药品信息

塞纽贝拉片400mg(碳酸司维拉姆)

处方药片剂口服
成分・含量
碳酸司维拉姆›400mg / 1片
生产/进口商
有限公司 悠悠制药
外观
白色或灰白色椭圆形薄膜涂层片
包装
30片/瓶, 360片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202402409 · 批准 2024.10.10

核心摘要

主要用途
改善慢性肾病患者(透析及非透析患者)血清磷升高
服用对象
成人
成人服用量
本品应每日3次随餐服用。 1) 用于未服用磷酸盐结合剂的患者 本品推荐起始剂量为0.8g至1.6g,即每次2~4片,根据血清磷水平随每餐服用。下表1列出了未服用磷酸盐结合剂患者推荐的本品起始剂量。 表1. 未服用磷酸盐结合剂的慢性肾病患者的起始剂量 血清磷5.5 - 7.5 ㎎/dL:每次2片,每日3次随餐服用 血清磷7.5 ㎎/dL以上:每次4片,每日3次随餐服用 2) 用本品替代正在服用盐酸司维拉姆片的患者 用本品替代正在服用盐酸司维拉姆片的患者时,应给予相同剂量。为达到目标血清磷水平,可能需要适当调整剂量。在接受透析的慢性肾病患者中进行研究的碳酸司维拉姆最大日剂量为14g。 3) 用本品替代正在服用醋酸钙制剂的患者 表2列出了根据目前醋酸钙服用剂量推荐的本品起始剂量。 表2. 慢性肾病患者由醋酸钙制剂替换为本品时的起始剂量 醋酸钙制剂(每片含醋酸钙667mg)每次1片,每日3次:本品剂量为每次2片,每日3次 醋酸钙制剂(每片含醋酸钙667mg)每次2片,每日3次:本品剂量为每次4片,每日3次 醋酸钙制剂(每片含醋酸钙667mg)每次3片,每日3次:本品剂量为每次6片,每日3次 4) 碳酸司维拉姆片剂与散剂相互替换时 碳酸司维拉姆片剂与散剂相互替换时,应给予相同剂量。为达到目标血清磷水平,可能需要适当调整剂量。 5) 所有服用本品患者的剂量调整 如有需要,可间隔2周,每日3次随餐将本品剂量增加或减少0.8g,直至调整至目标血清磷水平。

成分

生产厂家
有限公司 悠悠制药

功效・作用

改善慢性肾病患者(透析及非透析患者)血清磷升高

查看批准原文

本药用于接受透析的慢性肾病患者,以及未接受透析但血清磷浓度高的慢性肾病患者的血清磷调节。

服用方法

成人服用量

本品应每日3次随餐服用。 1) 用于未服用磷酸盐结合剂的患者 本品推荐起始剂量为0.8g至1.6g,即每次2~4片,根据血清磷水平随每餐服用。下表1列出了未服用磷酸盐结合剂患者推荐的本品起始剂量。 表1. 未服用磷酸盐结合剂的慢性肾病患者的起始剂量 血清磷5.5 - 7.5 ㎎/dL:每次2片,每日3次随餐服用 血清磷7.5 ㎎/dL以上:每次4片,每日3次随餐服用 2) 用本品替代正在服用盐酸司维拉姆片的患者 用本品替代正在服用盐酸司维拉姆片的患者时,应给予相同剂量。为达到目标血清磷水平,可能需要适当调整剂量。在接受透析的慢性肾病患者中进行研究的碳酸司维拉姆最大日剂量为14g。 3) 用本品替代正在服用醋酸钙制剂的患者 表2列出了根据目前醋酸钙服用剂量推荐的本品起始剂量。 表2. 慢性肾病患者由醋酸钙制剂替换为本品时的起始剂量 醋酸钙制剂(每片含醋酸钙667mg)每次1片,每日3次:本品剂量为每次2片,每日3次 醋酸钙制剂(每片含醋酸钙667mg)每次2片,每日3次:本品剂量为每次4片,每日3次 醋酸钙制剂(每片含醋酸钙667mg)每次3片,每日3次:本品剂量为每次6片,每日3次 4) 碳酸司维拉姆片剂与散剂相互替换时 碳酸司维拉姆片剂与散剂相互替换时,应给予相同剂量。为达到目标血清磷水平,可能需要适当调整剂量。 5) 所有服用本品患者的剂量调整 如有需要,可间隔2周,每日3次随餐将本品剂量增加或减少0.8g,直至调整至目标血清磷水平。

注意事项

该药物不应用于对主要成分和辅料过敏的患者、低磷血症患者,以及肠道梗阻患者。 肠道狭窄或便秘的患者应谨慎使用本药,因为该药在肠道内可能膨胀引发肠道梗阻或肠穿孔的风险。 在服用期间,可能会出现呕吐、恶心、腹泻、消化不良、腹痛、腹胀、便秘等消化系统副作用,若症状加重,应立即咨询医疗人员。 接受腹膜透析的患者可能出现腹膜炎等严重不良反应,出现症状时需迅速进行诊断和治疗,并进行严格的无菌操作。 该药不含钙或碱性成分,需定期检查血清钙水平,并在需要时服用钙补充剂。 长期使用可能导致脂溶性维生素 A, D, E, K 和叶酸水平降低,因此建议定期进行血液检查,确认维生素状态并补充补充剂。 该药应整体吞服,切勿粉碎或咀嚼,建议随餐服用。 与其他口服药物共同服用可能影响药物吸收,因此应在服用该药前后至少间隔1小时服用其他药物,并在必要时监测血药浓度。 孕妇应在考虑胎儿风险后务必咨询医生才可使用,哺乳期女性因未明确该药是否会分泌入乳汁,故在服用前应咨询专业人士。 18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立,使用时需谨慎。 老年人通常应从较低剂量开始,并谨慎给药。 在服用期间如出现严重便秘、持续腹痛、呕吐等症状,应立即停止使用并寻求医疗人员的适当处理。 尚未进行对驾驶或机械操作影响的研究,需谨慎。

副作用

呕吐、恶心、腹泻、消化不良、腹痛、胀气、便秘、过敏反应、瘙痒、皮疹、排便困难、肠梗阻、肠道堵塞、肠穿孔、腹膜炎、高钾血症、酸中毒、眩晕、头痛、高血压、低血压、皮肤病、吞咽困难、食道堵塞、甲状腺功能减退、磷酸盐水平升高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物可能对空气和湿气敏感,因此必须保存在密闭的容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温,以保持药物的效力。

外观·包装

外观

白色或灰白色椭圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 360片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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