ランクリップ錠125ミリグラム（パルボシクリプ）

成人服用量

本剤の推奨用量は、28日間を1サイクルとして、125 mg錠を1日1回、21日間連続して経口投与し、7日間休薬する。本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 本剤をアロマターゼ阻害剤と併用する場合は、アロマターゼ阻害剤の推奨用量を投与する（投与するアロマターゼ阻害剤の添付文書を参照）。 本剤をフルベストラントと併用する場合、フルベストラントの推奨用量は500 mgを1日目、15日目、29日目に投与し、その後は月1回投与する（フルベストラントの添付文書を参照）。 患者には、本剤を毎日同じ時刻に服用するよう促すこと。 本剤の服用後に嘔吐した場合、または服用を忘れた場合は、本剤を追加投与しないこと。次回の投与は予定された服用時刻に行う。本剤は丸ごと飲み込むこと（噛んだり、砕いたりしないこと。飲み込む前に錠剤を割らないこと）。錠剤が破損したり、ひびが入ったりするなど、完全な状態でない場合は服用しないこと。 本剤と内分泌療法を併用する閉経前および閉経移行期（perimenopausal）の女性には、臨床診療ガイドライン（local clinical practice）に従って黄体形成ホルモン放出ホルモン（LHRH）作動薬を投与すること。 副作用に応じた推奨用量調節は、以下の表1、表2、表3のとおりである。 用量段階 推奨開始用量: 125 mg/day 1段階目の減量: 100 mg/day 2段階目の減量: 75 mg/day* * 75 mg/day以下へのさらなる減量が必要な場合は、投与を中止する。 本剤の投与開始前、各投与サイクル開始時、最初の2サイクルの各15日目、および臨床的に必要な場合に、全血球計算をモニタリングする。 最初の6サイクルで最大1グレードまたは2グレードの好中球減少症を経験した患者では、その後のサイクルにおいて、臨床的に必要な場合、投与サイクル開始前および3か月ごとに全血球計算をモニタリングする。 グレード1または2: 用量調節不要 グレード3 サイクルの1日目: · 本剤の投与を一時中断し、1週間後に全血球計算のモニタリングを再度行う。 · グレード2以下に回復した場合は、同じ用量で次のサイクルを開始する。 最初の2サイクルの各15日目: · 15日目にグレード3の場合は、現在の投与量でサイクル終了まで本剤の投与を継続し、22日目に全血球計算を再度行う。 · 22日目にグレード4の場合は、以下のグレード4の用量調節を参照する。 次のサイクルの1日目までにグレード3の好中球減少症からの回復が遅延（>1週間）した場合、またはグレード3の好中球減少症が再発した場合は、投与量の減量を検討する。 38.5 °C以上の発熱を伴うグレード3の好中球減少症bおよび/または感染症 全期間: グレード2以下に回復するまで本剤の投与を一時中断する。 1段階低い投与量で投与を再開する。 グレード4 全期間: グレード2以下に回復するまで本剤の投与を一時中断する。 1段階低い投与量で投与を再開する。 グレード1または2: 用量調節不要 グレード3以上の非血液学的毒性（医学的治療にもかかわらず持続する場合） 症状が以下のように回復するまで投与を一時中断する。 · グレード1以下 · グレード2以下（患者の安全性にリスクがあると判断されない場合） 1段階低い投与量で投与を再開する。 強力なCYP3A阻害剤との併用を避け、CYP3A阻害作用がない、または最小限の代替併用薬を検討する。 患者に強力なCYP3A阻害剤を必ず併用する必要がある場合、本剤は75 mgを1日1回に減量する。強力な阻害剤の投与を中止する場合は、阻害剤の3-5半減期経過後に、本剤を強力なCYP3A阻害剤の投与開始前の用量に増量する。 軽度または中等度の肝機能障害患者（Child-Pugh AおよびB）では用量調節は不要である。重度の肝機能障害患者（Child-Pugh C）における本剤の推奨用量は、75 mgを1日1回、3週間投与/1週間休薬とする（11. その他、(3) 薬物動態を参照）。 重度の間質性肺疾患または肺炎の患者では、本剤の投与を永久に中止する。

この薬は血液中の好中球数を減少させ免疫力が低下する可能性があるため、投与前及び投与中に血液検査で好中球数を必ず確認する必要があります。 妊娠中にはこの薬が胎児に有害である可能性があるため、妊娠の可能性がある女性はこの薬の服用中および服用後少なくとも3週間の間に有効な避妊を行う必要があります。 この薬は肺に炎症を引き起こす可能性があり、間質性肺疾患のような重篤な呼吸器問題が発生する可能性があるので、呼吸困難や咳などの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 間質性肺疾患の既往歴がある患者や肺疾患のリスクがある患者はこの薬を使用する際に特に注意が必要です。 この薬を服用している間は感染のリスクが高まるため、発熱などの感染症の症状が現れた場合は直ちに医療従事者に通知する必要があります。 肝臓や腎臓の機能が著しく低下している患者はこの薬の用量調整が必要になる場合があるため、医療従事者と相談する必要があります。 他の薬との併用時に相互作用がある可能性があるため、特に特定の抗真菌剤や抗生物質、肝代謝に影響を与える薬剤との併用時には注意が必要です。 妊婦だけでなく授乳中の女性もこの薬の服用中は授乳を中止することが安全です。 この薬は小児における安全性および有効性が確認されていないため、使用しません。 高齢者については特別な用量調整なしで使用できますが、状態に応じて医療従事者の判断が必要です。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、一般的な治療と支持療法で管理する必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器で保管する必要があり、他の容器に移し替えることは避ける必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、極端に暑い場所や寒い場所を避け、通常の室温である1度から30度の間で保管することが推奨されます。

外形

明るい紫色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

箱 - 21錠/箱[((7錠/PTP)×3)]