托帕努斯片5毫克(枸橼酸托法替布)

成人服用量

类风湿关节炎、银屑病关节炎及强直性脊柱炎的推荐剂量 本品推荐剂量为每次5mg，每日2次。 正在接受CYP2C19和/或CYP3A4抑制剂治疗的患者、中度及重度肾功能损害患者、中度肝功能损害患者、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少及贫血患者的成人推荐剂量见表1。 成人：每次5 mg，每日2次 正在接受强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑），或中效CYP3A4抑制剂和强效CYP2C19抑制剂（如氟康唑）治疗的患者：每次5 mg，每日1次 中度或重度肾功能损害患者、中度肝功能损害患者：每次5 mg，每日1次 ALC低于500 cells/mm3（经重复检查确认）：停止给药 ANC 500-1,000 cells/mm3：暂时停药。ANC升至1,000 cells/mm3以上时，恢复给予本品每次5 mg、每日2次。 ANC低于500 cells/mm3：停止给药 血红蛋白水平下降超过2 g/dL或低于8.0 g/dL：暂时停药，直至血红蛋白水平恢复正常 溃疡性结肠炎的推荐剂量 正在接受CYP2C19和/或CYP3A4抑制剂治疗的患者、中度及重度肾功能损害患者、中度肝功能损害患者、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少及贫血患者的成人推荐剂量见表2。 成人：每次10 mg，每日2次，至少治疗8周；之后根据治疗反应，每次给予5 mg或10 mg，每日2次。 维持治疗应使用最低有效剂量。 本品每次10 mg、每日2次治疗16周后，若仍未显示适当的治疗获益，应停止给药。 正在接受强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑），或中效CYP3A4抑制剂和强效CYP2C19抑制剂（如氟康唑）治疗的患者： 若正在接受本品每次10 mg、每日2次治疗，应减量至每次5 mg、每日2次。 若正在接受本品每次5 mg、每日2次治疗，应减量至每日1次5 mg。 中度或重度肾功能损害患者、中度肝功能损害患者： 若正在接受本品每次10 mg、每日2次治疗，应减量至每次5 mg、每日2次。 若正在接受本品每次5 mg、每日2次治疗，应减量至每日1次5 mg。 ALC低于500 cells/mm3（经重复检查确认）：停止给药 ANC 500-1,000 cells/mm3： 若正在接受本品每次10 mg、每日2次治疗，应减量至每次5 mg、每日2次。 ANC升至1,000 cells/mm3以上时，可根据临床反应将本品再次增至每次10 mg、每日2次。 若既往接受本品每次5 mg、每日2次治疗，应暂时停药。 ANC升至1,000 cells/mm3以上时，恢复给予本品每次5 mg、每日2次。 ANC低于500 cells/mm3：停止给药 血红蛋白水平下降超过2 g/dL或低于8.0 g/dL：暂时停药，直至血红蛋白水平恢复正常 对于具有静脉血栓栓塞症（VTE）、主要不良心血管事件（MACE）及恶性肿瘤危险因素的患者，无论是否有其他可用治疗药物，均不推荐以10mg作为维持治疗剂量。

本药可能增加严重感染风险，因此在给药前和给药期间需仔细观察感染迹象。 特别是在潜伏性结核检查必须进行，若确认为潜伏性结核，必须先进行结核治疗。 本药具有免疫抑制作用，可能引发肺炎、尿路感染、带状疱疹等多种感染，因此如有感染疑似症状，应立即告知医护人员。 本药可能增加50岁以上伴有心血管风险因素患者的心血管死亡率和血栓风险，因此此类患者在使用本药前需谨慎评估风险和收益，尤其是10mg的剂量不推荐用于类风湿关节炎或银屑病关节炎患者。 本药可能提高恶性肿瘤发生的风险，因此有癌症病史或吸烟史的患者在使用前应咨询专家。 绝对淋巴细胞数、绝对中性粒细胞数、血红蛋白水平过低的患者、严重肝病患者、严重肾病患者、孕妇及有怀孕可能的女性不应使用本药。 在使用本药时需要定期做肝功能检查、血液检查、脂质检查等，以提前发现和管理异常迹象。 在使用本药时应避免活疫苗接种，预防接种应在用药前完成较为安全。 在服用本药期间，若出现突然呼吸困难、胸痛、腿肿等血栓症状，应立即就医。 本药存在胃肠道穿孔的风险，因此有胃肠疾病病史或正在服用NSAIDs的患者需谨慎使用，如出现腹痛等症状，应迅速就诊。 若出现过敏反应，应立即停止使用并咨询医疗人员。 本药影响免疫功能，因此感染风险高的患者、高龄者、糖尿病患者等应谨慎使用，并需要定期进行检查和监测。

重大感染，肺病，活动性肺结核，酵母菌感染，间质性浆细胞肺炎，细菌感染，病毒感染，疱疹病毒感染，肺炎，流感，带状疱疹，尿路感染，鼻窦炎，支气管炎，鼻咽炎，咽炎，结核，憩室炎，肾盂肾炎，软组织感染，单纯疱疹，病毒性胃肠炎，脓毒症，中枢神经系统结核，隐球菌性脑膜炎，尿路脓毒症，播散性结核，坏死性筋膜炎，菌血症，葡萄球菌血症，肺泡肺囊虫肺炎，肺炎链球菌肺炎，细菌性肺炎，脑炎，非典型分枝杆菌感染，分枝杆菌阿夫菌复合体感染，大细胞病毒感染，细菌性关节炎，贫血，白细胞减少，淋巴细胞减少，粒细胞减少，药物过敏反应，高脂血症，异常脂质血症，脱水，失眠，头痛，感觉异常，高血压，静脉血栓栓塞，咳嗽，呼吸困难，鼻窦充血，腹痛，呕吐，腹泻，恶心，胃炎，消化不良，脂肪肝，皮疹，青春痘，红斑，瘙痒，关节痛，肌骨疼痛，关节肿胀，腱炎，外周水肿，发热，疲劳，伽马谷氨酰转肽酶升高，血中胆固醇升高，体重增加，血中肌酸磷酸激酶升高，肝酶升高，氨基转移酶升高，肝功能检查异常，血中肌酐升高，低密度脂蛋白升高，韧带扭伤，肌肉紧张，乏力，胸部不适，全身水肿，面部肿胀，滑膜炎，类风湿结节，单神经炎，头晕，带状疱疹后神经痛，便秘，口腔溃疡形成，心动过速，前列腺癌，排尿困难，间质性肺病，湿咳，深静脉血栓，脱发，皮炎，湿疹，皮肤障碍，体重减轻，溃疡性结肠炎恶化，胃食管反流病，无月经，萎缩性外阴炎，子宫颈息肉，子宫颈炎，月经不规律，指甲脱落，皮肤过度色素沉着，食欲增加，本态性血小板增多症，子宫平滑肌瘤，疼痛，无菌性脑膜炎，骨折，血管水肿，荨麻疹，过敏性休克，水痘带状疱疹病毒感染，药物诱导的肝损伤，淋巴细胞减少，粒细胞减少，血红蛋白水平降低，血清肌酐升高，低密度脂蛋白胆固醇升高，高密度脂蛋白胆固醇升高

本药应保存在密闭容器中，以保护其免受空气和湿气的影响。此外，药物储存时应在1摄氏度至30摄氏度的室温下保存。应避免放置在过热或过冷的地方。

外观

白色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶