德斯普利缓释片50毫克(琥珀酸去甲文拉法辛一水合物)

成人剂量

1. 成人 1) 初始给药 本品推荐剂量为每日1次，每次50mg。 本品可与食物同服或空腹服用，并应每天在固定时间服用。用液体送服整片药片，不要掰开、压碎、咀嚼或溶于水后服用。 临床试验未证实每日1次使用超过50mg可带来额外获益，且高剂量时不良反应和停药更为常见。仅在临床判断认为有必要时方可增加剂量，但每日1次不得超过200mg。此外，停药时应逐渐减量，以尽量减轻戒断症状。 2) 维持治疗 重度抑郁症的急性发作通常需要持续药物治疗数月或更长时间。应定期重新评估患者，以确定是否需要继续治疗。 2. 肾功能损害患者 中度肾功能损害患者（肌酐清除率为30-50mL/min）推荐剂量为每日50mg。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率低于30mL/min）或终末期肾病（ESRD）患者的推荐剂量为50mg隔日给药。 肾透析后不得给予补充剂量。 3. 肝功能损害患者 中度至重度肝功能损害患者的推荐剂量为每日50mg。不推荐将剂量增加至每日100mg以上。 4. 停药 已有报告指出，停用本品以及血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）和选择性血清素再摄取抑制剂（SSRI）时可能出现相关症状，因此停药时应监测这些症状。应逐渐减量，而非突然停药。减量后或停药时若出现无法耐受的戒断症状，可考虑恢复原处方剂量。之后，医生可继续减量，但应放慢减量速度。部分患者可能需要数月或更长时间才能停药。 5. 从其他抗抑郁药转换为本品时 已有报告指出，从其他抗抑郁药（包括文拉法辛）转换为本品时可能出现戒断症状。为尽量减轻这些症状，可能需要逐渐减少既往抗抑郁药的剂量。 6. 与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）合用 1) 转换使用用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂（MAOI） 停用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂至少14日后，方可开始使用本品。此外，停用本品后，至少间隔7日方可开始使用MAO抑制剂（参见使用注意事项“6. 相互作用”）。 2) 本品与利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂合用： 对于已经接受本品治疗的患者，如需紧急使用利奈唑胺或静脉用亚甲蓝治疗，仅在没有可替代利奈唑胺或静脉用亚甲蓝的药物，且判断其治疗的潜在获益大于血清素综合征风险时，方可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉用亚甲蓝（参见使用注意事项“6. 相互作用”）。

本药是一种用于治疗主要抑郁症和其他精神疾病的抗抑郁药。 本药可能特别增加儿童、青少年和年轻成人的自杀想法或行为的风险，因此在对这一年龄段患者使用时需要谨慎判断和细致观察。 此外，本药可能引起严重不良反应，即“血清素综合征”。血清素综合征包括焦虑、混乱、发热、颤抖、癫痫发作、恶心等各种症状，与其他相关的血清素药物联合使用时，风险会增加。 本药不得与某些药物，特别是单胺氧化酶抑制剂（MAOI）一起使用，使用前后应有一定间隔。 高血压或心脏病患者应在使用本药前及使用期间定期检查血压和心率，如血压显著升高，应考虑调整剂量或停药。 有躁狂或轻躁狂病史或癫痫障碍的患者需特别小心，肾脏或肝脏功能受损患者应建议调整剂量。 本药含有5号黄，以色素过敏的患者需加以注意。 使用期间常见的副作用包括恶心、头晕、头痛、呕吐、失眠、焦虑、多汗、便秘、嗜睡、食欲减少等，性功能障碍也有报告。 本药可能影响血液凝固，因此联合使用阿司匹林或非类固醇抗炎药（NSAID）、华法林等抗凝药物时出血风险增加。 怀孕期间使用本药有可能对胎儿及新生儿造成风险，因此怀孕期间应咨询医生，哺乳期女性由于本药会排入乳汁，需考虑停乳或换药。 本药在突然停药时可能出现戒断症状，因此停药时应遵医嘱逐渐减少剂量。 老年患者因低钠血症等副作用风险较高，需注意用药。 过量使用可能导致严重症状，因此应严格遵循用量，怀疑过量时应立即就医。 在服药期间应避免酒精摄入，并在驾驶或操作机械等需要警觉的活动中要小心。

自杀想法和行为、血清素综合症、血管水肿、血压升高、恶心、眩晕、头痛、呕吐、失眠、多汗、便秘、嗜睡、食欲减退、焦虑、特定男性性功能障碍、口干、疲劳、寒战、不安、注意力障碍、神经过敏、异常梦境、排尿延迟、打哈欠、视野模糊、瞳孔扩大、耳鸣、味觉异常、面部潮红、性冷淡、性欲减退、性兴奋异常、射精延迟、阳痿、射精障碍、射精功能丧失、心悸、心动过速、腹泻、急性胰腺炎、刺激敏感性、无力症、过敏症、体重增加、体重减少、异常肝功能、血浆泌乳素水平升高、低钠血症、骨骼肌僵硬、头痛、感觉异常、晕厥、抽搐、肌肉紧张异常、戒断综合症、离人症、躁狂症、轻躁症、幻觉、磨牙、尿潴留、鼻出血、皮疹、脱发、光敏反应、血管水肿、史蒂文斯-约翰逊综合症、直立性低血压、外周冷感、产后出血、异常事件、脖子卡住的异常感觉、胸痛、发热、面部水肿、全身水肿、无效药物、咽炎、舍格伦综合症、前庭障碍、排尿困难、心绞痛加重、类风湿关节炎加重、骨折、不快的情绪、兴奋、感觉障碍、混乱、嗜睡、情绪不稳定、轻躁症、视觉障碍、高血压、眩晕、肝坏死、死亡、横纹肌溶解、精神运动不稳定、坐不住的症状、失眠、冲动性、攻击性、敌意、惊恐发作、焦虑、不安、发作、发热、头痛、注意力困难、记忆损伤、混乱、虚弱、跌倒、幻觉、晕厥、昏迷、呼吸停止、死亡、呼吸困难、咳嗽、胸部不适、戒断综合症、肌肉张力减低、肌肉张力增高、反射亢进、震颤、四肢颤抖、兴奋、持续哭泣

本药应保存在密闭容器中以保护其免受空气或湿气影响，储存温度应保持在1度至30度之间的室温。 这种储存方式可以延长药物的效果。

外观

一面呈金字塔形的淡粉红色方形缓释膜衣片

包装单位

28片/盒[(14片/PTPx2)]