奥菲尔德片150毫克(乙磺酸尼达尼布)

成人服用量

成人推荐每次150mg，每日2次，间隔12小时给药。餐后立即服用，服药时不要咀嚼，应整片用水送服。不要压碎药片。 仅在不能良好耐受每次150mg、每日2次的方案时，推荐改为每次100mg、每日2次。 若到服药时间时漏服，应在下一次给药时间按推荐剂量服用。此时不得补服额外剂量。每日推荐剂量不得超过300mg。 除治疗症状外，如需处理不良反应（参见使用注意事项），可降低剂量或暂时停药，直至相关不良反应减轻至可继续治疗的程度。此时可按推荐剂量（每次150mg，每日2次）或降低后的剂量（每次100mg，每日2次）恢复治疗。若不能良好耐受每次100mg、每日2次的剂量，应停用本品。 若因氨基转移酶（AST或ALT）超过正常上限（upper limit of normal; ULN）3倍（但低于5倍）而暂时停药，在氨基转移酶恢复至基线水平后，可按降低剂量（每次100mg，每日2次）恢复治疗，之后可增加至推荐剂量（每次150mg，每日2次）（参见使用注意事项）。若氨基转移酶（AST或ALT）超过正常上限5倍，或超过3倍且伴有重度肝损伤的体征或症状，应停用本品。 与65岁以下患者相比，65岁及以上患者在安全性和有效性方面未见差异。65岁及以上老年患者无需调整剂量。75岁以上患者可能需要为管理不良反应而减少剂量。 本品单次给药后，经肾脏排泄的比例低于1%。轻度至中度肾功能损害患者无需调整起始剂量。尚未研究重度肾功能损害患者（肌酐清除率低于30mL/分）的安全性、有效性和药代动力学特征。 本品大部分（>90%）经胆汁/粪便排泄清除。肝功能损害患者（Child Pugh A、Child Pugh B）的药物暴露量增加。轻度肝功能损害患者（Child Pugh A）的推荐剂量为每次100mg、每日2次，间隔12小时给药；应考虑暂停或停止给药以管理不良反应。不推荐中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者使用本品。

儿童服用量

尚未批准将尼达尼布用于儿童患者治疗。

本药物不应使用于对主要成分或成分过敏的人。 怀孕或哺乳期的女性也不应服用本药。 对于肝功能中度以上下降的患者，不应给予。 患有腹泻、恶心、呕吐等胃肠不适的患者需谨慎使用此药，并可在症状严重时减量或中止用药。 有出血倾向或正在最大剂量服用抗凝药的患者在使用本药时需谨慎。 血栓症患者或最近接受腹部手术的患者也应谨慎使用本药。 在手术前后，由于可能影响伤口恢复，需谨慎决定使用本药。 高血压患者使用此药可能引起血压升高，应定期监测血压。 对心律有影响的患者在服用此药时需谨慎。 在服用期间，常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、腹痛、食欲减退、体重下降、肝酶升高等。 在通用的肝功能检查中，应提前及治疗初期进行，并定期检测以便及时发现肝损害。 此药也可能影响肾功能，因此需定期监测肾功能状态。 此药可能增加出血风险，有出血倾向的患者必须与医疗人员讨论。 吸烟可能减少本药效果，因此建议在服用前戒烟。 可能怀孕的女性在用药期间应避免怀孕，并在用药前及期间进行怀孕检查。 哺乳期的女性在服用本药时应停止哺乳以确保安全。 过量使用时没有特效解毒药，应立即通知医疗人员并接受适当治疗。 此药应存放在儿童无法接触的地方，且不得粉碎或转移至其他容器中。

腹泻，恶心，呕吐，腹痛，食欲减退，体重下降，肝酶升高，胰腺炎，药物引起的肝损伤，丙氨酸氨基转移酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，碱性磷酸酶升高，γ-谷氨酰转肽酶升高，高胆红素血症，高血压，出血，血小板减少症，脱发，头痛，蛋白尿，皮肤溃疡，疲劳，发热，背痛，头晕，皮疹，瘙痒，肾衰竭，动脉瘤，动脉夹层，可逆性后脑病综合征，肠易激综合征，口腔炎，消化不良，胃肠障碍，乏力，咳嗽，膀胱炎，肾症候群，血栓性微血管病，伤口愈合障碍

本药应存放在密封容器中，以防空气或湿气侵入。保持存放温度在1到30度之间的重要。

外观

粉红色的圆形薄膜涂层片

包装单位

瓶 - 60片/瓶