ジョングンダン トピラマート徐放錠50ミリグラム

成人服用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために血中濃度をモニタリングする必要はない。 本剤の推奨用量は、腎疾患がない場合、すべての成人および小児（高齢者を含む）に適用される。 食事に関係なく投与できる。 本剤は1日1回投与する。 本剤は徐放性製剤であるため、砕いたり、粉砕したり、かみ砕いたりせず、錠剤全体を飲み込むこと。 1. 単独療法 単独療法としてトピラマートを投与するために併用中の他の抗てんかん薬を中止する場合、発作コントロールへの影響を考慮すること。安全性上の理由により他の抗てんかん薬を直ちに中止する必要がある場合を除き、2週間ごとに他の抗てんかん薬を約1/3ずつ段階的に減量して中止する（使用上の注意「5. 一般的注意」の項参照）。 薬物代謝酵素を誘導する薬剤を中止すると、トピラマート濃度が上昇することがある。臨床的にトピラマート濃度の上昇が認められた場合は、本剤の減量が必要となる。 - 成人（17歳以上） 最初の1週間は夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1-2週間隔で1日25または50㎎ずつ増量し、1日1回投与する。患者がこの増量経過に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単独療法における推奨用量は1日100～200㎎である。最大推奨用量は1日500㎎である。再発性てんかん患者の一部では、トピラマート単独療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められている。 2. 併用療法 - 成人（17歳以上） 最小有効量は1日200㎎であり、通常は1日200-400㎎を1回投与する。患者によっては最大推奨用量である1日800㎎まで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50㎎を投与して治療を開始し、より低用量から開始することもできる。その後、1-2週間隔で25-50㎎ずつ増量し、1日1回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 3. 腎機能障害患者 - 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 - 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者は透析日に1日投与量の約1/2に相当する用量を追加で補充すること。透析時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時および終了時に分割投与する。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、慎重に投与すること。

小児服用量

- 小児（6-16歳）、単独療法：最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏から投与を開始する。その後、1-2週間隔で1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日1回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量および増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児の単独療法における推奨用量は1日3-6㎎/㎏である。部分発作と診断された小児に1日500㎎まで投与した経験がある。 - 小児（2-16歳）、併用療法：推奨用量は約5-9㎎/㎏/日で、1日1回投与する。最初の1週間は夕方に25㎎（またはそれ以下、1日1-3㎎/㎏を基準とする）を投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1-2週間隔で1日1-3㎎/㎏ずつ増量し、1日1回投与する。用量調節は臨床効果に応じて決定する。1日30㎎/㎏まで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬はてんかんおよび偏頭痛予防に使用される薬物であり、服用時に自殺思考や行動が増加する可能性があるため、患者と保護者はこれらの症状を注意深く観察する必要があります。 腎機能が良好でない患者は薬物が体内でゆっくり排出されるため用量調整が必要であり、血液透析を受ける患者も透析条件に従って用量を調節する必要があります。 この薬は腎結石形成のリスクを高める可能性があるため十分な水分摂取が重要です。 肝機能が弱い患者には注意して投与する必要があり、体重変化がある場合には食事調整が必要なことがあります。 服用中に眠気、めまい、集中力低下などの中枢神経系の副作用が現れる可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 この薬は視力低下、複視、眼圧上昇などの眼に関連する異常症状を引き起こす可能性があるため、視覚に変化があった場合には直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中に服用すると胎児奇形のリスクが増加する可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は適切な避妊を行う必要があり、妊娠中は必ず医師に相談する必要があります。 授乳中の女性もこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳の有無と薬物使用について医療従事者と相談する必要があります。 服用を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、用量を徐々に減らしながら中止する必要があります。 他の薬物との相互作用がある可能性があるため、服用中の薬物があれば必ず医療従事者に知らせる必要があり、特に抗てんかん薬、経口避妊薬、リチウムなどと併用する場合には注意が必要です。 過剰服用時には重篤な症状および代謝性アシドーシスが現れる可能性があるため、服用量を厳格に遵守し、過剰服用時には直ちに医療機関を受診する必要があります。 保管時には子供の手が届かない場所に置き、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気や湿気に暴露されないように必ず密閉容器に保管すべきであり、温度は1度から30度の間の常温で保管することが最も良いです。

外形

ピンク色の円形徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶