兰克利片125mg(哌柏西利)

成人服用量

本品的推荐剂量为：以28天为一个完整周期，每日1次口服125 mg片剂，连续21天，随后停药7天。本品可与食物同服或空腹服用。 本品与芳香化酶抑制剂合用时，应给予芳香化酶抑制剂的推荐剂量（参见所用芳香化酶抑制剂的说明书）。 本品与氟维司群合用时，氟维司群的推荐剂量为500 mg，于第1天、第15天和第29天给药，此后每月给药1次（参见氟维司群说明书）。 应鼓励患者每天在同一时间服用本品。 如果患者服用本品后呕吐或漏服，不应补服本品。下一剂应在预定服药时间服用。本品应整片吞服（不得咀嚼或压碎，吞服前不得掰开片剂）。如果片剂破碎、开裂或有其他损坏，不得服用。 绝经前及围绝经期女性在本品与内分泌治疗联用时，应按照临床实践指南接受促黄体生成素释放激素（LHRH）激动剂治疗。 根据不良反应调整推荐剂量，见下表1、表2和表3。 剂量水平 推荐起始剂量：125 mg/day 第1次减量：100 mg/day 第2次减量：75 mg/day* * 如需进一步减量至低于75 mg/day，应停药。 开始本品治疗前、每个治疗周期开始时、前两个周期的第15天，以及临床需要时，应监测全血细胞计数。 在前6个周期中仅出现最高1级或2级中性粒细胞减少症的患者，此后如有临床需要，应在治疗周期开始前及每3个月监测全血细胞计数。 1或2级：无需调整剂量 3级 周期第1天： · 暂停本品治疗，并在1周后重复监测全血细胞计数。 · 如恢复至2级或以下，以相同剂量开始下一个周期。 前两个周期的第15天： · 如果第15天为3级，则以当前剂量继续本品治疗，直至本周期结束，并于第22天重复测定全血细胞计数。 · 如果第22天为4级，参见下文4级剂量调整。 如果下一周期第1天时3级中性粒细胞减少症恢复延迟（>1周），或3级中性粒细胞减少症复发，应考虑降低剂量。 伴有38.5 °C或以上发热b和/或感染的3级中性粒细胞减少症 整个治疗期间： 暂停本品治疗，直至恢复至2级或以下。 以低一个剂量水平重新开始治疗。 4级 整个治疗期间： 暂停本品治疗，直至恢复至2级或以下。 以低一个剂量水平重新开始治疗。 1或2级：无需调整剂量 3级或以上非血液学毒性（尽管接受药物治疗仍持续存在） 暂停治疗，直至症状恢复至以下程度： · 1级或以下 · 2级或以下（如认为不会危及患者安全） 以低一个剂量水平重新开始治疗。 避免与强效CYP3A抑制剂合用，并考虑改用不抑制CYP3A或仅轻微抑制CYP3A的替代合并用药。 如患者必须合用强效CYP3A抑制剂，本品应减量至75 mg，每日1次。停止使用强效抑制剂后，应在经过相当于该抑制剂3-5个半衰期的时间后，将本品剂量增加至开始使用强效CYP3A抑制剂前的剂量。 轻度或中度肝功能损害患者（Child-Pugh A和B）无需调整剂量。重度肝功能损害患者（Child-Pugh C）的本品推荐剂量为75 mg，每日1次，连续治疗3周后停药1周（参见11.其他，（3）药代动力学）。 重度间质性肺疾病或肺炎患者应永久停用本品。

本药可能会降低血液中中性粒细胞的数量，从而削弱免疫力，因此在给药前和给药期间须通过血液检测确认中性粒细胞的数量。 怀孕期间本药可能对胎儿有害，因此有怀孕可能的女性在服用本药期间及停药后至少3周内必须采取有效避孕措施。 本药可能导致肺部炎症或严重的呼吸系统问题如间质性肺病，如果出现呼吸困难或咳嗽等症状，应立即咨询医疗人员。 有间质性肺病病史或肺病风险的患者在使用本药时要特别谨慎。 服用本药期间可能增加感染的风险，因此若出现发热等感染症状，应立即告知医疗人员。 肝功能或肾功能严重下降的患者可能需要对本药的剂量进行调整，应与医疗人员进行咨询。 与其他药物联用时可能存在相互作用，因此在与某些特定的抗真菌药、抗生素及影响肝脏代谢药物联合使用时应格外小心。 孕妇以及哺乳期女性在服用本药期间应停止哺乳。 本药在儿童中的安全性和有效性尚未得到确认，因此不建议使用。 老年患者可以在没有特别剂量调整的情况下使用，但需根据情况咨询医疗人员。 过量服用时没有特效解毒剂，应通过一般治疗和辅助疗法进行管理。 本药应存放在儿童不易接触的地方，并应放置于原包装中储存，避免转移到其他容器中。

• 中性粒细胞减少症
• 感染
• 白细胞减少症
• 疲劳
• 恶心
• 脱发症
• 口腔炎
• 腹泻
• 贫血
• 皮疹

本药可能对空气或湿度敏感，因此必须存放在密闭容器中。此外，应避免存放在过热或过冷的地方，最好在一般室温1度至30度之间存放。

外观

明亮紫色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

盒子 - 21片/盒[((7片/PTP)X3)]