が十分に確認されていないため、使用しない方が良いでしょう。 過量服用により眠気、めまい、不安、攻撃性などの症状が現れることがあり、特別な解毒剤がないため、すぐに医療機関で適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることは事故のリスクや品質低下を引き起こす可能性があるため注意が必要です。

副作用

  • 自殺衝動
  • 自殺行動
  • 眠気
  • 疲労
  • めまい
  • 協調運動障害
  • インフルエンザ
  • 第1型過敏反応
  • 好中球減少症
  • 食欲減少
症状をあと15件見る
  • うつ病
  • 不安
  • 過敏
  • 不眠症
  • 精神病的症状
  • 攻撃性
  • そわそわ
  • 痙攣
  • めまい
  • 上気道感染
  • 咳
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 便秘
  • スティーブンス・ジョンソン症候群

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管するべきです。保管温度は1度から30度の室温を維持することが良いです。これにより薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

淡い灰色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

56錠/箱[(14錠/PTP * 4)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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