セニュベルラ錠400ミリグラム（セベラマー炭酸塩）

成人服用量

本剤は1日3回、食事とともに服用する。 1) リン酸結合剤を服用していない患者に投与する場合 本剤の推奨初回用量は0.8g～1.6gであり、本剤2～4錠を以下のように血清リン濃度に応じて毎食時に服用する。下表1は、リン酸結合剤を服用していない患者に推奨される本剤の初回用量を示す。 表1. リン酸結合剤を服用していない慢性腎臓病患者における初回用量 血清リン5.5 - 7.5 ㎎/dL：1回2錠、1日3回、食事とともに服用 血清リン7.5 ㎎/dL以上：1回4錠、1日3回、食事とともに服用 2) セベラマー塩酸塩錠を服用している患者に本剤へ切り替えて投与する場合 セベラマー塩酸塩錠を服用している患者に本剤へ切り替えて投与する場合は、同一用量を投与する。目標血清リン濃度に到達するため、適切な用量調節が必要となる場合がある。透析を受けている慢性腎臓病患者を対象とした試験で検討されたセベラマー炭酸塩の最大1日用量は14gであった。 3) 酢酸カルシウム製剤を服用している患者に本剤へ切り替えて投与する場合 表2は、現在の酢酸カルシウムの服用量に基づく、本剤の推奨初回用量を示す。 表2. 酢酸カルシウム製剤から本剤に切り替えて投与する際の慢性腎臓病患者の初回用量 酢酸カルシウム製剤（1錠中に酢酸カルシウム667mg含有）1回1錠、1日3回：本剤の投与量 1回2錠、1日3回 酢酸カルシウム製剤（1錠中に酢酸カルシウム667mg含有）1回2錠、1日3回：本剤の投与量 1回4錠、1日3回 酢酸カルシウム製剤（1錠中に酢酸カルシウム667mg含有）1回3錠、1日3回：本剤の投与量 1回6錠、1日3回 4) セベラマー炭酸塩の錠剤から散剤、または散剤から錠剤へ切り替えて投与する場合 セベラマー炭酸塩の錠剤と散剤を切り替えて投与する場合は、同一用量を投与する。目標血清リン濃度に到達するため、適切な用量調節が必要となる場合がある。 5) 本剤を服用しているすべての患者における用量調節 目標血清リン濃度に調節されるまで、必要に応じて2週間の間隔をおき、1日3回、食事とともに服用する本剤の用量を0.8gずつ増量または減量する。

この薬は主成分または添加物にアレルギーのある患者や低リン血症患者、腸閉塞患者には使用してはいけません。 腸管の狭窄や便秘がある患者は、この薬が腸管内で膨張し腸閉塞や腸穿孔を引き起こす危険があるため慎重に使用する必要があります。 この薬を服用している間に嘔吐、吐き気、下痢、消化不良、腹痛、膨満感、便秘などの消化器系の副作用が発生することがありますので、症状が重くなった場合は直ちに医療従事者に相談してください。 腹膜透析を受けている患者は腹膜炎などの重大な副反応が現れることがあるため、症状が発生した場合は迅速な診断と治療が必要であり、無菌療法を徹底する必要があります。 この薬はカルシウムやアルカリ成分を含まないため、定期的に血清カルシウム値を検査し、必要に応じてカルシウム補充剤を服用する必要があります。 長期間服用すると脂溶性ビタミンA、D、E、Kおよび葉酸の値が減少する可能性があるため、定期的な血液検査を通じてビタミン状態を確認し、補充剤を服用することが望ましいです。 この薬は飲み込む際に砕いたり噛んだりせずにそのまま飲み込み、食事と一緒に服用することが望ましいです。 他の経口薬と一緒に服用すると薬物の吸収に影響を与える可能性があるため、この薬の服用前後は1時間以上の間隔を開けて他の薬を服用する必要があり、必要に応じて血中濃度をモニタリングしてください。 妊娠中の女性は胎児への危険を考慮して必ず医師と相談の上で投与する必要があり、授乳中の女性はこの薬が母乳に排出されるかは不明のため服用前に専門家と相談する必要があります。 18歳未満の小児に対する安全性および有効性は確立されていないため、使用に注意が必要です。 高齢者は一般に低用量から開始し慎重に投与する必要があります。 服用中に重度の便秘、持続的な腹痛、嘔吐などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者から適切な処置を受ける必要があります。 運転や機械操作への影響に関する研究はないため注意が必要です。

嘔吐、悪心、下痢、消化不良、腹痛、腹部膨満、便秘、過敏反応、かゆみ、発疹、便秘、腸閉塞、腸閉鎖、腸管穿孔、腹膜炎、高カリウム血症、アシドーシス、めまい、頭痛、高血圧、低血圧、皮膚疾患、嚥下困難、食道通過障害、甲状腺機能低下症、インスリン値の上昇

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長く維持することができます。

外形

白色または灰白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 360錠/瓶