イートベビ錠3ミリグラム(イナボリシプ)

成人服用量

本剤の推奨用量は、食事の有無にかかわらず、1日1回9 mgを経口投与する。本剤は可能な限り毎日同じ時刻に服用する。本剤は、疾患が進行するか、許容できない毒性が発現するまで投与することが推奨される。 本剤は水とともに錠剤を丸ごと飲み込むこと。噛んだり、砕いたり、分割したりしてはならない。 本剤の服用を忘れた場合、通常の服用時刻から9時間以内であれば服用できる。9時間を超えた場合は、その日の服用をスキップし、翌日に通常の服用時刻に服用する。 本剤を服用した後に嘔吐した場合、その日に追加で服用してはならず、翌日に通常の服用時刻に服用を再開する。 本剤はパルボシクリブおよびフルベストラントと併用投与する。パルボシクリブの推奨用量は、28日を1サイクルとして、1日1回125 mgを21日間連続して経口投与し、7日間休薬する。パルボシクリブおよびフルベストラントの投与量については、承認事項を参照する。 閉経前または閉経移行期の女性には、臨床診療ガイドラインに従い、黄体形成ホルモン放出ホルモン（LHRH）作動薬も併用投与する。 男性では、臨床診療ガイドラインに従い、黄体形成ホルモン放出ホルモン（LHRH）作動薬の投与を検討する。 副作用の管理のため、本剤の一時中断、減量または投与中止が必要となる場合がある。 減量スケジュール 開始用量：1日9 mg 1段階目の減量：1日6 mg 2段階目の減量：1日3 mg 患者が1日3 mgの用量に耐えられない場合、本剤の投与を永久に中止する。 高血糖 本剤の投与開始後、推奨スケジュールに従って患者の空腹時血糖値（FPGまたはFBG）をモニタリングするか、自己測定させる（使用上の注意3. 一般的注意の項を参照）。 >ULN–160mg/dL (>ULN-8.9 mmol/L)：本剤の用量調節は不要である。食事療法を検討し、十分な水分を補給する。高血糖の危険因子を有する患者bでは、経口血糖降下薬による治療の開始または強化を検討する。 >160–250 mg/dL (>8.9–13.9 mmol/L)：空腹時血糖値が≤160 mg/dL(≤8.9 mmol/L)に低下するまで本剤の投与を一時中断する。血糖降下薬による治療を開始または強化する。同じ用量で本剤の投与を再開する。適切な血糖降下療法にもかかわらず、空腹時血糖値が7日間にわたり継続して>200–250 mg/dL(>11.1–13.9 mmol/L)の場合は、高血糖の治療経験がある医師に相談する。 >250–500 mg/dL (>13.9–27.8 mmol/L)：本剤の投与を一時中断する。血糖降下薬による治療を開始または強化する。必要に応じて、適切な水分補給を行う。空腹時血糖値が7日以内に≤160 mg/dL(≤8.9 mmol/L)に低下した場合は、同じ用量で本剤の投与を再開する。空腹時血糖値が8日以降に≤160 mg/dL(≤8.9 mmol/L)に低下した場合は、1段階低い用量で本剤の投与を再開する（表1参照）。空腹時血糖値が30日以内に再び>250–500 mg/dL(>13.9–27.8 mmol/L)となった場合は、空腹時血糖値が≤160 mg/dL(≤8.9 mmol/L)に低下するまで本剤の投与を一時中断する。1段階低い用量で本剤の投与を再開する（表1参照）。 >500 mg/dL (>27.8 mmol/L)：本剤の投与を一時中断する。血糖降下薬による治療を開始または強化する。体液量減少およびケトーシスを評価し、適切な水分補給を行う。空腹時血糖値が≤160 mg/dL(≤8.9 mmol/L)に低下した場合は、1段階低い用量で本剤の投与を再開する（表1参照）。空腹時血糖値が30日以内に再び> 500 mg/dL(>27.8 mmol/L)となった場合は、本剤の投与を永久に中止する。 ULN = Upper Limit of Normal（基準値上限） a 投与開始前に空腹時血糖値（FPGまたはFBG）を確認する。この表の空腹時血糖値は、有害事象共通用語規準（CTCAE）バージョン4.03に基づく高血糖のグレードを反映する。 b 高血糖の危険因子には、糖尿病（前糖尿病）、HbA1C≥5.7%、BMI≥30 kg/m2、年齢≥45歳、妊娠糖尿病の既往および糖尿病の家族歴が含まれるが、これらに限定されない（使用上の注意3. 一般的注意の項を参照）。 口内炎 グレード1：本剤の用量調節は不要である。臨床的に必要に応じて、適切な治療（例：コルチコステロイド含有含嗽剤）を開始または強化する。 グレード2：グレード1以下に回復するまで本剤の投与を一時中断する。適切な治療を開始または強化する。同じ用量で本剤の投与を再開する。グレード2の口内炎が再発した場合は、グレード1以下に回復するまで本剤の投与を一時中断し、その後1段階低い用量で本剤の投与を再開する（表1参照）。 グレード3：グレード1以下に回復するまで本剤の投与を一時中断する。適切な治療を開始または強化する。1段階低い用量で本剤の投与を再開する（表1参照）。 グレード4：本剤の投与を永久に中止する。 aCTCAEバージョン5.0基準。 下痢 グレード1：本剤の用量調節は不要である。臨床的に必要に応じて、適切な治療およびモニタリングを開始する。 グレード2：グレード1以下に回復するまで本剤の投与を一時中断し、その後同じ用量で本剤の投与を再開する。臨床的に必要に応じて、適切な治療およびモニタリングを開始または強化する。グレード2の下痢が再発した場合は、グレード1以下に回復するまで本剤の投与を一時中断し、その後1段階低い用量で本剤の投与を再開する（表1参照）。 グレード3：グレード1以下に回復するまで本剤の投与を一時中断し、その後1段階低い用量で本剤の投与を再開する（表1参照）。臨床的に必要に応じて、適切な治療およびモニタリングを開始または強化する。 グレード4：本剤の投与を永久に中止する。 aCTCAEバージョン5.0基準。 血液学的異常 グレード1、2または3：本剤の用量調節は不要である。臨床的に必要に応じて、全血球計算および血液学的異常の徴候または症状をモニタリングする。 グレード4：グレード2以下に回復するまで本剤の投与を一時中断する。臨床的判断に応じて、同じ用量または1段階低い用量で本剤の投与を再開する（表1参照）。 aCTCAEバージョン5.0基準。 その他の副作用 グレード1：本剤の用量調節は不要である。 グレード2：臨床的に必要な場合、グレード1以下に回復するまで本剤の投与を一時中断することを検討する。同じ用量で本剤の投与を再開する。 グレード3、初回発現：グレード1以下に回復するまで本剤の投与を一時中断する。臨床的判断に応じて、同じ用量または1段階低い用量で本剤の投与を再開する（表1参照）。 グレード3、再発：グレード1以下に回復するまで本剤の投与を一時中断する。1段階低い用量で本剤の投与を再開する（表1参照）。 グレード4：本剤の投与を永久に中止する。 aCTCAEバージョン5.0基準。

この薬は特定の遺伝的問題を持つ患者には使用できません。例えば、この薬やこの薬の成分にアレルギーがある場合や、乳糖不耐症のような遺伝的消化障害を持つ患者は、この薬を服用すべきではありません。 この薬は主に乳がんの治療に使用され、服用中にさまざまな副作用が現れる可能性があります。最も一般的な副作用は血液内の細胞数の減少、血糖値の上昇、口内炎、下痢、疲労、皮膚発疹などです。 特に高血糖症が頻繁に発生する可能性があるため、この薬を開始する前に血糖値を適切に管理し、服用中も定期的に血糖を検査する必要があります。血糖値が急激に上昇すると生命を脅かす状態になることがあるので注意が必要です。 口内炎や下痢もよく見られる副作用であり、症状が現れた場合はすぐに適切な治療を受けることが重要です。口内炎予防のためには、アルコールを含まないコルチコステロイド口腔洗浄剤の使用が推奨されます。 この薬は妊娠中に胎児に害を及ぼす可能性があるため、妊娠中または妊娠の可能性がある女性は必ず医師に相談し、服用期間中と服用後の一定期間、効果的な避妊を行う必要があります。 また、この薬は腎機能や肝機能が低下した患者には用量調整が必要な場合があるため、医師の指示に従って服用する必要があります。 この薬を服用している間には薬物相互作用の可能性もあるため、他の薬を併用するときは必ず医療従事者に知らせる必要があります。 最後に、子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。また、保管温度は1度から30度の間の常温を保つことが重要です。こうすることで薬の効果と安全性を良好に維持できます。

外形

赤褐色から赤茶色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱[7錠/PTPx4]