奥菲尔德片100毫克(乙磺酸尼达尼布)

成人服用量

建议成人每日2次，每次150mg，间隔12小时给药。餐后立即服用，服药时请勿咀嚼，应整片用水送服。请勿压碎药片。 仅在无法耐受每次150mg、每日2次的方案时，才建议采用每次100mg、每日2次的方案。 如果在服药时间漏服，应在下一次给药时间服用推荐剂量。此时不得补服额外剂量。每日给药总量不得超过推荐剂量300mg。 如需在对症治疗的同时管理不良反应（参见注意事项），可减少剂量或暂时中断给药，直至不良反应减轻至可以继续治疗的程度。此时可按推荐剂量（每次150mg、每日2次）或减量后的剂量（每次100mg、每日2次）重新开始治疗。如果无法耐受每次100mg、每日2次的剂量，应停止使用本品。 如果因氨基转移酶（AST或ALT）超过正常值上限（upper limit of normal; ULN）3倍（但低于5倍）而暂时中断治疗，在氨基转移酶恢复至基线水平后，可按减量后的剂量（每次100mg、每日2次）重新开始治疗，之后可增加至推荐剂量（每次150mg、每日2次）（参见注意事项）。如果氨基转移酶（AST或ALT）超过正常值上限5倍，或超过3倍且伴有严重肝损伤的体征或症状，应停止本品治疗。 与65岁以下患者相比，65岁及以上患者的安全性和有效性未见差异。65岁及以上老年患者无需调整剂量。75岁及以上患者可能需要减量以管理不良反应。 单次给予本品后，经肾脏排泄的比例低于1%。轻度至中度肾功能损害患者无需调整起始剂量。尚未研究重度肾功能损害患者（肌酐清除率低于30mL/分钟）的安全性、有效性及药代动力学特征。 本品主要（>90%）经胆汁/粪便排泄。肝功能损害患者（Child Pugh A、Child Pugh B）的暴露量增加。轻度肝功能损害患者（Child Pugh A）推荐剂量为每次100mg、每日2次，间隔12小时给药，并应考虑为管理不良反应而暂停或停止给药。不建议中度（Child Pugh B）及重度（Child Pugh C）肝功能损害患者使用本品。

儿童服用量

尚未批准将尼达尼布用于儿童患者治疗。

此药不应用于对主要成分或构成成分过敏的患者。 怀孕或哺乳的女性也不应服用此药。 如肝功能中度或重度损害的患者，禁止使用本药。 如有腹泻、恶心、呕吐等胃肠道障碍的患者，须谨慎使用本药，务必遵守用法和用量。 出血倾向或大量使用抗凝药的患者也需谨慎使用。 患有血栓症或近期接受过腹部手术的患者、胃肠穿孔患者在使用本药时需注意。 手术前后可能会影响伤口愈合，因此应谨慎使用。 高血压患者在服药过程中可能会导致血压上升，因此需经常检查血压。 QT间期延长的患者也需注意，因为可能会影响心脏电活动。 服用此药时可能会频繁出现腹泻，如情况严重，应补充水分并使用止泻剂，必要时应减少剂量或暂时停药。 恶心和呕吐也常见副作用，如症状持续，可能需要调整剂量或中止给药。 肝功能异常可能会出现，因此在用药前后需定期通过血液检查检查肝酶水平。 肾功能障碍也有所报告，因此应仔细观察肾状态。 因有出血风险，出血倾向或服用抗凝药的患者需特别小心。 心血管疾病高风险患者在服药前需与医生咨询，如有心肌梗塞或中风病史则需更加谨慎。 有胃肠道穿孔风险，因此有过腹部手术或消化性溃疡病史的患者需谨慎使用。 计划怀孕的女性在服药期间需避免怀孕，且在开始给药前及用药期间需进行妊娠检测。 哺乳期女性服用此药时应暂停哺乳较为安全。 如过量服用且无特效解毒剂，出现异常症状时应立即咨询医疗人员。 本药应保存在儿童无法接触的地方，且不可转移至其他容器，不得粉碎。

腹泻，恶心，呕吐，腹痛，食欲减退，体重减轻，肝酶升高，胰腺炎，药物引起的肝损伤，丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高，天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高，碱性磷酸酶（ALKP）升高，γ-谷氨酰转肽酶（GGT）升高，胆红素增高，高血压，出血，血小板减少症，脱发，头痛，蛋白尿，皮肤溃疡，疲劳，发热，背痛，头晕，皮疹，瘙痒，肾衰竭，动脉瘤，动脉剥离，可逆性脑干病变综合征，体重减轻，咳嗽，膀胱炎，肠易激综合症，口腔炎，消化不良，胃肠道紊乱，乏力

此药易受空气或湿气影响，因此必须保存在密闭容器内。贮存温度须保持在1度到30度之间的室温，这样可有效维持药物的效果和安全性。

外观

粉红色圆形薄膜涂层片

包装单位

瓶 - 60片/瓶