钟根堂托吡酯缓释片25毫克

成人服用量

建议从低剂量开始本品治疗，并逐渐增加至有效剂量。 无需监测血药浓度以优化本品治疗。 如无肾脏疾病，本品推荐剂量适用于所有成人和儿童，包括老年人。 可不受进食影响服用。 本品每日服用1次。 本品为缓释制剂，不得压碎、研磨或咀嚼；应整片吞服。 1. 单药治疗 为使用托吡酯单药治疗而停用正在合用的其他抗癫痫药物时，应考虑对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题需立即停用其他抗癫痫药物外，应每隔2周逐步减量至原剂量的约1/3后停药（参见“注意事项”中的“5. 一般注意事项”）。 停用药物代谢酶诱导剂时，托吡酯浓度可能升高。如果临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本品剂量。 - 成人（17岁及以上） 首周从每晚25㎎开始服用。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，每日服用1次；如果患者难以耐受这种增量方案，可延长增量间隔。剂量及增量速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200㎎。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单用托吡酯时可耐受每日1,000㎎。 2. 辅助治疗 - 成人（17岁及以上） 最低有效剂量为每日200㎎，通常每日200-400㎎，每日服用1次。根据患者情况，剂量最高可达最大推荐剂量每日800㎎。首周每晚服用25-50㎎开始治疗，也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周每次增加25-50㎎，每日服用1次。如果患者难以耐受增加后的剂量，可减少增量或延长增量间隔。应根据临床疗效确定剂量。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者(CLcr < 70 mL/min/1.73 m2)建议将起始剂量和维持剂量降低至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析日应额外补充约相当于每日剂量1/2的剂量。应考虑透析所需时间、透析器清除率及透析患者的肌酐清除率等因素调整剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，应慎用。

儿童服用量

单药治疗 - 儿童（6-16岁）：首周每晚以0.5-1㎎/㎏开始服用。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，每日服用1次；如果患者难以耐受增量，可减少每次增加的剂量或延长增量间隔。剂量及增量幅度应根据临床反应确定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6㎎/㎏。部分性发作儿童患者曾使用每日最高500㎎的剂量。 辅助治疗 - 儿童（2-16岁）：推荐剂量约为每日5-9㎎/㎏，每日服用1次。首周于每晚服用25㎎（或更低剂量，按每日1-3㎎/㎏计算），之后每隔1-2周每日增加1-3㎎/㎏，每日服用1次，直至获得适当的临床疗效。应根据临床疗效确定剂量调整。也有使用每日最高30㎎/㎏的情况，通常耐受性良好。

本药为抗癫痫药物，可能增加自杀意念或行为的风险，因此在服用期间需谨慎观察情绪变化或自杀冲动的表现。 癫痫患者有猝死的风险，因此在治疗期间，如出现异常症状应尽快与医疗人员咨询。 对本药物过敏的患者应避免服用，肾脏或肝功能不佳的患者可能需要调整剂量。 尤其是肾功能下降的患者，药物排泄可能变慢，因此需要注意副作用的风险。 由于存在肾结石的风险，保持充足的水分摄取非常重要，如出现肾脏相关症状应及时告知医疗人员。 本药会作用于中枢神经系统，可能引起嗜睡、头晕、视力模糊等症状，因此在驾驶或操作机械时需加倍小心。 在服用期间可能出现体重变化、情绪变化、抑郁、记忆减退等各种不良反应，如有异常症状应咨询医疗人员。 孕期服用可能会影响胎儿，因此有怀孕计划或正在怀孕的女性必须咨询专业人员。 对于哺乳期患者，本药可能会分泌到母乳中，因此需就哺乳与药物服用咨询医疗人员。 本药可能与其他药物产生相互作用，因此若正在服用其他药物，必须告知医生，特别是在与抗癫痫药物、口服避孕剂、锂等联合使用时需加倍小心。 如突然停药，癫痫发作可能会加重，因此停药时应根据医疗人员的指示逐渐减量。 过量服用可能导致严重副作用，因此应严格遵守用量，如有异常症状应立即就医。 存放时需放在儿童触及不到的地方，并安全地避免转移到其他容器中。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，过敏症，知觉异常，嗜睡，运动失调，注意力/集中障碍，混乱，头晕，疲乏，异感症，昏迷，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，虚弱，困扰，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动性迟缓，震颤，异常视力，体重减轻，行走障碍，攻击性反应，无感情，知觉异常，协调异常，白血球减少症，精神异常症状，味觉障碍，肾结石，血栓栓塞症，嗜睡，麻木，失语症，发音障碍，精神运动性迟缓，高血压，食欲下降，精神活性，失眠，攻击性，焦虑，愤怒，恐慌，方向感障碍，情绪变化，头晕，说话结结巴巴，嗜睡，颤抖，健忘症，平衡障碍，感觉减退，味觉异常，性欲减退，离人症，情绪不安，乳房疼痛，闭经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，泌尿道感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，白血球减少症，贫血，自主神经系统异常，血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹胀，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，低血压，体位性低血压，紧张过度，勃起功能障碍，幻觉，妄想症，精神病，运动功能减退，迷茫，大发作，过度运动症，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，静止不动，知觉过敏，运动异常，反射异常，发声障碍，暗点，受损，下肢无力，昏迷，脑病，排便失禁，上运动神经元损伤，人格障碍，躁狂反应，自杀尝试，偏执病反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，脑电图异常，小脑症候群，舌麻痹，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，蛀牙，口腔炎，吞咽困难，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食管炎，打嗝，耳鸣，耳痛，听觉敏感，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，心律失常，心房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶增加，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖症，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节炎，骨质疏松，基底细胞瘤，牙龈出血，肺栓塞，淋巴结肿大，淋巴结肿胀，嗜酸粒细胞增多症，淋巴细胞减少症，淋巴细胞增多症，嗜中性粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，普遍性血细胞减少症，月经间出血，白带增多，痛经，阴道炎，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉部痉挛，青春痘，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指甲和脚趾的障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，脂溢性皮肤炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉叠加症，味觉丧失，迟钝，排尿困难，肾痛，夜尿，白蛋白尿，尿频，尿少，干扰，静脉血栓症，静脉炎，血管收缩，结膜炎，调节异常，炫光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔散大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，白血球减少症，中性粒细胞减少症，过敏性水肿，绝望感，眼部异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，多形性红斑，眼周水肿，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死症，周围水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，全身性水肿，流感样疾病，体重增加，汗冷，癫痫加重，精神异常，理解力下降

本药对空气和湿气敏感，因此必须存放在密封容器中，存放温度应保持在1度至30度之间的室温，以保持药物效果的安全性。

外观

粉红色的圆形缓释薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶