药品信息
德斯贝拉缓释片25毫克(苯甲酸去甲文拉法辛)

德斯贝拉缓释片25毫克(苯甲酸去甲文拉法辛)

处方药片剂口服 · 静脉注射
成分・含量
苯甲酸去甲文拉法辛›36.5925mg / 1片
生产/进口商
(株)Nexpharm Korea
外观
白色正方形缓释薄膜包衣片
包装
28片/盒[((14T/PTP)*2)],30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202500838 · 批准 2025.04.09 · 医保编码 662505150

核心摘要

主要用途
治疗重性抑郁症
使用对象
成人
成人剂量
1. 成人 1) 初始给药 本品推荐剂量为每日1次50mg。 本品可与食物同服或空腹服用,并应每天在固定时间服用。用液体送服整片药片,不得掰开、 压碎、咀嚼或溶于水后服用。 临床试验未证实每日1次使用超过50mg可带来额外获益,且高剂量时不良反应和停药发生率更高。根据临床判断,仅在必要时可增加剂量,但每日1次不得超过200mg。此外,停药时应逐渐减量,以尽量减少戒断症状。 2) 维持治疗 重度抑郁症的急性发作通常需要持续药物治疗数月或更长时间。应定期重新评估患者,以确定是否需要继续治疗。 2. 肾功能损害患者 中度肾功能损害患者(肌酐清除率为30-50mL/min)的推荐剂量为每日50mg。 重度肾功能损害(肌酐清除率低于30mL/min)或终末期肾病(ESRD)患者的推荐剂量为每隔1日服用50mg。肾透析后不得给予补充剂量。 3. 肝功能损害患者 中度至重度肝功能损害患者的推荐剂量为每日50mg。不建议将剂量增加至每日100mg以上。 4. 停药 已有关于停用本品及血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)和选择性血清素再摄取抑制剂(SSRI)相关症状的报告,因此停药时应监测这些症状。应逐渐减量,而非突然停药。减量后或停药时若出现难以耐受的戒断症状,可考虑恢复至之前的处方剂量。之后,医生可继续减量,但应放慢减量速度。部分患者可能需要数月以上才能停药。 5. 从其他抗抑郁药转换为本品 已有从包括文拉法辛在内的其他抗抑郁药转换为本品时出现戒断症状的报告。为尽量减少这些症状,可能需要逐渐减少既往抗抑郁药的剂量。 6. 与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用 1) 从用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂(MAOI)转换治疗 停用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂至少14天后,方可开始本品治疗。此外,停用本品后至少间隔7天,方可开始使用MAO抑制剂(参见使用注意事项“6. 相互作用”)。 2) 本品与利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂合用: 对于已接受本品治疗的患者,如需紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗,只有在没有可替代利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝的药物,且判断利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗的潜在获益大于血清素综合征风险时,方可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝(参见使用注意事项“6. 相互作用”)。

成分

生产厂家
(株)Nexpharm Korea

功效・作用

治疗重性抑郁症

  • 主要抑郁症
查看批准原文

该药物用于治疗主要抑郁症。

用法用量

成人剂量

1. 成人 1) 初始给药 本品推荐剂量为每日1次50mg。 本品可与食物同服或空腹服用,并应每天在固定时间服用。用液体送服整片药片,不得掰开、 压碎、咀嚼或溶于水后服用。 临床试验未证实每日1次使用超过50mg可带来额外获益,且高剂量时不良反应和停药发生率更高。根据临床判断,仅在必要时可增加剂量,但每日1次不得超过200mg。此外,停药时应逐渐减量,以尽量减少戒断症状。 2) 维持治疗 重度抑郁症的急性发作通常需要持续药物治疗数月或更长时间。应定期重新评估患者,以确定是否需要继续治疗。 2. 肾功能损害患者 中度肾功能损害患者(肌酐清除率为30-50mL/min)的推荐剂量为每日50mg。 重度肾功能损害(肌酐清除率低于30mL/min)或终末期肾病(ESRD)患者的推荐剂量为每隔1日服用50mg。肾透析后不得给予补充剂量。 3. 肝功能损害患者 中度至重度肝功能损害患者的推荐剂量为每日50mg。不建议将剂量增加至每日100mg以上。 4. 停药 已有关于停用本品及血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)和选择性血清素再摄取抑制剂(SSRI)相关症状的报告,因此停药时应监测这些症状。应逐渐减量,而非突然停药。减量后或停药时若出现难以耐受的戒断症状,可考虑恢复至之前的处方剂量。之后,医生可继续减量,但应放慢减量速度。部分患者可能需要数月以上才能停药。 5. 从其他抗抑郁药转换为本品 已有从包括文拉法辛在内的其他抗抑郁药转换为本品时出现戒断症状的报告。为尽量减少这些症状,可能需要逐渐减少既往抗抑郁药的剂量。 6. 与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用 1) 从用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂(MAOI)转换治疗 停用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂至少14天后,方可开始本品治疗。此外,停用本品后至少间隔7天,方可开始使用MAO抑制剂(参见使用注意事项“6. 相互作用”)。 2) 本品与利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂合用: 对于已接受本品治疗的患者,如需紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗,只有在没有可替代利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝的药物,且判断利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗的潜在获益大于血清素综合征风险时,方可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝(参见使用注意事项“6. 相互作用”)。

注意事项

该药物为治疗主要抑郁症的抗抑郁药。 在服用该药期间,尤其是儿童、青少年和年轻成人中,自杀念头或行为可能会增加,因此需要格外注意。 患者及监护人应密切观察抑郁症状恶化、自杀倾向、攻击性等异常行为的变化,如发现异常迹象应立即咨询医生。 与其他5-羟色胺相关药物联合使用时,可能会出现生命危险的5-羟色胺综合症,因此联合用药时需要谨慎。 特别是绝对不应与单胺氧化酶抑制剂(MAO抑制剂)共同使用,并需留出足够的使用间隔。 患有高血压或心脏疾病的患者在用药前和用药期间需定期检查血压和心率,若血压升高应考虑调整剂量或停止用药。 有躁狂或轻躁狂病史或癫痫病史的患者需谨慎使用该药,肾功能或肝功能受损的患者应调整剂量。 服用期间常见的副作用包括恶心、头晕、头痛、失眠、焦虑、多汗、便秘等,如症状严重应咨询医生。 该药突然停用时可能出现戒断症状,停用时应根据医生的建议逐渐减少剂量。 孕妇或哺乳期妇女在服用该药前应咨询医生,因可对胎儿或新生儿产生影响,应谨慎使用。 老年患者由于低钠血症或体位性低血压等副作用风险较高,因此需要特别小心。 在服用该药期间,建议避免饮酒,并需告知医生目前服用的其他药物以免与之相互作用。 过量服用可能导致严重副作用,如有怀疑应立即就医。 该药应存放在儿童接触不到的地方,并且不得随意更换容器。

副作用

自杀冲动,自杀倾向,焦虑,幻觉,谵妄,昏迷,心动过速,不稳定的血压,眩晕,出汗,潮红,高热,震颤,强直,间歇性肌肉抽搐,反射亢进,协调运动障碍,发作,恶心,呕吐,腹泻,血管水肿,血压升高,恶心,眩晕,头痛,呕吐,失眠,多汗,便秘,嗜睡,食欲减退,焦虑,特定男性性功能障碍,疲劳,寒战,焦虑,食欲减退,颤抖,注意力障碍,神经过敏,异常梦境,排尿延迟,打哈欠,多汗,视力模糊,瞳孔扩大,耳鸣,味觉异常,面部潮红,心悸,心动过速,腹泻,刺激性敏感,乏力,过敏,体重增加,体重减轻,异常肝功能,血浆催乳素水平升高,低钠血症,肌肉骨骼僵硬,头痛,感觉异常,晕厥,痉挛,肌肉紧张异常, serotoninsyndrome,戒断症状,离人症,躁狂症,轻躁狂症,幻觉,磨牙,尿潴留,鼻出血,皮疹,脱发,光敏反应,血管水肿,史蒂文斯-约翰逊综合症,直立性低血压,外周冷感,产后出血,颤抖,胸痛,心绞痛加重,消化不良,胃炎,腹痛,食管炎,胃食管反流,肠炎,异常事件,喉咙异物感,发热,面部水肿,全身水肿,无效药物,咽炎,干燥综合症,前庭障碍,排尿困难,类风湿性关节炎加重,骨折,嗜睡,意识改变,瞳孔扩大,横纹肌溶解,头晕,肝坏死,死亡,心电图变化,缓慢心率,低血压,心肌缺血,心肌梗塞,血管重构,心肌病,QT间期延长,心率失常,QRS延长

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物需存放在密闭容器中,以避免受空气或湿气影响。存放温度应保持在1至30摄氏度之间,这样可保持药物的有效性和安全性。

外观·包装

外观

白色正方形缓释薄膜包衣片

包装单位

28片/盒[((14T/PTP)*2)],30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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