薬情報
ナラタン口腔崩壊錠2.5ミリグラム(ナラトリプタン塩酸塩)

ナラタン口腔崩壊錠2.5ミリグラム(ナラトリプタン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ナラトリプタン塩酸塩›2.78mg / 1錠
製造・輸入元
(株)イーディファーマ
外形
白色または薄い黄色の円形口腔崩壊錠
包装
6錠/PTP[Alu-Alu]
承認状況
正常

品目基準コード 202402970 · 承認 2024.12.16 · 保険コード 628902450

要約

主な用途
前兆の有無にかかわらず、片頭痛を速やかに緩和
使用対象
成人 · 小児
成人用量
本剤を通常、予防目的で使用してはならず、他の片頭痛治療薬と併用せず、単剤療法として投与することが望ましい。 本剤は口腔内崩壊錠であり、舌の上に置いて唾液で溶かして飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 成人(18~65歳):ナラトリプタンとしての推奨用量は2.5 mg、1回投与である。24時間あたりの総投与量は5.0 mgを超えてはならない。本剤2.5 mgを1回投与後、片頭痛が再発した場合は、少なくとも4時間の間隔をあけて2.5 mgを再投与する。本剤投与後に反応しなかった患者には、治療上の利益がない限り同一発作に対して再投与してはならないが、その後の発作には投与できる。 高齢者(66歳以上):66歳以上の高齢者に対するナラトリプタンの安全性・有効性は確立されていないため、投与は推奨されない。薬物動態データによると、年齢に伴い消失率が低下する。 腎機能障害患者:腎機能障害患者に投与する際は注意する。24時間あたりの最大投与量は2.5 mgを超えてはならない。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス < 10 mL/分)には投与しない。 肝機能障害患者:肝機能障害患者に投与する際は注意する。24時間あたりの最大投与量は2.5 mgを超えてはならない。重度の肝機能障害患者(Child Pugh grade C)には投与しない。
小児用量
青年(12~17歳):青年を対象としたプラセボ対照試験では、ナラトリプタン0.25 mg、1.0 mgおよび2.5 mgの単回投与がプラセボより有効であることは示されなかった。したがって、18歳未満の患者へのナラトリプタン投与は推奨されない。 小児(12歳未満):12歳未満の小児にナラトリプタンを使用した臨床データは十分でないため、ナラトリプタンの投与は推奨されない。

成分

製造会社
(株)イーディファーマ

効能・効果

前兆の有無にかかわらず、片頭痛を速やかに緩和

  • 前兆、偏頭痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は前兆の有無に関係なく発生する偏頭痛を迅速に緩和するのに役立ちます。偏頭痛の症状を迅速に軽減し、日常生活における支障を最小限に抑えることができます。したがって、偏頭痛の迅速な緩和に効果的です。

用法・用量

成人用量

本剤を通常、予防目的で使用してはならず、他の片頭痛治療薬と併用せず、単剤療法として投与することが望ましい。 本剤は口腔内崩壊錠であり、舌の上に置いて唾液で溶かして飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 成人(18~65歳):ナラトリプタンとしての推奨用量は2.5 mg、1回投与である。24時間あたりの総投与量は5.0 mgを超えてはならない。本剤2.5 mgを1回投与後、片頭痛が再発した場合は、少なくとも4時間の間隔をあけて2.5 mgを再投与する。本剤投与後に反応しなかった患者には、治療上の利益がない限り同一発作に対して再投与してはならないが、その後の発作には投与できる。 高齢者(66歳以上):66歳以上の高齢者に対するナラトリプタンの安全性・有効性は確立されていないため、投与は推奨されない。薬物動態データによると、年齢に伴い消失率が低下する。 腎機能障害患者:腎機能障害患者に投与する際は注意する。24時間あたりの最大投与量は2.5 mgを超えてはならない。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス < 10 mL/分)には投与しない。 肝機能障害患者:肝機能障害患者に投与する際は注意する。24時間あたりの最大投与量は2.5 mgを超えてはならない。重度の肝機能障害患者(Child Pugh grade C)には投与しない。

小児用量

青年(12~17歳):青年を対象としたプラセボ対照試験では、ナラトリプタン0.25 mg、1.0 mgおよび2.5 mgの単回投与がプラセボより有効であることは示されなかった。したがって、18歳未満の患者へのナラトリプタン投与は推奨されない。 小児(12歳未満):12歳未満の小児にナラトリプタンを使用した臨床データは十分でないため、ナラトリプタンの投与は推奨されない。

注意事項

この薬は人工甘味料であるアスパルテームを含んでいるため、フェニルケトン尿症という遺伝疾患を持つ患者には使用しないでください。 アスパルテームの1日の摂取量はWHOの推奨量以下に調整しなければならず、60kgの成人の場合は1日最大2.4gを超えないように注意が必要です。 この薬に過敏反応があった患者や虚血性心疾患、心筋梗塞、特定の血管痙攣疾患、脳卒中の病歴がある患者などはこの薬を服用してはいけません。 また、重度の腎障害または肝障害のある患者、他の5-HT1作動薬と24時間以内に服用した患者、偏頭痛に関連する神経麻痺症状のある患者も投与しないでください。 サルファンアミドにアレルギーがある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬を服用する際は頭痛、めまい、眠気、疲労感、吐き気、嘔吐などが見られる場合がありますので、症状が悪化した場合は医療従事者に相談してください。 偏頭痛の診断が確実な場合のみ使用し、定められた用量を超えないように注意してください。 服用後は眠気が生じることがあるため、運転や機械操作など注意が必要な活動をする際は注意が必要です。 心血管疾患のリスクがある患者はこの薬を服用する前に心臓の状態を確認する必要があり、急性偏頭痛薬の過多使用は頭痛を悪化させる可能性があるため注意が必要です。 この薬は特定の抗うつ薬や他の偏頭痛治療薬と併用した場合、セロトニン症候群のような重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、併用時は医療従事者の監視が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬の利点とリスクを慎重に考慮して使用する必要があり、授乳中の女性も服用時には注意が必要です。 過量服用の場合は最低24時間患者を観察し、必要に応じて適切な治療を受ける必要があります。 また、子供の手の届かない安全な場所に保管し、薬を他の容器に移し替えないように注意してください。

副作用

疼痛、視覚障害、悪心、嘔吐、圧迫感、徐脈、頻脈、動悸、疲労、倦怠感、めまい、眠気、痛み、しびれ、熱感、圧迫感、締め付ける感じ、皮膚過敏反応、アナフィラキシー、冠動脈痙攣、一過性虚血性心電図変化、狭心症、心筋梗塞、末梢血管性虚血、虚血性大腸炎

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管することで薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

白色または薄い黄色の円形口腔崩壊錠

包装単位

6錠/PTP[Alu-Alu]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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