扎雷巴片18毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10mg、13.5mg、18mg可不受进食影响服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次18mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次13.5mg。本品每日最大剂量为18mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，有限的临床经验表明，可将利伐沙班每日1次13.5mg［中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg］与P2Y12抑制剂联合使用，最长可达12个月。 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 治疗急性深静脉血栓和肺栓塞的本品初始推荐剂量为前3周每日2次，每次13.5mg。此后，治疗深静脉血栓和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次18mg。 完成深静脉血栓或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗期限和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期限 给药次数 每日给药剂量 深静脉血栓或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 13.5mg，每日2次 27mg 从第22天起 18mg，每日1次 18mg 降低深静脉血栓或肺栓塞复发风险 治疗6个月以上后 10mg，每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为27mg，此后治疗期间为18mg。 3) 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 本品推荐剂量为每日1次，每次10mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药期限取决于手术类型及患者个体的静脉血栓栓塞风险；建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 每日2次服用13.5mg的患者：应立即服用本品；在这种情况下，一次可能服用2片13.5mg。自次日起，继续每日2次、每次13.5mg。 ② 每日1次服用10mg、13.5mg或18mg的患者：立即补服漏服剂量。自次日起，继续每日1次服用1片。不得为补足漏服剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 停用维生素K拮抗剂治疗，当国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时，应开始服用本品。 ② 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 停用维生素K拮抗剂治疗，当INR ≤ 2.5时，应开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不应使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，应持续维持适当的抗凝治疗。应注意，本品可能影响INR升高。转换用药的患者应同时服用本品和维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果调整维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，须在末次服药24小时后方可进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予肠外制剂（如低分子量肝素）前0~2小时开始服用本品；如果正在持续输注肠外制剂（如静脉输注普通肝素），则在停止输注时开始服用本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品，并在原定下一次服用本品的时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）和重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次13.5mg。 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险/接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 应避免对患有与凝血障碍相关肝病以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害的患者使用本品。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 对于无法吞服片剂的患者，可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给药前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药用于防止或治疗血液凝固，防止血栓的形成。在服用期间可能会发生出血，需要仔细观察出血迹象。若发生严重出血，应立即停止服用本药。该药物无需通过特定血液检测来调整剂量，但在紧急情况下，测量血液中药物浓度的检测可能会有帮助。本药不应用于对本药过敏或有严重出血的患者、肝功能严重受损的患者、妊娠或哺乳期的女性、以及近期有较高出血风险疾病的患者。另外，如与其他抗凝药或特定抗真菌药合用时，还需要特别注意，某些联合用药并不推荐。肾功能不全患者或有出血风险的疾病患者应谨慎使用本药，并遵循在服用可能提高出血风险的其他药物时的警告。本药可能会出现出血、贫血、胃肠不适、皮肤皮疹等不良反应，因此如出现异常症状，应立即咨询医务人员。特别需注意出血症状表现为苍白、头晕、呼吸困难、剧烈疼痛等。老年人或肾功能受损者血中浓度可能升高，因此更需谨慎。妊娠期女性需采取避孕措施以免对胎儿造成风险，哺乳期间也不建议服用本药。如有手术或侵入性治疗预约，应在约定时间内停用本药，需遵从医生的指示。在服用本药期间驾驶或操作机器时可能会出现嗜睡或眩晕，因此需格外小心。若发生药物过量，出血风险增加，应立即通知医务人员，并且不能通过透析清除，因此可能需要特别治疗。

• 出血
• 贫血
• 血小板增多症
• 血脉过速
• 眼球出血
• 齦出血
• 胃肠道出血
• 胃痛
• 腹痛
• 消化不良

应将本药存放于密闭容器中，防止接触空气或湿气，并存放在室温1度至30度之间。如此存放可以保持药效并防止变质。

外观

淡红色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/铝箔[(10片/PTP X 3)], 100片/铝箔[(10片/PTP X 10)]