ザレビバ錠18ミリグラム(リバロキサバン)

成人服用量

本剤10mg、13.5mg、18mgは食事に関係なく投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は1日1回、1回18mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は1日1回、1回13.5mgである。本剤の1日最大用量は18mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回13.5mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）は1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した経験は限られている。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回13.5mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回18mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減のために投与を延長する場合の推奨用量は1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて個別に評価したうえで決定すること。 投与期間 投与回数 1日投与量 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21日目 13.5mg 1日2回 27mg 22日目以降 18mg 1日1回 18mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6か月以上投与後 10mg 1日1回 10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後3週間は27mg、その後の治療期間は18mgである。 3) 下肢の大手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は1日1回、1回10mgである。初回投与は止血が確認された後、手術後6~10時間以内に開始すること。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症のリスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合、以下のとおり飲み忘れた分を服用する。 ① 13.5mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用する。この場合、13.5mg錠を一度に2錠服用することもある。翌日からは1日2回、1回13.5mgの投与を継続する。 ② 10、13.5mg、18mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ① 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR、International Normalized Ratio）≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始すること。 ② 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始すること。 用量にかかわらず、本剤を服用するとINR値は見かけ上上昇する。本剤の抗凝固作用の測定には適さないため、INRを使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える間、不適切な抗凝固状態が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える間は、抗凝固状態が適切に維持されるよう継続的に管理すること。本剤がINRの上昇に影響を及ぼす可能性があることに留意すること。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用すること。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づく用量のビタミンK拮抗薬を投与すること。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用中の患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回予定されている非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与時刻の0~2時間前、または持続投与されている非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験から、本剤の血中濃度が有意に上昇することが示されているため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者に対する臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は1日1回、1回13.5mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の大手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では用量調節は必要ない。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者および中等度（Child Pugh B）・重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を避けること。これらの患者では本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前に本剤を砕き、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を砕き、少量の水とともに胃腸管チューブを通して投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与すること。

この薬は血液が凝固するのを防ぎ、血栓が生じるのを予防または治療するために使用されます。 服用中に出血が発生する可能性があるため、出血の兆候に注意深く観察する必要があります。 重篤な出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止すべきです。 この薬は特定の血液検査で投与量を調整する必要はありませんが、緊急の場合は血液中の薬物濃度を測定する検査が役に立つことがあります。 この薬にアレルギーがある、または重篤な出血がある患者、肝機能が非常に低下している患者、妊娠中または授乳中の女性、最近出血リスクが高い疾患にかかっている患者などはこの薬を服用してはいけません。 また、他の抗凝固薬や特定の抗真菌薬と併用する場合も注意が必要で、一部の併用は推奨されていません。 腎機能が弱い患者や出血リスクが高い疾患を持つ患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、出血リスクを高める他の薬剤と併用する場合も注意が必要です。 この薬は出血、貧血、消化器障害、皮膚発疹などの様々な副作用が現れることがあるため、異常症状がある場合は直ちに医療スタッフに相談してください。 特に出血の兆候は、顔色が悪い、めまい、呼吸困難、激しい痛みなどで現れることがあるため注意が必要です。 高齢者や腎機能が低下した患者は血中濃度が高くなる可能性があるため、より一層の注意が必要です。 妊娠中の女性は胎児に危険を与える可能性があるため、必ず避妊をし、授乳中の場合もこの薬の服用は推奨されません。 手術や侵襲的処置が予定されている場合、この薬の服用を一定期間中止する必要があり、医師の指示に従うべきです。 この薬を服用している間に運転や機械の操作中に眠気やめまいが現れることがあるため注意が必要です。 過量服用は出血リスクを増加させるため、直ちに医療機関に報告し、透析では除去されないため特別な治療が必要になることがあります。

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この薬は空気や湿気に触れないように密閉容器に保管し、室温1度から30度の間で保管する必要があります。こうして保管することで薬の効果を維持し、劣化を防ぐことができます。

外形

淡い赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/PTP[(10錠/PTP X 3)],100錠/PTP[(10錠/PTP X 10)]