ジョンゴンダン トピラメート徐放性錠25ミリグラム

成人服用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために、血中濃度をモニタリングする必要はない。 本剤の推奨用量は、腎疾患のない場合、成人および小児のすべての患者（高齢者を含む）にそのまま適用する。 食事に関係なく投与できる。 本剤は1日1回投与する。 本剤は徐放性製剤であるため、砕いたり、粉砕したり、噛んだりして服用してはならず、錠剤全体を飲み込むこと。 1. 単剤療法 単剤療法としてトピラマートを投与するために併用中の他の抗てんかん薬を中止する場合、発作コントロールに及ぼす可能性のある影響を考慮すること。安全性の問題により他の抗てんかん薬を直ちに中止する必要がある場合を除き、2週間ごとに他の抗てんかん薬を約1/3ずつ段階的に減量して中止する（使用上の注意「5. 一般的注意」の項参照）。 薬物代謝酵素を誘導する薬剤を中止すると、トピラマート濃度が上昇することがある。臨床的にトピラマート濃度の上昇が認められた場合は、本剤の用量を減量する必要がある。 - 成人（17歳以上） 最初の1週間は、夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1-2週間ごとに1日25または50㎎ずつ増量し、1日1回投与する。患者がこの増量スケジュールに耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単剤療法における推奨用量は1日100～200㎎である。最大推奨用量は1日500㎎である。再発性てんかん患者の一部では、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められている。 2. 付加療法 - 成人（17歳以上） 最小有効用量は1日200㎎であり、通常は1日200-400㎎を1回投与する。患者によっては、最大推奨用量である1日800㎎まで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50㎎を投与して治療を開始し、より低用量から開始することも可能である。その後、1-2週間ごとに25-50㎎ずつ増量し、1日1回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長できる。用量は臨床効果に応じて決定すること。 3. 腎機能障害患者 - 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 - 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者には透析日に1日投与量の約1/2に相当する用量を追加投与する。透析時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時および終了時に分割投与する。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、注意して投与すること。

小児服用量

単剤療法 - 小児（6-16歳）：最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏から投与を開始する。その後、1-2週間ごとに1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日1回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量および増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法における推奨用量は1日3-6㎎/㎏である。部分発作と診断された小児では、1日500㎎まで投与した経験がある。 付加療法 - 小児（2-16歳）：1日の推奨用量は約5-9㎎/㎏であり、1日1回投与する。最初の1週間は25㎎（またはそれ以下、1日1-3㎎/㎏を目安とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1-2週間ごとに1日1-3㎎/㎏ずつ増量して1日1回投与する。用量調節は臨床効果に応じて決定すること。1日30㎎/㎏まで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬は抗てんかん薬であり、自殺の考えや行動のリスクが増加する可能性があるため、服用中は気分の変化や自殺衝動が現れないか注意深く観察する必要があります。 てんかん患者には突然死のリスクがあるため、治療中に異常症状が発生した場合は直ちに医療従事者に相談してください。 この薬に過敏症がある患者は服用を避け、腎臓や肝臓の機能が良くない患者は用量調整が必要な場合があります。 特に腎機能が低下している患者はこの薬の排泄が遅くなり副作用のリスクが高まるため注意が必要です。 腎結石のリスクがあるため、十分な水分摂取が重要で、腎に関連する症状が現れた場合は直ちに医療従事者に通知する必要があります。 この薬は中枢神経系に作用し、傾眠、めまい、視界のぼやけなどの症状を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作の際には注意が必要です。 服用中には体重の変化、気分の変化、抑うつ、記憶力の低下など様々な異常反応が現れる可能性があるため、異常症状がある場合は医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中の服用は胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠を計画しているか妊娠中の女性は必ず専門家に相談する必要があります。 授乳中の場合もこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳の有無と薬物の服用について医療従事者に相談する必要があります。 他の薬との相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬については必ず知らせて、特に抗てんかん薬、経口避妊薬、リチウムなどとの併用時には注意が必要です。 この薬を急に中止すると発作が悪化する可能性があるため、服用中止時には医療従事者の指示に従って徐々に減量する必要があります。 過量服用の場合は深刻な副作用が現れる場合があるため、服用量を厳守し、異常症状がある場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。 保管時には子供の手の届かないところに置き、他の容器に移して保管しないことが安全です。

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この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましく、こうすることで薬の効果を安全に保つことができます。

外形

ピンク色の円形徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶