薬情報
オプシンビジョン10/40ミリグラム(マシテンタン、タダラフィル)

オプシンビジョン10/40ミリグラム(マシテンタン、タダラフィル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
マシテンタン微細化›10mg / 1錠タダラフィル›40mg / 1錠
製造・輸入元
Janssen Korea Ltd.
外形
白色の楕円形のフィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[(10錠/PTP包装×3)]
承認状況
正常

品目基準コード 202501904 · 承認 2025.07.24

要約

主な用途
成人肺動脈性肺高血圧症(WHO機能分類Ⅱ~Ⅲ)の長期治療
服用対象
成人
成人服用量
18歳以上の成人における本剤の推奨用量は10/40mg(マシテンタン/タダラフィル)であり、本剤10/40mg錠を1日1回1錠、食事に関係なく経口投与できる。 本剤は水とともに服用し、噛んだり、切ったり、粉砕したりして投与してはならない。 肺動脈性肺高血圧症の薬物治療歴がない患者、またはエンドセリン受容体拮抗薬(ERA)単剤療法から切り替える患者の場合 本剤の推奨開始用量は10/20mg(マシテンタン/タダラフィル)であり、本剤10/20 mg錠を1日1回1錠、食事に関係なく経口投与できる。1週間投与後、忍容性が認められる場合は増量し、10/40mg錠を1日1回1錠、食事に関係なく経口投与する。 ホスホジエステラーゼ5阻害薬(PDE5i)単剤療法から切り替える患者の場合 本剤の推奨用量は10/40mg(マシテンタン/タダラフィル)であり、本剤10/40mg錠を1日1回1錠、食事に関係なく経口投与する。

成分

輸入元
Janssen Korea Ltd.

効能・効果

成人肺動脈性肺高血圧症(WHO機能分類Ⅱ~Ⅲ)の長期治療

承認事項の原文を見る

この薬はマシテンタンとタダラフィルが含まれた複合剤であり、肺動脈性肺高血圧(WHOグループⅠ)患者のWHO機能分類IIからIIIに該当する成人に長期療法の目的で使用されます。肺動脈性肺高血圧は肺の血管抵抗が増加して心臓に負担をかける病気であり、この薬は血管を拡張し、血圧を下げて心臓の負担を軽減します。これにより症状を和らげ、運動能力や生活の質を改善するのに助けとなります。患者の皆様は継続的に服用することにより、病気の進行を遅らせ、健康的な生活を維持することができます。

服用方法

成人服用量

18歳以上の成人における本剤の推奨用量は10/40mg(マシテンタン/タダラフィル)であり、本剤10/40mg錠を1日1回1錠、食事に関係なく経口投与できる。 本剤は水とともに服用し、噛んだり、切ったり、粉砕したりして投与してはならない。 肺動脈性肺高血圧症の薬物治療歴がない患者、またはエンドセリン受容体拮抗薬(ERA)単剤療法から切り替える患者の場合 本剤の推奨開始用量は10/20mg(マシテンタン/タダラフィル)であり、本剤10/20 mg錠を1日1回1錠、食事に関係なく経口投与できる。1週間投与後、忍容性が認められる場合は増量し、10/40mg錠を1日1回1錠、食事に関係なく経口投与する。 ホスホジエステラーゼ5阻害薬(PDE5i)単剤療法から切り替える患者の場合 本剤の推奨用量は10/40mg(マシテンタン/タダラフィル)であり、本剤10/40mg錠を1日1回1錠、食事に関係なく経口投与する。

注意事項

この薬は妊娠中の女性には胎児に先天性の欠陥を引き起こすリスクがあるため、使用すべきではありません。 妊娠の可能性がある女性は、この薬の治療を開始する前、治療中、そして治療終了後1ヶ月間必ず妊娠していないことを確認しなければならず、 信頼できる避妊法を使用して妊娠を防がなければなりません。 この薬は特定の病状や状態を持つ患者には投与しないでください。 例えば、この薬の成分にアレルギーがあるか、重度の肝障害がある患者、最近心筋梗塞を経験した患者、 重度の低血圧の患者、そして有機硝酸塩剤を服用している患者などはこの薬を服用すると危険な場合があります。 また、肝臓や腎臓の機能に問題があるか貧血がある患者、陰茎の奇形や特定の血液疾患を持つ患者はこの薬を慎重に使用するべきです。 心血管疾患がある患者もこの薬の使用の前に必ず医師に相談してください。 この薬を服用する際にむくみ、貧血、頭痛、腹痛、低血圧、筋肉痛、吐き気などの副作用が現れることがあるため、 これらの症状が悪化したり持続した場合はすぐに医療従事者に相談してください。 肝機能に異常が生じる可能性があるため、この薬を服用する前に肝酵素検査を行い、治療中にも定期的に肝機能検査を受ける必要があります。 肝障害の症状(例:黄疸、吐き気、右上腹部痛など)が現れた場合はすぐに薬の服用を中止してください。 この薬はヘモグロビン値を低下させる可能性があるため、貧血の患者は治療前に血液検査を受け、 治療中にもヘモグロビン値を定期的に確認する必要があります。 この薬は視力障害や聴力低下といった重篤な副作用がまれに報告されていますので、 視界がぼやける、または突然聴力損失がある場合は直ちに医療従事者に知らせるべきです。 この薬は他の特定の薬と相互作用する可能性があるため、 他の薬を服用中の場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 特に肝臓で代謝される薬を使用する際には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用してはならず、 妊娠計画がある場合はこの薬の服用を中止した後、少なくとも1ヶ月間妊娠を避ける必要があります。 この薬は18歳未満の子供に対する安全性と効果が確認されておらず、 65歳以上の患者には特別な用量調整は必要ありません。 過量摂取した場合はすぐに医療機関に連絡して適切な治療を受ける必要があり、 この薬の成分は透析によって除去される可能性が高いです。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、 他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

浮腫、体液貯留、貧血、頭痛、偏頭痛、腹痛、低血圧、筋肉痛、鼻咽頭炎、悪心、子宮出血増加、背部痛、潮紅、嘔吐、動悸、四肢痛、鼻出血、気管支炎、咽頭炎、アミノトランスフェラーゼ増加、インフルエンザ、尿路感染、下気道感染、持続勃起、逆流性食道炎、視界のぼやけ、耳鳴り、顔の腫れ、胸痛、過敏反応、血管浮腫、かゆみ、発疹、鼻詰まり、呼吸困難、胸膜漏出、肺動脈高血圧、間質性肺疾患、喀痰増加、咳、安静時呼吸困難、消化不良、下痢、歯痛、めまい、失神、静脈瘤、チアノーゼ、筋肉痛、INR増加、食欲減退、耳痛、心筋梗塞、急性心停止、脳卒中、頻脈、発作、一過性記憶喪失、じんましん、スティーブンズ-ジョンソン症候群、落屑性皮膚炎、視野欠損、非動脈前脈絡膜虚血性視神経症、網膜血管閉塞、突発性難聴、持続勃起症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないように密閉された容器に保管し、室温で1度から30度の間で保管することが安全です。 したがって、あまりに暑い場所や寒い場所は避け、薬の効果を維持するために適正な温度を保つ場所に保管するべきです。

外観・包装

外形

白色の楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTP包装×3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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