伊托韦比片3毫克(伊那利塞)

成人服用量

本品的推荐剂量为9 mg，每日1次口服，服用不受进食影响。本品应尽可能每天在同一时间服用。建议持续给药，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 本品应用水整片吞服，不得咀嚼、压碎或掰开。 如果漏服本品，可在通常服药时间后的9小时内补服。超过9小时后，应跳过当天的剂量，并于次日通常服药时间服用本品。 如果患者服用本品后发生呕吐，当天不得补服额外剂量，应于次日通常服药时间恢复服用。 本品应与哌柏西利和氟维司群联合给药。哌柏西利的推荐剂量为125 mg，每日1次口服，连续服用21天，随后停药7天，28天为一个完整周期。哌柏西利和氟维司群的给药剂量请参阅其说明书。 对于绝经前/围绝经期女性，还应按照临床实践指南同时给予促黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。 对于男性，可按照临床实践指南考虑给予促黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。 为管理不良反应，可能需要暂时停用本品、降低剂量或停药。 剂量降低方案 起始剂量: 9 mg，每日1次 第一次降低剂量: 6 mg，每日1次 第二次降低剂量: 3 mg，每日1次 如果患者不能耐受3 mg，每日1次的剂量，应永久停用本品。 高血糖 开始本品治疗后，应按照推荐的时间安排监测患者的空腹血糖(FPG或FBG)，或由患者自行监测(参见用药注意事项3. 一般注意事项)。 >ULN–160mg/dL (>ULN-8.9 mmol/L): 无需调整本品剂量。考虑调整饮食，并确保摄入充足水分。对于存在高血糖危险因素的患者b，考虑开始或加强口服降糖药治疗。 >160–250 mg/dL (>8.9–13.9 mmol/L): 暂时停用本品，直至空腹血糖降至≤160 mg/dL(≤8.9 mmol/L)。开始或加强降糖药治疗。以相同剂量水平恢复本品治疗。如果尽管接受了适当的降糖治疗，空腹血糖仍连续7天>200–250 mg/dL(>11.1–13.9 mmol/L)，应咨询有高血糖治疗经验的医生。 >250–500 mg/dL (>13.9–27.8 mmol/L): 暂时停用本品。开始或加强降糖药治疗。必要时，应给予适当补液。如果空腹血糖在7 日内降至≤160 mg/dL(≤8.9 mmol/L)，以相同剂量水平恢复本品治疗。如果空腹血糖在8日后降至≤160 mg/dL(≤8.9 mmol/L)，以降低一个剂量级别的剂量恢复本品治疗(参见表1)。如果空腹血糖在30日内再次升至>250–500 mg/dL(>13.9–27.8 mmol/L)，暂时停用本品，直至空腹血糖降至≤160 mg/dL(≤8.9 mmol/L)。以降低一个剂量级别的剂量恢复本品治疗(参见表1)。 >500 mg/dL (>27.8 mmol/L): 暂时停用本品。开始或加强降糖药治疗。评估体液容量不足和酮症，并给予适当补液。如果空腹血糖降至≤160 mg/dL(≤8.9 mmol/L)，以降低一个剂量级别的剂量恢复本品治疗(参见表1)。如果空腹血糖在30日内再次升至> 500 mg/dL(>27.8 mmol/L)，永久停用本品。 ULN = 正常值上限 a 开始治疗前应确认空腹血糖(FPG或FBG)水平。本表中的空腹血糖水平反映根据不良事件通用术语标准(CTCAE) 4.03版划分的高血糖等级。 b 高血糖危险因素包括但不限于糖尿病(前期)、HbA1C≥5.7%、BMI≥30 kg/m2、年龄≥45岁、妊娠期糖尿病史和糖尿病家族史(参见用药注意事项3. 一般注意事项)。 口腔炎 1级: 无需调整本品剂量。根据临床需要开始或加强适当治疗(例如，含皮质类固醇的漱口液)。 2级: 暂时停用本品，直至恢复至≤1级。开始或加强适当治疗。以相同剂量水平恢复本品治疗。如果2级口腔炎复发，暂时停用本品，直至恢复至≤1级，之后以降低一个剂量级别的剂量恢复本品治疗(参见表1)。 3级: 暂时停用本品，直至恢复至≤1级。开始或加强适当治疗。以降低一个剂量级别的剂量恢复本品治疗(参见表1)。 4级: 永久停用本品。 a根据CTCAE 5.0版。 腹泻 1级: 无需调整本品剂量。根据临床需要开始适当治疗并进行监测。 2级: 暂时停用本品，直至恢复至≤1级，之后以相同剂量水平恢复本品治疗。根据临床需要开始或加强适当治疗并进行监测。如果2级腹泻复发，暂时停用本品，直至恢复至≤1级，之后以降低一个剂量级别的剂量恢复本品治疗(参见表1)。 3级: 暂时停用本品，直至恢复至≤1级，之后以降低一个剂量级别的剂量恢复本品治疗(参见表1)。根据临床需要开始或加强适当治疗并进行监测。 4级: 永久停用本品。 a根据CTCAE 5.0版。 血液学异常 1、2或3级: 无需调整本品剂量。根据临床需要监测全血细胞计数以及血液学异常的体征或症状。 4级: 暂时停用本品，直至恢复至≤2级。根据临床需要，以相同剂量水平或降低一个剂量级别的剂量恢复本品治疗(参见表1)。 a根据CTCAE 5.0版。 其他不良反应 1级: 无需调整本品剂量。 2级: 如有临床需要，可考虑暂时停用本品，直至恢复至≤1级。以相同剂量水平恢复本品治疗。 3级，首次发生: 暂时停用本品，直至恢复至≤1级。根据临床判断，以相同剂量水平或降低一个剂量级别的剂量恢复本品治疗(参见表1)。 3级，复发: 暂时停用本品，直至恢复至≤1级。以降低一个剂量级别的剂量恢复本品治疗(参见表1)。 4级: 永久停用本品。 a根据CTCAE 5.0版。

本药物不应用于具有特定遗传问题的患者。例如，对本药或其成分过敏，或者有乳糖不耐受等遗传性消化障碍的患者应避免使用本药。 本药主要用于乳腺癌治疗，在服用期间可能出现各种副作用。最常见的副作用包括血液中细胞数量减少、血糖升高、口腔炎、腹泻、疲劳、皮疹等。 尤其是高血糖症可能频繁发生，因此在开始使用本药之前应良好控制血糖水平，并在服用期间定期检查血糖。血糖急剧升高可能会导致危及生命的状况，因此需要注意。 口腔炎和腹泻也是常见的副作用，一旦出现症状，接受适当的治疗非常重要。为了预防口腔炎，建议使用不含酒精的皮质类固醇口腔清洁剂。 本药在怀孕期间可能对胎儿造成伤害，因此怀孕或可能怀孕的女性在使用前应务必咨询医生，并在使用期间及使用后的一段时间内采取有效的避孕措施。 此外，本药可能需要对肾脏或肝功能低下的患者进行剂量调整，因此应根据医生的指示服用。 在服用本药期间，应注意可能存在的药物相互作用，因此服用其他药物时需务必告知医疗人员。 最后，应将本药存放在儿童接触不到的地方，并避免转移到其他容器中，以确保安全。

• 贫血
• 腹泻
• 尿路感染
• 急性冠状动脉综合征
• 脑出血
• 脑血管意外
• COVID-19感染
• 胃肠道出血
• 高血糖症
• 口腔炎

本药应存放在密闭的容器中，以防止空气或湿气进入。此外，存放温度应保持在1至30度之间的室温，这样可以良好保持药物的效力和安全性。

外观

红棕色至棕色的圆形薄膜涂层片

包装单位

28片/盒[7片/PTPx4]