トファヌス錠5ミリグラム（トファシチニブクエン酸塩）

成人服用量

関節リウマチ、乾癬性関節炎および強直性脊椎炎の推奨用量 本剤の推奨用量は1回5mg、1日2回投与である。 CYP2C19および／またはCYP3A4阻害剤を投与中の患者、中等度および重度の腎機能障害患者、中等度の肝機能障害患者、リンパ球減少、好中球減少および貧血の患者に対する成人の推奨用量は表1のとおりである。 成人：1回5 mg、1日2回投与 強力なCYP3A4阻害剤（例：ケトコナゾール）、または中等度のCYP3A4阻害剤および強力なCYP2C19阻害剤（例：フルコナゾール）を投与中の患者：1回5 mg、1日1回投与 中等度または重度の腎機能障害患者、中等度の肝機能障害患者：1回5 mg、1日1回投与 ALC 500 cells/mm3未満（反復検査で確認）：投与中止 ANC 500-1,000 cells/mm3：投与を一時中断する。ANCが1,000 cells/mm3を超えた場合、本剤を1回5 mg、1日2回で再投与する。 ANC 500 cells/mm3未満：投与中止 ヘモグロビン値が2 g/dLを超えて低下した場合、または8.0 g/dL未満の場合：ヘモグロビン値が正常になるまで投与を一時中断する 潰瘍性大腸炎の推奨用量 CYP2C19および／またはCYP3A4阻害剤を投与中の患者、中等度および重度の腎機能障害患者、中等度の肝機能障害患者、リンパ球減少、好中球減少および貧血の患者に対する成人の推奨用量は表2のとおりである。 成人：1回10 mgを1日2回、最低8週間投与した後、治療反応に応じて5 mgまたは10 mgを1日2回投与する。 維持用量には最低有効用量を使用する。 本剤を1回10 mg、1日2回で16週間投与した後も適切な治療上の有益性が認められない場合は、投与を中止する。 強力なCYP3A4阻害剤（例：ケトコナゾール）、または中等度のCYP3A4阻害剤および強力なCYP2C19阻害剤（例：フルコナゾール）を投与中の患者： 本剤を1回10 mg、1日2回投与中の場合、1回5 mg、1日2回に減量する。 本剤を1回5 mg、1日2回投与中の場合、1回5 mg、1日1回に減量する。 中等度または重度の腎機能障害患者、中等度の肝機能障害患者： 本剤を1回10 mg、1日2回投与中の場合、1回5 mg、1日2回に減量する。 本剤を1回5 mg、1日2回投与中の場合、1回5 mg、1日1回に減量する。 ALC 500 cells/mm3未満（反復検査で確認）：投与中止 ANC 500-1,000 cells/mm3： 本剤を1回10 mg、1日2回投与している場合、1回5 mg、1日2回に減量する。 ANCが1,000 cells/mm3を超えた場合、臨床反応に応じて本剤を1回10 mg、1日2回に再増量する。 本剤を従来から1回5 mg、1日2回投与している場合、投与を一時中断する。 ANCが1,000 cells/mm3を超えた場合、本剤を1回5 mg、1日2回で再投与する。 ANC 500 cells/mm3未満：投与中止 ヘモグロビン値が2 g/dLを超えて低下した場合、または8.0 g/dL未満の場合：ヘモグロビン値が正常になるまで投与を一時中断する 静脈血栓塞栓症（VTE）、主要心血管系有害事象（MACE）および悪性腫瘍の危険因子を有する患者では、利用可能な治療薬の有無にかかわらず、維持療法として10mgは推奨されない。

この薬は重大な感染のリスクを高める可能性があるため、投与前および投与中に感染の兆候を注意深く観察する必要があります。 特に潜伏結核検査を必ず行い、潜伏結核が確認された場合は、結核治療を優先しなければなりません。 この薬は免疫抑制効果があるため、肺炎、尿路感染、帯状疱疹など様々な感染が発生する可能性がありますので、感染が疑われる場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は、50歳以上の心血管リスク因子のある患者において心血管の死亡率と血栓症のリスクを増加させる可能性があるため、これらの患者はこの薬の使用前にリスクと利益を慎重に評価する必要があります。 特に10mgの用量は、関節リウマチまたは乾癬性関節炎の患者には使用しません。 この薬は悪性腫瘍の発生リスクを高める可能性があるため、癌の病歴があるか、喫煙歴のある患者は投与前に専門医と相談する必要があります。 好中球数、リンパ球数、ヘモグロビン値が非常に低い患者や肝機能障害、腎機能障害がひどい患者、妊婦または妊娠の可能性がある女性はこの薬を使用しないべきです。 この薬投与時には、肝機能検査、血液検査、脂質検査などを定期的に実施して異常の早期発見と管理が必要です。 生ワクチン接種はこの薬投与中には避け、予防接種は投与前に完了することが安全です。 この薬を服用中に突然の呼吸困難、胸痛、下肢の浮腫などの血栓症の症状が現れた場合は、すぐに医療機関に受診する必要があります。 この薬は消化管穿孔のリスクがあるため、消化管疾患の既往があるかNSAIDsを服用中の患者は注意して使用する必要があり、腹部痛などの症状が出た場合は迅速に診療を受ける必要があります。 アレルギー反応が現れた場合、直ちに投与を中止し医療従事者と相談する必要があります。 この薬は免疫機能に影響を与えるため、感染リスクが高い患者や高齢者、糖尿病患者などは慎重に投与する必要があり、定期的な検診とモニタリングが必要です。

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この薬は、空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。また、薬を保管する際は1度から30度の室温で保管するのが良いです。あまりにも熱い場所や寒い場所は避けて保管してください。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶