药品信息
那拉坦口崩片2.5毫克(盐酸那拉曲坦)

那拉坦口崩片2.5毫克(盐酸那拉曲坦)

处方药片剂
成分・含量
盐酸那拉曲坦›2.78mg / 1片
生产/进口商
(株)伊登药业
外观
白色或浅黄色的圆形口腔崩解片
包装
6片/铝塑包装[Alu-Alu]
许可状态
正常

品目基准编码 202402970 · 批准 2024.12.16 · 医保编码 628902450

核心摘要

主要用途
快速缓解有或无先兆的偏头痛
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本药不得常规用于预防,宜单独给药,不与其他偏头痛治疗药物合用。 本药为口腔崩解片,置于舌面上,待其在唾液中溶解后吞服;不得咀嚼或掰碎。 成人(18 ∼ 65岁):那拉曲坦推荐剂量为2.5 mg,单次给药。24小时内总剂量不得超过5.0 mg。单次服用本药2.5 mg后偏头痛复发时,至少间隔4小时可再次服用2.5 mg。给药后无反应的患者,除非有治疗获益,否则不得针对同一次发作再次给药;但可用于后续发作。 老年人(66岁及以上):66岁及以上老年人使用那拉曲坦的安全性和有效性尚未确立,因此不建议给药。药代动力学资料显示,清除率随年龄增长而降低。 肾功能损害患者:肾功能损害患者应慎用。24小时内最大剂量不得超过2.5 mg。重度肾功能损害患者(肌酐清除率 < 10 mL/分)不得使用。 肝功能损害患者:肝功能损害患者应慎用。24小时内最大剂量不得超过2.5 mg。重度肝功能损害患者(Child Pugh C级)不得使用。
儿童剂量
青少年(12 ∼ 17岁):在青少年中进行的安慰剂对照试验显示,单次给予那拉曲坦0.25 mg、1.0 mg和2.5 mg的疗效未证实优于安慰剂。因此,不建议18岁以下患者使用那拉曲坦。 儿童(不满12岁):有关那拉曲坦用于不满12岁儿童的临床资料不足,因此不建议使用那拉曲坦。

成分

生产厂家
(株)伊登药业

功效・作用

快速缓解有或无先兆的偏头痛

  • 前兆症状、偏头痛
查看批准原文

本药物有助于快速缓解发生的偏头痛,是否有前兆症状均有效。它能快速减轻偏头痛症状,帮助尽量减少对日常生活的影响。因此,对于偏头痛的快速缓解非常有效。

用法用量

成人剂量

本药不得常规用于预防,宜单独给药,不与其他偏头痛治疗药物合用。 本药为口腔崩解片,置于舌面上,待其在唾液中溶解后吞服;不得咀嚼或掰碎。 成人(18 ∼ 65岁):那拉曲坦推荐剂量为2.5 mg,单次给药。24小时内总剂量不得超过5.0 mg。单次服用本药2.5 mg后偏头痛复发时,至少间隔4小时可再次服用2.5 mg。给药后无反应的患者,除非有治疗获益,否则不得针对同一次发作再次给药;但可用于后续发作。 老年人(66岁及以上):66岁及以上老年人使用那拉曲坦的安全性和有效性尚未确立,因此不建议给药。药代动力学资料显示,清除率随年龄增长而降低。 肾功能损害患者:肾功能损害患者应慎用。24小时内最大剂量不得超过2.5 mg。重度肾功能损害患者(肌酐清除率 < 10 mL/分)不得使用。 肝功能损害患者:肝功能损害患者应慎用。24小时内最大剂量不得超过2.5 mg。重度肝功能损害患者(Child Pugh C级)不得使用。

儿童剂量

青少年(12 ∼ 17岁):在青少年中进行的安慰剂对照试验显示,单次给予那拉曲坦0.25 mg、1.0 mg和2.5 mg的疗效未证实优于安慰剂。因此,不建议18岁以下患者使用那拉曲坦。 儿童(不满12岁):有关那拉曲坦用于不满12岁儿童的临床资料不足,因此不建议使用那拉曲坦。

注意事项

本药含有人工甜味剂阿斯帕坦,患有苯酮尿症等遗传性疾病的患者应不使用。 阿斯帕坦的每日摄入量必须控制在WHO推荐量以下,对于60公斤的成年人,注意每日最大不超过2.4克。 曾对本药有过敏反应的患者,或有缺血性心脏病、心肌梗死、特定血管痉挛性疾病、脑血管意外病史的患者等不应服用此药。 此外,重度肾功能或肝功能障碍的患者,服用其他5-HT1激动剂后未满24小时的患者,伴有偏头痛相关神经麻痹症状的患者也应避免使用。 对磺胺类药物有过敏的患者应慎用本药。 服用本药时可能出现头痛、眩晕、嗜睡、疲劳、恶心、呕吐等多种副作用,如症状加重应咨询医务人员。 仅在确诊为偏头痛的情况下使用,并注意不超过规定剂量。 服用后可能出现嗜睡,驾驶或操作机械等需要注意的活动时需小心。 有心血管疾病风险的患者在服用此药前应确认心脏状态,急性偏头痛药物过量使用可能会加重头痛,应当注意。 本药与某些抗抑郁药或其他偏头痛治疗药物一同服用时,可能会出现严重副作用,如 serotonin 综合症,使用时需要医务人员的观察。 怀孕或可能怀孕的女性应仔细权衡本药的益处与风险,哺乳期女性在服用时也应加以注意。 如过量服用,需观察患者至少24小时,并在必要时给予适当治疗。 此外,应存放在儿童接触不到的安全地方,并注意不要将药物转移至其他容器。

副作用

  • 疼痛
  • 视觉障碍
  • 恶心
  • 呕吐
  • 压迫感
  • 心动过缓
  • 心动过速
  • 心悸
  • 疲劳
  • 倦怠
再查看 15 项症状
  • 眩晕
  • 嗜睡
  • 疼痛
  • 麻木
  • 热感
  • 压迫感
  • 像被压迫的感觉
  • 皮肤过敏反应
  • 过敏性休克
  • 冠状动脉痉挛
  • 暂时性缺血性心电图变化
  • 心绞痛
  • 心肌梗死
  • 外周血管性缺血
  • 缺血性结肠炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气和湿气敏感,必须保存在密闭容器中。推荐的存储温度应保持在1度至30度的室温内。这样存放可有效保持药效。

外观·包装

外观

白色或浅黄色的圆形口腔崩解片

包装单位

6片/铝塑包装[Alu-Alu]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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