泽托帕片5毫克(枸橼酸托法替布)

成人服用量

类风湿关节炎、银屑病关节炎及强直性脊柱炎的推荐剂量 本品的推荐剂量为每次5mg，每日2次。 正在使用以下药物的患者： -强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑），或 -中效CYP3A4抑制剂和强效CYP2C19抑制剂（如氟康唑） 每次5 mg，每日1次 以下患者： -中度或重度肾功能损害患者 -中度肝功能损害患者* [参见“5. 一般注意事项”项] 每次5 mg，每日1次 ALC低于500 cells/mm3（经重复检查确认） 停药 ANC 500-1,000 cells/mm3 暂时停药。 ANC高于1,000 cells/mm3后，重新给予本品每次5 mg、每日2次。 ANC低于500 cells/mm3 停药 血红蛋白水平下降超过2 g/dL或低于8.0 g/dL 暂时停药，直至血红蛋白水平恢复正常 溃疡性结肠炎的推荐剂量 本品每次10 mg、每日2次，至少治疗8周；之后根据治疗反应，每次给予5 mg或10 mg，每日2次。[参见“12. 面向专业人员的信息”] 维持治疗使用最低有效剂量。 本品每次10 mg、每日2次治疗16周后仍未显示适当的治疗获益时，应停药。 正在使用以下药物的患者： -强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑），或 -中效CYP3A4抑制剂和强效CYP2C19抑制剂（如氟康唑） 若正在使用本品每次10 mg、每日2次，应减至每次5 mg、每日2次。 若正在使用本品每次5 mg、每日2次，应减至每日1次5 mg。 以下患者： -中度或重度肾功能损害患者 -中度肝功能损害患者 [参见“5. 一般注意事项”项] 若正在使用本品每次10 mg、每日2次，应减至每次5 mg、每日2次。 若正在使用本品每次5 mg、每日2次，应减至每日1次5 mg。 ALC低于500 cells/mm3（经重复检查确认） 停药 ANC 500-1,000 cells/mm3 若本品原剂量为每次10 mg、每日2次，应减至每次5 mg、每日2次。 ANC高于1,000 cells/mm3后，根据临床反应，可将本品重新增加至每次10 mg、每日2次。 若原先使用本品每次5 mg、每日2次，应暂时停药。 ANC高于1,000 cells/mm3后，重新给予本品每次5 mg、每日2次。 ANC低于500 cells/mm3 停药 血红蛋白水平下降超过2 g/dL或低于8.0 g/dL 暂时停药，直至血红蛋白水平恢复正常 对于存在静脉血栓栓塞(VTE)风险因素的患者，无论是否有其他可用治疗药物，均不建议以10mg作为维持治疗剂量。

本药可能会影响免疫系统，增加感染的风险。尤其是肺炎、结核、真菌感染等严重感染可能会发生，因此在用药前及用药期间需仔细确认是否存在感染。此外，在使用本药期间如出现感染症状，须立即咨询医务人员，若感染严重需停止用药。本药可能增加心血管疾病的风险，因此，特别是50岁以上或有心脏病、高血压、糖尿病等危险因素的患者需谨慎使用。部分患者可能会出现血栓症，即血管内血液凝固，若出现腿部疼痛、水肿、呼吸困难等症状，应立即就医。本药可能增加恶性肿瘤的风险，尤其是淋巴瘤或肺癌的发生风险，因此有癌症病史或吸烟史、高龄患者需多加注意。肝功能异常可能发生，因此定期进行肝功能检查非常重要。也需要进行血液检查，若淋巴细胞、中性粒细胞、血红蛋白水平过低，则应停止使用或中断给药。本药在怀孕女性或可能怀孕的女性中不得使用，给药前必须确认怀孕情况。不得与活疫苗一起使用，建议在本药给药前完成疫苗接种。也有报告胃肠道穿孔、骨折、过敏反应等发生，因此如出现异常症状，应立即告知医务人员。在给药时，必须考虑患者的一般健康状况、既往病史及当前服用的药物，与负责医生讨论是非常重要的。

重大的感染，肺炎，带状疱疹，尿路感染，副鼻窦炎， bronchitis，鼻咽炎，咽炎，结核，憩室炎，肾盂肾炎，软组织感染，单纯疱疹，病毒性肠胃炎，病毒感染，脓毒症，中枢神经系统结核，隐球菌性脑膜炎，尿源性脓毒症，播散性结核，坏死性筋膜炎，细菌血症，葡萄球菌血症，肺囊虫肺炎，肺炎球菌肺炎，细菌性肺炎，脑炎，非黑色素瘤皮肤癌，贫血，白细胞减少症，淋巴细胞减少症，中性粒细胞减少症，药物过敏反应，高脂血症，异常脂质血症，脱水，失眠，头痛，感觉异常，高血压，静脉血栓栓塞，咳嗽，呼吸困难，副鼻窦充血，腹痛，呕吐，腹泻，恶心，胃炎，消化不良，肝脂肪变，皮疹，痤疮，红斑，瘙痒，关节痛，肌肉骨骼疼痛，关节肿胀，腱炎，外周水肿，发热，疲劳，伽马谷氨酰转肽酶升高，血液胆固醇升高，体重增加，血中肌酸磷酸激酶升高，肝酶升高，氨基转移酶升高，肝功能检查异常，血中肌酐升高，低密度脂蛋白升高，韧带扭伤，肌肉紧张，乏力，胸部不适，全身水肿，面部肿胀，滑膜炎，风湿结节，单神经炎，头晕，带状疱疹后神经痛，便秘，口腔溃疡形成，心动过速，前列腺癌，排尿困难，间质性肺病，湿性咳嗽，深静脉血栓症，脱发，皮肤炎，湿疹，皮肤损伤，体重下降，溃疡性结肠炎加重，胃食管反流病，无月经，萎缩性外阴炎，子宫颈息肉，子宫颈炎，月经不规律，甲状腺指甲脱离，皮肤过度色素沉着，食欲增加，原发性血小板增多症，子宫平滑肌瘤，疼痛，无菌性脑膜炎，药物引起的肝损伤，骨折，血管水肿，荨麻疹，过敏性休克，水痘带状疱疹病毒感染

本药应存放在密闭容器中，以避免接触空气或湿气。存放温度应保持在1度至30度之间的室温，这样可以长期保持药物的功效和安全性。

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶