パマルタジン錠7.5ミリグラム(ミルタザピン)

成人用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与すること。 成人: ミルタザピンとして、初期用量は1日15mgであり、適切な臨床効果が得られるまで増量する必要がある。1日の有効用量は通常、本剤として15~45 mgである。 中等度から重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス < 40 mL/分）では、本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、処方時に注意すること。 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、処方時に注意すること。特に、重度の肝機能障害患者では検討されていないため、処方時に注意すること。 高齢者: 推奨用量は成人と同じである。増量する際は、満足できる安全な効果を得るため、注意深く観察する必要がある。 精神疾患の治療のためのMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔を空けること。反対に、精神疾患の治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与中の患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入や、より緊急性の高い精神状態の治療を要する患者では、投与を検討すること。 すでに本剤を投与中の患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じることがあり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてその治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止してリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者は、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点までセロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 メチレンブルー製剤を非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）した場合、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、医療従事者はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておくこと。 本剤の半減期は20∼40時間であるため、1日1回の服用で十分であり、可能であれば夕方の就寝前の一定時刻に服用する。また、本剤は1日の服用量を朝と夕方に1回ずつ、同じ用量に分けて服用することもできる。 本剤の投与量に対する治療効果を十分な時間をかけて評価するため、1～2週間未満の間隔で用量を変更しないこと。適切な用量で治療すれば2～4週間以内に治療効果が現れ、効果が不十分な場合は最大用量まで増量できる。さらに2～4週間治療を継続しても効果がない場合は、治療を中止すること。 患者の症状が完全に消失するまで、治療を少なくとも4∼6ヵ月間継続すること。その後は、離脱症状が生じないよう、段階的に中止することが推奨される。 本剤は経口投与し、水とともにかまずに飲み込むこと。

小児用量

小児および18歳未満の青年：2つの短期臨床試験で有効性が確認されておらず、安全性上の懸念があるため、小児および18歳未満の青年には本剤を使用しない

この薬は主要うつ病や他の精神的疾患を持つ小児、青年および若年成人に自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、医師はこの薬を投与する際に慎重に判断する必要があります。 この薬を服用中はうつ症状の悪化、自殺傾向、攻撃性、怒りなどの異常な行動の変化を注意深く観察する必要があり、家族や保護者も患者をよく見守る必要があります。 この薬は無顆粒球症という重篤な血液異常を引き起こす可能性があるため、のどの痛みや発熱、感染症の症状が現れた場合はすぐに医師に相談する必要があります。 黄疸の症状が現れた場合は、この薬の服用を中止するべきです。 アスパルテームという人工甘味料が含まれているため、フェニルケトン尿症のような特定の遺伝病患者は服用を避けるべきです。 この薬は特定の薬、特にMAO阻害薬と併用することで重篤な副作用が生じる可能性があるため、絶対に併用してはいけません。 肝臓や腎臓の機能が低下している患者、てんかん患者、糖尿病患者、心疾患患者などはこの薬を使用する際に特別な注意が必要です。 服用中に眠気、めまい、食欲増加および体重増加といった副作用が頻繁に現れる可能性があるため、運転や機械操作に注意する必要があります。 この薬はアルコールと一緒に服用すると中枢神経系抑制効果が強化される可能性があるため、アルコール摂取は避けるべきです。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があります。また、小児および青年に対しては使用が推奨されません。 過量服用の場合、方向感覚喪失、眠気、記憶障害、心拍異常などが現れる可能性があるため、すぐに医療機関を訪れるべきです。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。 この薬を服用している間は、定期的に医師の指示に従って異常反応や副作用の発生の有無を確認してもらう必要があります。

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この薬は光が入らない容器に保管し、湿気の多い場所を避けるべきです。適正保管温度は2度から30度の間です。

外形

青色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/瓶,30錠/瓶