因德立妥1mg(塔拉喹)

成人剂量

本药以静脉注射方式给予，持续1小时。 初始剂量阶段第一周期第一天给予1 mg，第一周期第八天及第十五天给予10 mg。 初始剂量阶段后，每两周给予1次10 mg。 施用后根据患者的状况观察2至8小时。 在第一周期第一天及第八天，自本药开始注射起，在医疗设施中观察22至24小时。

本药可能引起严重副作用——细胞因子释放综合症(CRS)。其症状可能包括发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心和呕吐，并可能发展为危及生命的并发症，例如心功能障碍、急性呼吸窘迫、神经毒性、肾和肝功能衰竭、血液凝固障碍。 在给药前和给药期间，务必密切观察CRS症状，出现症状时应立即停止给予并接受适当治疗。同时也可能发生免疫效应细胞相关神经毒性综合症(ICANS)，需要密切注意神经学症状，如头痛、外周神经病、头晕、失眠、肌无力和意识混乱等。 对已知对成分过敏或有超敏反应的患者应禁止使用本药。在使用过程中可能出现血细胞减少症，故需要定期进行血液检查以确认白细胞、血小板和血红蛋白水平。 感染的风险也增加，若出现感染迹象，应立即咨询医生，并定期进行肝功能检查，以便于发现肝功能异常。若出现过敏反应，应立即停止用药并采取适当措施。 妊娠期间或可能怀孕的女性使用本药可能对胎儿造成危害，因此在用药前应确认妊娠情况，并在用药期间及停药后至少2个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性应被建议停止哺乳。 本药在18岁以下的儿童中未确认安全性和有效性，老年患者无需特别调整剂量，但需谨慎观察。肾或肝功能减退的患者，轻度或中度情况下无需调整剂量，但对重度患者的研究尚不足。 本药必须通过静脉注射给予，施用前必须用无菌注射用水重构，且不得使用静脉注射溶液稳定剂。施用时，需在适当的医疗设施中由经过培训的医务人员对患者进行密切观察。

严重副作用

• 细胞因子释放综合症(CRS)：发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心、呕吐
• 心功能障碍、急性呼吸窘迫综合症、神经毒性、肾功能衰竭和/或肝功能衰竭、播散性血管内凝血(DIC)
• 免疫效应细胞相关神经毒性综合症(ICANS)：意识混乱、意识水平降低、定向障碍、嗜睡、昏睡、精神活动减慢
• 过敏反应：皮疹、支气管痉挛
• 呼吸困难

轻微副作用

疲劳、发热、味觉异常、食欲下降、恶心、便秘、肌肉骨骼疼痛、贫血、咳嗽、血细胞减少、钠减少、钾减少、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、镁减少、肌酐升高、钠增加、碱性磷酸酶升高

本药应储存在密封的容器中，避免接触空气，并应置于阴暗处以防止因光线而变质。此外，为了保持药物的效力，应在2至8度的冷藏温度下保存。

外观

冻干小瓶：白色至浅黄色的冻干块体装在无色透明的玻璃小瓶中的注射剂 (重构冻干小瓶的溶液：无明显颗粒的无色至浅黄色溶液)

包装单位

1小瓶/盒[([小瓶(1 mg) × 1个 + IV溶液稳定剂(7 mL) × 2个]/盒)]