尤泽迪图艾姆注射液200毫克(利培酮)

成人服用量

1. 成人： 对于既往未接受过利培酮治疗的患者，应在使用本品前通过口服利培酮确认其耐受性。 本品应由医疗专业人员在腹部或上臂进行皮下注射，不得通过其他途径给药。（参见注意事项“9. 给药时的注意事项”） 对于正在接受稳定剂量口服利培酮治疗的患者，转换为本品时开始给药，并在最后一次口服给药的次日，每 2个月注射本品 1次。 • 正在接受口服利培酮治疗的患者的转换 口服利培酮转换为本品的方法请参见下表 1。转换时不建议给予负荷剂量或额外口服利培酮。既往口服利培酮每日剂量超过 5mg 的患者转换为本品，尚未进行研究。 表1. 从每日口服利培酮转换为本品时的推荐剂量 既往治疗（口服利培酮每日剂量）3mg → 本品剂量（每 2个月给药 1次）150mg 既往治疗（口服利培酮每日剂量）4mg → 本品剂量（每 2个月给药 1次）200mg 既往治疗（口服利培酮每日剂量）5mg → 本品剂量（每 2个月给药 1次）250mg • 正在接受利培酮长效注射剂治疗的患者的转换 本品与每 1个月给药 1次的利培酮注射剂之间可以相互转换（参见表 2）。此时，应在原方案的下一次计划给药日给予新方案的首次剂量。根据变更情况调整给药计划。 表2. 本品与每 1个月给药 1次的利培酮注射剂之间转换时的剂量 尤杰迪1M注射剂剂量（每 1个月给药 1次）75mg → 本品剂量（每 2个月给药 1次）150mg 尤杰迪1M注射剂剂量（每 1个月给药 1次）100mg → 本品剂量（每 2个月给药 1次）200mg 尤杰迪1M注射剂剂量（每 1个月给药 1次）125mg → 本品剂量（每 2个月给药 1次）250mg 如果漏用，应尽快给予下一剂。给药频率不得高于推荐方案。可在末次给药日前后 1周内给药，但超过 1周时给药的安全性和有效性尚未得到确认。 2. 肾功能损害或肝功能损害患者的剂量调整 本品尚未在肾功能损害或肝功能损害患者中进行研究。 3. 与强效 CYP2D6抑制剂及强效 CYP3A4诱导剂合用时的剂量调整 [参见注意事项 6. 相互作用] 1) 与强效 CYP2D6抑制剂合用 对于正在接受本品治疗的患者，如开始使用强效 CYP2D6抑制剂（例如氟西汀或帕罗西汀），利培酮的血浆浓度可能升高，因此建议在合用 CYP2D6抑制剂前给予较低剂量的本品。 停用强效 CYP2D6抑制剂对利培酮及 9-羟基利培酮药代动力学的影响尚未进行研究。 2) 与强效 CYP3A4诱导剂合用 开始使用强效 CYP3A4诱导剂（例如卡马西平）治疗时，前 4~8周内可能需要调整本品剂量，因此应密切监测患者。对于正在接受特定剂量本品治疗的患者，可考虑将剂量增加一个级别。对于每 2个月接受本品 250 mg 1次的患者，可考虑额外给予口服利培酮。 停用强效 CYP3A4诱导剂时，利培酮的血浆浓度可能升高，因此应重新评估本品剂量及额外口服利培酮剂量，并在必要时降低本品剂量。

本药在患有与痴呆相关的精神病的老年患者中使用可能增加死亡风险，因此应谨慎使用。 特别是有心血管疾病或感染的患者风险增加，因此最好不在这些患者中给药。 本药可能增加静脉血栓栓塞的风险，因此必须在使用前确认和管理血栓风险因素。 对利斯佩利酮或本药成分过敏的患者不得使用本药，可能会出现过敏反应。 对心血管疾病、脑血管疾病、肾功能或肝功能障碍的患者，以及有癫痫病史的患者应谨慎用药。 老年人或帕金森病、路易小体痴呆患者也可能对本药敏感，因此需要特别注意。 怀孕或可能怀孕的女性、哺乳期妇女使用本药时应谨慎，考虑对胎儿和新生儿的影响。 在使用过程中可能会出现嗜睡、头晕、体重增加、消化不良、锥体外系症状等不良反应，因此需仔细观察症状。 可能会出现包括心电图变化在内的心脏相关不良反应，因此定期检查心脏状态非常重要。 本药可能在注射部位引起局部反应，因此要观察注射后部位。 本药可能导致神经肌肉恶性综合征、迟发性运动障碍等严重的神经系统不良反应，如有症状应立即停药并治疗。 由于代谢异常可能导致血糖和脂质水平变化，因此需要定期检查和管理。 由于高泌乳素血症可能导致生殖功能异常和骨密度降低，长期使用时需注意。 可能会出现体位性低血压和晕厥风险，尤其是在老年人中需注意，以减少跌倒风险。 可能发生白血球减少症等血液学异常，因此建议定期进行血液检查。 本药可能引起嗜睡和判断力下降，因此在驾驶或操作危险机械时须小心。 对癫痫病史的患者在使用本药时可能增加癫痫发作的风险，因此应谨慎使用。 对有吸入风险的患者使用本药时应小心，并注意可能发生持续勃起症及体温调节障碍。 计划进行白内障手术的患者应告知主治医生因手术中可能发生虹膜紧张综合症的可能性。 有自杀风险的患者需与药物治疗一起密切观察。 本药可能与其他药物相互作用，尤其是在与CYP2D6抑制剂或CYP3A4诱导剂联合使用时需调整剂量并进行监测。 在与中枢神经系统抑制剂或酒精联合使用时，嗜睡等不良反应可能会加重，因此需注意。 怀孕和哺乳期妇女使用本药时要考虑对胎儿和婴儿的影响，特别要监测新生儿的锥体外系症状及戒断症状。 儿童的安全性尚未确定，因此不建议用于儿童。 老年人因可能存在肾功能减退风险，需谨慎调整和监测剂量。 如果过量使用则没有特定解毒剂，因此需要根据症状进行适当的治疗和支持。 本药只能由医疗专业人员通过皮下注射给药，给药前应放置在室温下。

死亡率增加，心力衰竭，猝死，肺炎，过敏反应，血管性水肿，帕金森症，坐立不安，肌肉紧张异常，颤抖，镇静，头晕，焦虑，视力模糊，恶心，呕吐，上腹部疼痛，胃部不适，消化不良，腹泻，唾液分泌过多，便秘，口干，食欲增加，体重增加，疲劳，皮疹，鼻塞，上呼吸道感染，鼻咽炎，咽喉痛，心动过速，腹部不适，胸痛，软弱，鼻出血，干燥皮肤，体位性低血压，背痛，关节痛，四肢疼痛，鼻咽炎，上呼吸道感染，鼻窦炎，尿路感染，血液肌酸激酶活性增加，心率增加，皮疹，血液和淋巴系统障碍，贫血，粒细胞减少症，中性粒细胞减少症，窦性心律过缓，窦性心律过快，1度房室阻滞，左束支阻滞，右束支阻滞，房室阻滞，耳痛，耳鸣，高泌乳素血症，眼充血，眼分泌物，结膜炎，眼旋转，眼睑水肿，眼肿胀，眼睑边缘痂，眼干燥，泪液分泌增加，光敏感，青光眼，视力下降，吞咽困难，大便浓缩，大便失禁，胃炎，嘴唇肿胀，唇炎，无唾液症，周边水肿，口渴，步态障碍，胸部不适，流感样疾病，凹陷性水肿，水肿，寒战，懒惰，病感，面部水肿，不适感，全身水肿，药物戒断综合症，周围寒冷感，奇怪的感觉，药物过敏反应，肺炎，流感，耳部感染，病毒感染，咽炎，扁桃体炎，支气管炎，眼部感染，局部感染，膀胱炎，软组织炎，中耳炎，指甲真菌感染，肢端皮炎，支气管肺炎，呼吸道感染，气管支气管炎，慢性中耳炎，体温升高，血浆泌乳素增加，丙氨酸氨基转移酶增加，心电图异常，嗜酸性粒细胞数增加，白细胞数减少，血糖增加，血红蛋白减少，血细胞比容减少，体温降低，血压降低，氨基转移酶增加，食欲减少，继发症，食欲不振，关节水肿，关节僵硬，肌肉骨骼胸痛，姿势异常，肌肉痛，颈部疼痛，肌肉无力，肌肉僵硬，横纹肌溶解症，平衡障碍，注意力障碍，言语障碍，对刺激无反应，意识水平降低，运动障碍，短暂性缺血发作，协调障碍，脑血管事故，语言能力障碍，晕厥，意识丧失，感觉减退，延迟运动异常，脑缺血，脑血管障碍，神经松弛剂恶性综合症，糖尿病昏迷，头颤，焦虑，情感麻木，意识模糊，睡眠中断性失眠，神经过敏，睡眠障碍，冷漠，性欲减退，性快感异常，尿失禁，排尿困难，频繁排尿，尿失禁，月经不规律，无月经，男性乳房发育，尿遗症，阴道分泌物，月经障碍，勃起功能障碍，逆行射精，射精障碍，性功能障碍，乳腺肥大，喘息，吸入性肺炎，鼻窦充血，发声障碍，湿性咳嗽，肺充血，呼吸道充血，啼哭声，呼吸障碍，呼吸，鼻子水肿，红斑，皮肤变色，皮肤病变，瘙痒，皮肤障碍，红斑性皮疹，丘疹性皮疹，痤疮，过度角化，脂溢性皮炎，全身皮疹，斑状丘疹性皮疹，低血压，潮红，头晕，恶心，呕吐，嗜睡，焦虑，腹痛，持续勃起症，高热，肌肉僵硬，谵妄，自主神经不稳定，出汗，心律失常，肌酸磷酸激酶升高，肌红蛋白尿症，急性肾功能衰竭，脱发，心房颤动，心脏骤停，紧张症，糖代谢障碍，糖尿病酮症酸中毒，味觉异常，低血糖，低体温，肠梗阻，不适当的抗利尿激素分泌，肠道阻塞，黄疸，躁狂，胰腺炎，垂体腺肿瘤，性早熟，肺血栓栓塞，QT延长，睡眠呼吸暂停综合症，梦游症，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死，猝死，血小板减少症，血栓性血小板减少性紫癜，尿流滞，水中毒，癫痫，低钠血症，低钾血症，QT延长，QRS宽大，痉挛，嗜睡，镇静，心动过速，低血压，锥体外症状

本药应存放在密封容器中以避免暴露于空气中，且应进行遮光处理后在2至8摄氏度的冷藏温度下保存。 这样保存可以保持药物的有效性并防止变质。

外观

在冷藏条件下呈白色或淡灰色的不透明固体，在室温下为白色或淡灰色的不透明悬浊液，装在无色透明的预填充注射器中，属于缓释注射剂

包装单位

1个预填充注射器/盒[预填充注射器（200mg/0.56mL）] - 200毫克/预填充注射器[预填充注射器（200mg/0.56mL）]