钟根堂托吡酯缓释片50毫克

成人服用量

本药宜从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本药的给药，无需监测血药浓度。 在无肾脏疾病的情况下，本药的推荐剂量适用于所有成人及儿童，包括老年人。 可不受进食影响服用。 本药每日给药1次。 本药为缓释制剂，不得掰开、压碎或咀嚼，应整片吞服。 1. 单药治疗 为单药治疗而给予托吡酯时，如果停用正在合用的其他抗癫痫药，应考虑对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周将其他抗癫痫药逐步减量至约1/3后停用（参见用药注意事项“5. 一般注意事项”）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如果临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本药剂量。 - 成人（17岁及以上） 最初1周，每晚开始服用25㎎。之后每隔1-2周将每日剂量增加25或50㎎，每日给药1次；如果患者难以耐受此增量过程，应延长增量间隔。剂量及增量速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200㎎。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时可耐受每日1,000㎎。 2. 添加治疗 - 成人（17岁及以上） 最低有效剂量为每日200㎎，通常每日给药200-400㎎，一次服用。根据患者情况，剂量最高可达最大推荐剂量每日800㎎。治疗开始时，最初1周每晚服用25-50㎎；也可以从更低剂量开始。之后每隔1-2周将剂量增加25-50㎎，每日给药1次。如果患者难以耐受增加后的剂量，可减少每次增加的剂量或延长增量间隔。给药剂量应根据临床效果确定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量及维持剂量降低至约1/2。 - 血液透析患者：由于本药可经血液透析从血浆中清除，血液透析患者在透析当日应额外补充约相当于每日剂量1/2的剂量。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素调整剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本药清除率可能降低，应谨慎给药。

儿童服用量

- 儿童（6-16岁），单药治疗：最初1周每晚以0.5-1㎎/㎏开始给药。之后每隔1-2周将每日剂量增加0.5-1㎎/㎏，每日给药1次；如果患者难以耐受增量，应减少每次增加的剂量或延长增量间隔。剂量及增量幅度应根据临床反应确定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6㎎/㎏。既往曾有部分发作儿童患者使用每日最高500㎎的经验。 - 儿童（2-16岁），添加治疗：每日推荐剂量约为5-9㎎/㎏，每日给药1次。最初1周每晚给予25㎎（或更低剂量，按每日1-3㎎/㎏计算），之后每隔1-2周将每日剂量增加1-3㎎/㎏，每日给药1次，直至出现适宜的临床效果。剂量调整应根据临床效果确定。曾有使用每日最高30㎎/㎏的情况，通常耐受性良好。

本药是用于癫痫和偏头痛预防的药物，服用时可能增加自杀念头或行为，因此患者和保护者应仔细观察这些症状。 肾功能不良的患者，由于药物在体内排出缓慢，需要调整剂量，接受血液透析的患者也需根据透析情况调整剂量。 本药可能增加肾结石形成的风险，因此保持充分的水分摄入非常重要。 对肝功能较弱的患者应小心给予，如体重变化可能需要饮食调整。 服用期间可能出现嗜睡、头晕、注意力下降等中枢神经系统副作用，因此在驾驶或操作机械时应注意。 本药可能导致视觉障碍、复视、眼压升高等眼部相关异常症状，若视觉有变化，应立即告知医疗人员。 孕期服用时可能增加胎儿畸形风险，故有怀孕可能的女性应采取适当的避孕措施，且在怀孕期间务必咨询医生。 哺乳期女性也须了解本药可能通过乳汁分泌，应与医疗人员咨询哺乳与药物使用的相关事宜。 如突然停药，可能导致发作恶化，因此需要逐渐减少剂量后停药。 可能与其他药物发生相互作用，若正在服用其他药物，请务必告知医疗人员，特别是与抗癫痫药、口服避孕药、锂等合并使用时需谨慎。 过量服用可能出现严重症状和代谢性酸中毒，因此务必严格遵守剂量，若发生过量应立即就医。 存放时应放在儿童接触不到的地方，并且不宜转移至其他容器中。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，过敏症，知觉异常，昏迷，运动失调，注意力/警觉性障碍，混乱，头晕，疲劳，错觉，昏沉，思维异常，激动，情感不安，食欲减退，无力症，混乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动迟缓，震颤，视觉异常，体重减轻，行走障碍，攻击性反应，麻木，认知异常，和谐异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞，嗜睡，麻刺感，失语症，构音障碍，精神运动迟滞，高血压，食欲降低，精神运动迟缓，神经过敏，记忆障碍，失眠，攻击性，焦虑，愤怒，焦虑，方向感障碍，情绪变化，嗜睡，昏睡，口吃，注意力障碍，颤抖，健忘，平衡障碍，活动性颤抖，味觉异常，语言障碍，复视，视线模糊，腹泻，口腔干燥，肌肉疼痛，肌肉痉挛，肌肉骨骼胸痛，无力，过敏，皮疹，脱发，瘙痒，面部感觉减退，全身瘙痒，肌肉单一收缩，贫血，阳痿，排尿障碍，频尿，发热，异常行为，攻击性，学习障碍，流鼻血，便秘，脱发，发热，神经症，血小板减少症，紫癜，血肿，凝血酶原增多，血小板减少症，月经不调，阴道炎，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，咽喉痉挛，痤疮，荨麻疹，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑块，味觉异常，味觉丧失，错觉，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部肿胀，肾脏疼痛，夜尿症，白蛋白尿，多尿，极少尿，潮红，静脉血栓，静脉炎，血管收缩，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔扩大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，过敏性水肿，绝望感，眼睛的异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼球运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，外周水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，全身水肿，流感样疾病，体重增加，出汗，癫痫恶化，精神异常，头痛，心悸，动脉性心动过缓，体位性低血压，发声障碍，运动呼吸困难，鼻塞，鼻窦分泌过多，腹部不适，腹痛，口腔干燥，胃肠气胀，胃炎，胃食管反流病，牙龈出血，舌痛，胰腺炎，口腔感觉异常，胃肠不适，侧腹痛，肌肉疲劳，肌肉无力，肌肉骨骼僵硬，输尿管结石，尿结石，血尿，失禁，急迫性尿，肾绞痛，肾脏疼痛，性功能障碍，钙化，面部肿胀，异常感觉，醉酒感，神经质，乏力，外周冷感，懒惰，白细胞减少症，淋巴结肿大，血小板减少症，过敏症，高氯血症性酸中毒，低钾血症，食欲增加，异常行为，性冷淡，情感麻木，哭泣，注意力分散，性兴奋障碍，口吃，早醒，心情高昂，松一口气，情绪麻木，幻觉，幻听，幻视，兴奋症，初期失眠，自发性火灶缺失，性欲减退，昏昏欲睡，性欲丧失，躁狂症，中度失眠，高潮感减退，恐慌发作，恐慌障碍，恐慌反应，偏执，固执，阅读障碍，忐忑不安，睡眠障碍，自杀念头，自杀企图，流泪增多，异常思维，味觉丧失，运动无能，嗅觉丧失，语言丧失，行为丧失症，前驱症状，灼热感，小脑综合征，昼夜节律睡眠障碍，昏暗，复杂部分性发作，抽搐，意识状态降低，体位性头晕，流口水，书写障碍，运动异常，肌肉紧张异常，原发性震颤，依附感，大发作，知觉过敏，过度睡眠，味觉降低，运动减少，嗅觉降低，周围神经病，嗅觉异常，睡眠质量降低，精神运动过度，精神运动技巧障碍，晕厥，颤抖，调节障碍，视觉深度知觉变化，弱视，眼睑痉挛，瞬时视力丧失，一侧视力丧失，青光眼，流泪增加，瞳孔缩小，夜盲症，光视症，老花，闪光后阴，暗点，视力减退，听力下降，感觉神经性听力下降，一侧听力下降，耳部不适，听觉障碍，心动过缓，动脉性心动过缓，心悸，潮红，面部潮红，雷诺现象，发声障碍，运动呼吸困难，鼻塞，鼻窦分泌过多，头痛，抽搐，嗜睡，语言障碍，视线模糊，复视，精神作用降低，嗜睡，新陈代谢性酸中毒，低钾血症，协调运动异常，神志恍惚，低血压，腹痛，焦虑，抑郁症

本药需存放在密闭容器中，以避免接触空气或湿气。最佳存放温度为1℃至30℃的室温。

外观

粉红色的圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶