药品信息
奥普辛维片10/40毫克(马昔腾坦,他达拉非)

奥普辛维片10/40毫克(马昔腾坦,他达拉非)

处方药片剂口服
成分・含量
马昔腾坦(微粉化)›10mg / 1片他达拉非›40mg / 1片
生产/进口商
Janssen Korea Ltd.
外观
白色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[(10片/PTP包装X3)]
许可状态
正常

品目基准编码 202501904 · 批准 2025.07.24

核心摘要

主要用途
成人肺动脉高压(WHO功能分级 Ⅱ~Ⅲ)的长期治疗
服用对象
成人
成人服用量
18岁及以上成人的本品推荐剂量为10/40mg(马昔腾坦/他达拉非),可口服本品10/40mg片,每日1次,每次1片,服药不受进食影响。 本品应以水送服,不得咀嚼、切开或压碎。 既往未接受肺动脉高压药物治疗,或由内皮素受体拮抗剂(ERA)单药治疗转换的患者 本品推荐起始剂量为10/20mg(马昔腾坦/他达拉非),可口服本品10/20 mg片,每日1次,每次1片,服药不受进食影响。服用一周后,如耐受良好,可增加剂量,改为口服本品10/40mg片,每日1次,每次1片,服药不受进食影响。 由磷酸二酯酶5抑制剂(PDE5i)单药治疗转换的患者 本品推荐剂量为10/40mg(马昔腾坦/他达拉非),口服本品10/40mg片,每日1次,每次1片,服药不受进食影响。

成分

进口商
Janssen Korea Ltd.

功效・作用

成人肺动脉高压(WHO功能分级 Ⅱ~Ⅲ)的长期治疗

查看批准原文

本药是一种复方制剂,包含马西坦坦和他达拉非,适用于肺动脉高血压(WHO Group Ⅰ)患者的WHO功能分类II至III级的成年人进行长期治疗。肺动脉高血压是由于肺部血管阻力增加而给心脏带来负担的疾病,本药通过扩张血管和降低血压来减轻心脏的负担。它有助于缓解症状,提高运动能力和生活质量。患者应通过持续服用延缓疾病进展,保持健康生活。

服用方法

成人服用量

18岁及以上成人的本品推荐剂量为10/40mg(马昔腾坦/他达拉非),可口服本品10/40mg片,每日1次,每次1片,服药不受进食影响。 本品应以水送服,不得咀嚼、切开或压碎。 既往未接受肺动脉高压药物治疗,或由内皮素受体拮抗剂(ERA)单药治疗转换的患者 本品推荐起始剂量为10/20mg(马昔腾坦/他达拉非),可口服本品10/20 mg片,每日1次,每次1片,服药不受进食影响。服用一周后,如耐受良好,可增加剂量,改为口服本品10/40mg片,每日1次,每次1片,服药不受进食影响。 由磷酸二酯酶5抑制剂(PDE5i)单药治疗转换的患者 本品推荐剂量为10/40mg(马昔腾坦/他达拉非),口服本品10/40mg片,每日1次,每次1片,服药不受进食影响。

注意事项

本药不应在怀孕女性中使用,因为可能会对胎儿造成先天性缺陷的风险。 有怀孕可能性的女性在治疗开始、治疗期间以及治疗结束后1个月内,必须确保未怀孕,并应使用可靠的避孕方法以防怀孕。 本药不应给予某些疾病或状况的患者。 例如,对本药成分过敏、重度肝功能障碍患者、近期患过心肌梗塞的患者、严重低血压患者,以及正在服用有机硝酸盐制剂的患者等服用本药可能存在风险。 此外,肝脏或肾脏功能有问题的患者、贫血患者、阴茎畸形或特定血液疾病患者应谨慎使用本药。 有心血管疾病的患者在使用本药前必须咨询医生。 服用本药时可能会出现水肿、贫血、头痛、腹痛、低血压、肌肉痛、恶心等副作用,如果这些症状加重或持续出现,应立即咨询医疗人员。 本药可能会影响肝功能,因此在服用本药之前应进行肝酶检查,并在治疗期间定期检查肝功能。 如出现肝损害症状(例如:黄疸、恶心、右上腹痛等),应立即停止服药。 本药可能会降低血红蛋白水平,因此贫血患者在治疗前应进行血液检查,治疗期间也应定期检查血红蛋白水平。 本药偶尔报告会产生视力障碍或听力下降等严重副作用,如出现视力模糊或突然听力丧失,应立即告知医疗人员。 本药可能与其他特定药物相互作用,如果正在服用其他药物,必须告知医生或药师,尤其在与肝脏代谢的药物联合使用时需要特别注意。 在怀孕或哺乳期的女性不应使用本药,如果计划怀孕,应在停药后至少1个月内避免怀孕。 本药在18岁以下儿童中安全性和有效性尚未确认,65岁以上患者无需特别调整剂量。 如出现过量,应立即联系医疗机构获取适当的治疗,本药成分可能不会通过透析排除。 本药应存放在儿童无法触及的地方,并且应避免转移到其他容器中。

副作用

  • 水肿
  • 体液潴留
  • 贫血
  • 头痛
  • 偏头痛
  • 腹痛
  • 低血压
  • 肌肉痛
  • 鼻咽炎
  • 恶心
再查看 56 项症状
  • 子宫出血增加
  • 腰背痛
  • 潮红
  • 呕吐
  • 心悸
  • 四肢疼痛
  • 鼻出血
  • 支气管炎
  • 咽炎
  • 氨基转移酶增加
  • 流感
  • 尿路感染
  • 下呼吸道感染
  • 持续勃起
  • 胃食管 reflux疾病
  • 视力模糊
  • 耳鸣
  • 面部肿胀
  • 胸痛
  • 过敏反应
  • 血管性水肿
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 鼻塞
  • 呼吸困难
  • 胸腔积液
  • 肺动脉高压
  • 间质性肺病
  • 痰液增加
  • 咳嗽
  • 静息时呼吸困难
  • 消化不良
  • 腹泻
  • 牙痛
  • 眩晕
  • 晕厥
  • 静脉曲张
  • 紫绀
  • 肌肉痛
  • INR增加
  • 食欲下降
  • 耳痛
  • 心肌梗死
  • 急性心脏死
  • 中风
  • 心动过速
  • 发作
  • 暂时性失忆症
  • 荨麻疹
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 脱落性皮炎
  • 视野缺损
  • 非动脉前部缺血性视神经病
  • 视网膜血管阻塞
  • 突发性耳聋
  • 持续勃起症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以防接触空气或湿气,储存于室温1至30度之间为安全。 因此,应避免过热或过冷的区域,确保在适当温度下保存以维持药物的效力。

外观·包装

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP包装X3)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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