ジェルトパ錠5ミリグラム（トファシチニブシトル酸塩）

成人服用量

関節リウマチ、乾癬性関節炎および強直性脊椎炎の推奨用量 本剤の推奨用量は1回5mg、1日2回である。 以下の薬剤を投与中の患者： -強力なCYP3A4阻害剤(例、ケトコナゾール)、または -中等度のCYP3A4阻害剤および強力なCYP2C19阻害剤(例、フルコナゾール) 1回5 mg、1日1回投与 以下の患者： -中等度または重度の腎機能障害患者 -中等度の肝機能障害患者* [「5. 重要な基本的注意」の項参照] 1回5 mg、1日1回投与 ALC 500 cells/mm3未満(反復検査で確認) 投与中止 ANC 500-1,000 cells/mm3 投与を一時中断する。 ANCが1,000 cells/mm3を超えた場合、本剤を1回5 mg、1日2回で再投与する。 ANC 500 cells/mm3未満 投与中止 ヘモグロビン値が2 g/dLを超えて低下、または8.0 g/dL未満 ヘモグロビン値が正常になるまで投与を一時中断する 潰瘍性大腸炎の推奨用量 本剤を1回10 mg、1日2回で最低8週間投与した後、治療反応に応じて5 mgまたは10 mgを1日2回投与する。[「12. 専門家向け情報」参照] 維持用量には最小有効用量を使用する。 本剤を1回10 mg、1日2回で16週間投与しても適切な治療上の有益性が認められない場合は、投与を中止する。 以下の薬剤を投与中の患者： -強力なCYP3A4阻害剤(例、ケトコナゾール)、または -中等度のCYP3A4阻害剤および強力なCYP2C19阻害剤(例、フルコナゾール) 本剤を1回10 mg、1日2回で投与中の場合、1回5 mg、1日2回に減量する。 本剤を1回5 mg、1日2回で投与中の場合、1日1回5 mgに減量する。 以下の患者： -中等度または重度の腎機能障害患者 -中等度の肝機能障害患者 [「5. 重要な基本的注意」の項参照] 本剤を1回10 mg、1日2回で投与中の場合、1回5 mg、1日2回に減量する。 本剤を1回5 mg、1日2回で投与中の場合、1日1回5 mgに減量する。 ALC 500 cells/mm3未満(反復検査で確認) 投与中止 ANC 500-1,000 cells/mm3 本剤を1回10 mg、1日2回で投与している場合、1回5 mg、1日2回に減量する。 ANCが1,000 cells/mm3を超えた場合、臨床反応に応じて本剤を1回10 mg、1日2回に再増量する。 以前に本剤を1回5 mg、1日2回で投与していた場合、投与を一時中断する。 ANCが1,000 cells/mm3を超えた場合、本剤を1回5 mg、1日2回で再投与する。 ANC 500 cells/mm3未満 投与中止 ヘモグロビン値が2 g/dLを超えて低下、または8.0 g/dL未満 ヘモグロビン値が正常になるまで投与を一時中断する 静脈血栓塞栓症(VTE)の危険因子を有する患者では、利用可能な治療薬の有無にかかわらず、維持療法として10mgは推奨されない。

この薬は免疫系に影響を与え、感染のリスクを高める可能性があります。特に肺炎、結核、真菌感染などの重大な感染症が発生する可能性があるため、投与前および投与中に感染の有無を綿密に確認する必要があります。また、この薬を使用している間に感染症状が現れた場合は、直ちに医療提供者に相談し、感染が重篤な場合は投薬を中止する必要があります。この薬は心血管疾患のリスクを高める可能性があるため、特に50歳以上または心疾患、高血圧、糖尿病などのリスク因子を有する患者は慎重に使用する必要があります。一部の患者では血栓症、すなわち血管内血液凝固が発生する可能性があるため、脚の痛み、浮腫、呼吸困難などの症状が現れた場合は直ちに病院を訪れる必要があります。この薬は悪性腫瘍、特にリンパ腫や肺癌の発生リスクを高める可能性があるため、過去に癌歴がある患者や喫煙者、高齢者は注意が必要です。肝機能異常が発生する可能性があるため、定期的に肝機能検査を受けることが重要です。血液検査も必要で、リンパ球、好中球、ヘモグロビン値が低すぎる場合はこの薬を使用しないか、投与を中止する必要があります。この薬は妊婦や妊娠の可能性のある女性には投与しないべきであり、投与前には必ず妊娠の有無を確認する必要があります。生ワクチンと併用してはいけません。また、予防接種はこの薬投与の前に完了することが推奨されます。消化管穿孔、骨折、アレルギー反応なども報告されているため、異常症状がある場合は直ちに医療提供者に知らせる必要があります。この薬を投与する際は、患者の一般的な健康状態と過去の病歴、現在服用中の薬を考慮し、担当医と相談することが非常に重要です。

重大な感染症、肺炎、帯状疱疹、尿路感染、蓄膿症、気管支炎、咽頭炎、喉頭炎、結核、憩室炎、腎盂腎炎、軟部組織炎、単純ヘルペス、ウイルス性胃腸炎、ウイルス感染、敗血症、中枢神経系結核、クリプトコッカス髄膜炎、尿路性敗血症、播種性結核、壊死性筋膜炎、細菌血症、ブドウ球菌血症、肺胞マイコプラズマ肺炎、肺炎球菌肺炎、細菌性肺炎、脳炎、非定型抗酸菌感染、マイコバクテリウム・アビウム複合体感染、巨細胞ウイルス感染、細菌性関節炎、非黒色腫皮膚癌、貧血、白血球減少症、リンパ球減少症、中性球減少症、薬物過敏反応、高脂血症、異常脂質血症、脱水、不眠症、頭痛、感覚異常、高血圧、静脈血栓塞栓症、咳、呼吸困難、蓄膿症、腹痛、嘔吐、下痢、吐き気、胃炎、消化不良、脂肪肝、発疹、にきび、紅斑、かゆみ、関節痛、筋骨格痛、関節腫脹、腱炎、末梢浮腫、発熱、疲労、ガンマグルタミル転送酵素増加、血中コレステロール増加、体重増加、血中クレアチンキナーゼ増加、肝酵素増加、アミノトランスフェラーゼ増加、肝機能検査異常、血中クレアチニン増加、低密度リポタンパク質増加、靭帯捻挫、筋肉緊張、無力症、胸部不快感、全身浮腫、顔面腫脹、滑膜炎、リウマチ結節、単神経炎、めまい、ヘルペス後神経痛、便秘、口内潰瘍形成、頻脈、前立腺癌、排尿困難、間質性肺疾患、湿性咳嗽、深部静脈血栓症、脱毛、皮膚炎、湿疹、皮膚障害、体重減少、潰瘍性大腸炎の悪化、胃食道逆流症、無月経、萎縮性外陰炎、子宮頸部ポリープ、子宮頸部炎、月経不順、爪剥離症、皮膚過剰色素沈着、食欲増加、本態性血小板増加症、子宮平滑筋腫、痛み、無菌性髄膜炎、薬物誘発性肝損傷、骨折、血管浮腫、蕁麻疹、アナフィラキシー、水痘帯状疱疹ウイルス感染

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが重要です。これにより、薬の効果と安全性を長期間保持することができます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶