泽托帕片10毫克(枸橼酸托法替布)

成人服用量

1. 给药注意事项 1) 对绝对淋巴细胞计数(ALC; absolute lymphocyte count)低于500 cells/mm3、绝对中性粒细胞计数(ANC; absolute neutrophil count)低于1,000 cells/mm3或血红蛋白水平低于9 g/dL的患者，不得开始使用本品。 2) 本品给药前、给药期间及给药后，均须密切监测感染，包括结核病。发生严重感染的患者，应停用本品直至感染得到控制。 3) 为控制淋巴细胞减少、中性粒细胞减少和贫血，可能需要暂时停用本品。 4) 本品可不受进食影响口服。 2. 溃疡性结肠炎的推荐剂量 正在接受CYP2C19和/或CYP3A4抑制剂治疗的患者、中度及重度肾功能损害患者、中度肝功能损害患者，以及淋巴细胞减少、中性粒细胞减少和贫血患者的成人推荐剂量见表1。 [表 1] 溃疡性结肠炎患者使用本品的推荐剂量 成人 每次10 mg，每日2次，至少治疗8周；之后根据治疗反应，每次给予5 mg或10 mg，每日2次。 维持治疗使用最低有效剂量。 本品每次10 mg、每日2次治疗16周后仍未显示适当的治疗获益时，应停药。 正在使用以下药物的患者： • 强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑），或 • 中效CYP3A4抑制剂和强效CYP2C19抑制剂（如氟康唑） 若正在使用本品每次10 mg、每日2次，应减至每次5 mg、每日2次。 若正在使用本品每次5 mg、每日2次，应减至每日1次5 mg。 以下患者： • 中度或重度肾功能损害患者 • 中度肝功能损害患者* [参见“5. 一般注意事项”] 若正在使用本品每次10 mg、每日2次，应减至每次5 mg、每日2次。 若正在使用本品每次5 mg、每日2次，应减至每日1次5 mg。 ALC低于500 cells/mm3（经重复检查确认） 停药 ANC 500-1,000 cells/mm3 若本品原剂量为每次10 mg、每日2次，应减至每次5 mg、每日2次。 ANC高于1,000 cells/mm3后，根据临床反应，可将本品重新增加至每次10 mg、每日2次。 若本品原剂量为每次5 mg、每日2次，应暂时停药。 ANC高于1,000 cells/mm3后，重新给予本品每次5 mg、每日2次。 ANC低于500 cells/mm3 停药 血红蛋白水平下降超过2 g/dL或低于8.0 g/dL 暂时停药，直至血红蛋白水平恢复正常 对于存在静脉血栓栓塞(VTE)、主要心血管不良事件(MACE)及恶性肿瘤风险因素的患者，无论是否有其他可用治疗药物，均不建议以10mg作为维持治疗剂量。

本药通过调节免疫系统的作用可能导致易感染状态。 因此在服用本药前，务必检查结核等潜伏感染情况。 如出现感染症状，应立即告知医务人员，并在感染得到控制之前停止用药。 特别是50岁以上或有心血管疾病风险的患者，由于心脏相关问题和血栓症发生风险增加，需特别小心。 本药可能增加恶性肿瘤发生的风险，因此有癌症病史或吸烟史的患者应谨慎使用。 妊娠期间或可能怀孕的女性不得服用本药，并在用药期间应采取有效的避孕措施。 对肝脏或肾功能严重降低的患者，不应给予本药。 本药与其他免疫抑制剂联合使用时，感染风险可能进一步增加，因此不建议同时使用。 在用药期间，需定期进行血液检查及肝功能检测，如淋巴细胞、中性粒细胞、血红蛋白水平降至某一标准以下，应停止使用或调整剂量。 此外，本药可能升高脂质水平，因此需进行定期检测以管理高脂血症。 在服用期间应避免接种活疫苗，接种应在用药前完成。 如出现过敏反应或过敏症状，应立即停止用药并咨询医务人员。 老年人、糖尿病患者、间质性肺炎病史患者等在用药时更需小心。 若过量服用，尚无特效解毒剂，应根据症状接受适当治疗，且应存放在儿童无法接触的地方。

严重感染，肺病，活性结核，酵母菌症，间质性细胞肺炎，细菌感染，病毒感染，疱疹病毒感染，肺炎，流感，带状疱疹，尿路感染，鼻窦炎，支气管炎，咽喉炎，咽炎，憩室炎，肾盂肾炎，软组织炎，单纯疱疹，病毒性胃肠炎，败血症，中枢神经系统结核，隐球菌性脑膜炎，尿路败血症，播散性结核，坏死性筋膜炎，细菌血症，葡萄球菌血症，肺泡肺囊虫肺炎，肺炎球菌肺炎，细菌性肺炎，脑炎，非典型分枝杆菌感染，分枝杆菌复合体感染，大细胞病毒感染，细菌性关节炎，非黑色素瘤皮肤癌，贫血，白细胞减少症，淋巴细胞减少症，中性粒细胞减少症，药物过敏反应，高脂血症，异常脂质血症，脱水，失眠，头痛，感觉异常，高血压，静脉血栓栓塞，咳嗽，呼吸困难，鼻窦充血，腹痛，呕吐，腹泻，恶心，胃炎，消化不良，肝脂肪变性，皮疹，痤疮，红斑，瘙痒，关节痛，肌肉骨骼疼痛，关节肿胀，腱炎，发热，周围水肿，疲劳，伽玛氨基丁酸转氨酶升高，血胆固醇升高，体重增加，血清肌酸激酶升高，肝酶升高，氨基转移酶升高，肝功能检测异常，血清肌酐升高，低密度脂蛋白升高，韧带扭伤，肌肉紧张，溃疡性结肠炎恶化，胃食管反流病，闭经，萎缩性外阴炎，子宫颈息肉，子宫颈炎，月经不规律，指甲脱落，皮肤色素沉着增加，食欲增加，原发性血小板增多症，子宫平滑肌瘤，疼痛，肺栓塞，深静脉血栓症，动脉血栓症，淋巴瘤，肺癌，恶性肿瘤，视网膜静脉血栓症，低血糖，骨折，血管水肿，荨麻疹，过敏性休克，水痘带状疱疹病毒感染

本药应保存在密闭容器中以防空气和潮湿，最佳储存温度为1至30℃室温。如此存放可以有效保持药物的效力并防止变质。

外观

蓝色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶