薬情報
デスベラサ放出錠25ミリグラム(デスベンラファキシン塩酸塩)

デスベラサ放出錠25ミリグラム(デスベンラファキシン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口 · 静脈注射
成分・含量
デスベンラファキシンベンゾエート›36.5925mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ネクスファムコリア
外形
白色の正方形の徐放性フィルムコーティング錠
包装
28錠/箱[((14T/PTP)*2)],30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202500838 · 承認 2025.04.09 · 保険コード 662505150

要約

主な用途
大うつ病の治療
使用対象
成人
成人用量
1. 成人 1) 初回投与 本剤の推奨用量は1日1回50mgである。 本剤は食物摂取の有無にかかわらず投与でき、毎日一定の時間に服用する。液体とともに錠剤を丸ごと服用し、分割、 粉砕、咀嚼または水に溶かして服用しない。 臨床試験では、1日1回50mgを超える用量でさらなる有益性は確認されておらず、高用量では副作用および治療中止がより頻繁に発生した。臨床的 判断により必要な場合に限り増量できるが、1日1回200mgを超えないこと。また、治療を中止する場合は、離脱症状を 最小限に抑えるため、用量を徐々に減量する。 2) 維持投与 通常、大うつ病の急性エピソードには数か月以上の継続的な薬物療法が必要である。継続投与の必要性を判断するため、患者を 定期的に再評価する。 2. 腎機能障害患者 中等度腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが30-50mL/minの患者)の推奨用量は1日50mgである。 重度腎機能障害(クレアチニンクリアランスが30mL/min未満の患者)または末期腎疾患(ESRD)患者の推奨用量は50mgを隔日投与する。腎透析 後に患者へ補充用量を投与してはならない。 3. 肝機能障害患者 中等度から重度の肝機能障害患者の推奨用量は1日50mgである。1日100mgを超える用量への増量は推奨されない。 4. 投与中止 本剤ならびにセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬(SNRI)および選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)の投与中止に関連する症状が報告されているため、 投与中止時にはこれらの症状をモニタリングする。急な投与中止ではなく、用量を徐々に減らす。用量を減らした後または 治療を中止した際に耐え難い離脱症状が生じた場合は、従来の処方用量の再開を検討することができる。その後、医師は用量を 引き続き減らすことができるが、減量速度はより緩やかに調節する。一部の患者では、投与中止に数か月以上を要することがある。 5. 他の抗うつ薬から本剤への切り替え ベンラファキシンを含む他の抗うつ薬から本剤への切り替え時に離脱症状が報告されている。これらの症状を最小限に抑えるため、前の抗うつ薬の用量を徐々に 減量する必要がある場合がある。 6. モノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との投与 1) 精神疾患の治療に用いるモノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)からの切り替え 精神疾患の治療に用いるMAO阻害薬の投与中止後、少なくとも14日経過してから本剤による治療を開始する。また、本剤を中止した後、MAO 阻害薬の投与を開始するまで少なくとも7日間の間隔をあける(使用上の注意「6. 相互作用」参照)。 2) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害薬と本剤の併用: 本剤をすでに投与されている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーによる緊急治療が必要な場合、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーに 代わる薬剤がなく、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーによる治療の潜在的有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合に限り、 本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーを投与できる(使用上の注意「6. 相互作用」参照)。

成分

製造会社
(株)ネクスファムコリア

効能・効果

大うつ病の治療

  • 主要うつ病
承認事項の原文を見る

この薬は主要うつ病に使用されます。

用法・用量

成人用量

1. 成人 1) 初回投与 本剤の推奨用量は1日1回50mgである。 本剤は食物摂取の有無にかかわらず投与でき、毎日一定の時間に服用する。液体とともに錠剤を丸ごと服用し、分割、 粉砕、咀嚼または水に溶かして服用しない。 臨床試験では、1日1回50mgを超える用量でさらなる有益性は確認されておらず、高用量では副作用および治療中止がより頻繁に発生した。臨床的 判断により必要な場合に限り増量できるが、1日1回200mgを超えないこと。また、治療を中止する場合は、離脱症状を 最小限に抑えるため、用量を徐々に減量する。 2) 維持投与 通常、大うつ病の急性エピソードには数か月以上の継続的な薬物療法が必要である。継続投与の必要性を判断するため、患者を 定期的に再評価する。 2. 腎機能障害患者 中等度腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが30-50mL/minの患者)の推奨用量は1日50mgである。 重度腎機能障害(クレアチニンクリアランスが30mL/min未満の患者)または末期腎疾患(ESRD)患者の推奨用量は50mgを隔日投与する。腎透析 後に患者へ補充用量を投与してはならない。 3. 肝機能障害患者 中等度から重度の肝機能障害患者の推奨用量は1日50mgである。1日100mgを超える用量への増量は推奨されない。 4. 投与中止 本剤ならびにセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬(SNRI)および選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)の投与中止に関連する症状が報告されているため、 投与中止時にはこれらの症状をモニタリングする。急な投与中止ではなく、用量を徐々に減らす。用量を減らした後または 治療を中止した際に耐え難い離脱症状が生じた場合は、従来の処方用量の再開を検討することができる。その後、医師は用量を 引き続き減らすことができるが、減量速度はより緩やかに調節する。一部の患者では、投与中止に数か月以上を要することがある。 5. 他の抗うつ薬から本剤への切り替え ベンラファキシンを含む他の抗うつ薬から本剤への切り替え時に離脱症状が報告されている。これらの症状を最小限に抑えるため、前の抗うつ薬の用量を徐々に 減量する必要がある場合がある。 6. モノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との投与 1) 精神疾患の治療に用いるモノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)からの切り替え 精神疾患の治療に用いるMAO阻害薬の投与中止後、少なくとも14日経過してから本剤による治療を開始する。また、本剤を中止した後、MAO 阻害薬の投与を開始するまで少なくとも7日間の間隔をあける(使用上の注意「6. 相互作用」参照)。 2) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害薬と本剤の併用: 本剤をすでに投与されている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーによる緊急治療が必要な場合、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーに 代わる薬剤がなく、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーによる治療の潜在的有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合に限り、 本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーを投与できる(使用上の注意「6. 相互作用」参照)。

注意事項

この薬は主要うつ病治療に用いられる抗うつ薬です。 この薬を服用する間、特に子供や若者、成人では自殺の考えや行動が増加する可能性があるため非常に注意が必要です。 患者と保護者はうつ病の症状の悪化、自殺傾向、攻撃性などの異常行動の変化を注意深く観察し、異常な兆候が表れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 他のセロトニン関連薬と併用する場合、生命を脅かすセロトニン症候群が発生する可能性があるため、併用投与時には注意が必要です。 特にモノアミン酸化酵素阻害薬(MAO阻害薬)とは絶対に併用しないこと、投与間隔を十分に空ける必要があります。 高血圧や心疾患のある患者はこの薬を服用する前と服用中に血圧と心拍数を定期的に確認する必要があり、血圧の上昇が見られた場合は用量調整や中止を検討する必要があります。 躁病や軽躁病の既往がある患者や発作の既往がある患者はこの薬を注意深く使用する必要があり、腎または肝機能が低下している患者は用量を調整する必要があります。 服用中には吐き気、めまい、頭痛、不眠、不安、多汗、便秘などの副作用が頻繁に現れる可能性があるため、症状がひどい場合は医師に相談する必要があります。 この薬は急な中断によって禁断症状が現れる可能性があるため、服用を中止する際は医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談が必要であり、胎児や新生児に影響を与える可能性があるため慎重に使用する必要があります。 高齢者は低ナトリウム血症や起立性低血圧などの副作用リスクが高いため、服用時には特に注意が必要です。 この薬を服用する間はアルコールの摂取を避けた方が良く、他の薬との相互作用の可能性もあるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師に知らせる必要があります。 過量服用の場合には重篤な副作用が発生する可能性があるため、疑わしい場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、勝手に容器を変更してはいけません。

副作用

自殺衝動、自殺傾向、焦燥、幻覚、せん妄、昏睡、頻脈、不安定な血圧、めまい、発汗、顔面潮紅、高熱、振戦、筋硬直、間代性筋痙攣、反復性過敏症、協調運動障害、発作、悪心、嘔吐、下痢、血管浮腫、血圧上昇、悪心、めまい、頭痛、嘔吐、不眠症、多汗症、便秘、眠気、食欲減退、不安、特定の男性機能障害、疲労、寒気、焦燥、食欲減退、震え、注意力障害、神経過敏、異常な夢、排尿遅延、あくび、多汗症、視界不良、瞳孔拡張、耳鳴り、異常味覚、顔面潮紅、心悸亢進、頻脈、下痢、刺激過敏性、無力症、過敏症、体重増加、体重減少、異常な肝機能、血中プロラクチン濃度上昇、低ナトリウム血症、筋骨格の硬直、頭痛、感覚異常、失神、けいれん、筋緊張異常、セロトニン症候群、離脱症候群、離人症、躁病、軽躁病、幻覚、歯ぎしり、尿閉、鼻出血、発疹、脱毛、光過敏反応、血管浮腫、スティーブンス・ジョンソン症候群、起立性低血圧、末梢冷感、産後出血、震え、胸痛、狭心症悪化、消化不良、胃炎、腹痛、食道炎、胃食道逆流、腸炎、異常事故、首つかえ感、発熱、顔面浮腫、全身浮腫、効果のない薬、咽頭炎、シェーグレン症候群、前庭障害、排尿困難、リウマチ性関節炎悪化、骨折、眠気、意識変化、瞳孔拡張、横紋筋融解、めまい、肝壊死、死亡、心電図変化、徐脈、低血圧、心筋虚血、心筋梗塞、血管再形成、心筋症、QT間隔延長、各ブロック、QRS延長

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保存温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。これにより薬の効果と安全性を長く保つことができます。

外観・包装

外形

白色の正方形の徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱[((14T/PTP)*2)],30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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