兰克利片75mg(哌柏西利)
哌柏西利 75mg
片剂 · 处方药
大熊制药(株)
品目基准编码 202402381 · 批准 2024.10.07
联合治疗HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌
本药用于治疗激素受体阳性及HER2阴性的进展期或转移性乳腺癌患者。对于女性患者,作为一线内分泌治疗,联合使用芳香酶抑制剂,或者在内分泌治疗后病情进展时,联合使用福贝丝单抗以提高治疗效果。这样的联合治疗有助于延缓乳腺癌的进展并改善治疗效果。
本品的推荐剂量为以28日为一个完整周期,每日1次口服125 mg胶囊,连续21日,随后停药7日。本品应随餐服用。 本品与芳香化酶抑制剂合用时,应给予芳香化酶抑制剂的推荐剂量(参见所用芳香化酶抑制剂的说明书)。 本品与氟维司群合用时,氟维司群的推荐剂量为500 mg,于第1日、第15日和第29日给药,此后每月给药1次(参见氟维司群说明书)。 应鼓励患者每天在相同时间服用本品。 如果患者服用本品后呕吐或漏服,不应补服本品。下一剂应在预定时间服用。本品应整粒吞服(不得咀嚼或压碎,吞服前不得打开胶囊)。如果胶囊破损或有裂缝等不完整情况,不得服用。 绝经前及围绝经期女性在接受本品联合内分泌治疗时,应按照临床实践指南接受促黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂治疗。 根据不良反应进行推荐剂量调整,见下表1、表2和表3。 [表1] 根据不良反应进行推荐剂量调整 推荐起始剂量:125 mg/day 首次减量:100 mg/day 第二次减量:75 mg/day* * 如需进一步减量至75 mg/day以下,应停止治疗。 [表2] 剂量调整和管理——血液学毒性a 开始本品治疗前、每个治疗周期开始时、前两个周期的第15日,以及临床需要时,应监测全血细胞计数。 前6个周期中最多出现1级或2级中性粒细胞减少症的患者,此后周期如临床需要,应在治疗周期开始前及每3个月监测全血细胞计数。 1级或2级:无需调整剂量 3级 周期第1日: • 暂停本品治疗,并在1周后重复监测全血细胞计数。 • 如恢复至2级或以下,以相同剂量开始下一周期。 前两个周期的第15日: • 如第15日为3级,按当前剂量继续本品治疗,直至周期结束,并于第22日重复检测全血细胞计数。 • 如第22日为4级,参见下方4级剂量调整。 • 如果下一周期第1日时3级中性粒细胞减少症恢复延迟(>1周),或3级中性粒细胞减少症复发,应考虑降低剂量。 伴有体温≥38.5 °C发热b和/或感染的3级中性粒细胞减少症 整个治疗期间: 暂停本品治疗,直至恢复至2级或以下。 恢复治疗时降低一个剂量等级。 4级 整个治疗期间: 暂停本品治疗,直至恢复至2级或以下。 恢复治疗时降低一个剂量等级。 [表3] 剂量调整和管理——非血液学毒性 1级或2级:无需调整剂量 3级或以上非血液学毒性(尽管接受医学治疗仍持续存在) 暂停治疗,直至症状恢复至以下程度: • 1级或以下 • 2级或以下(如判断不会危及患者安全) 恢复治疗时降低一个剂量等级。 关于合用的内分泌治疗药物,请参阅该药物的处方信息(发生毒性时的剂量调整指南、其他相关安全性信息或禁忌)。 避免与强效CYP3A抑制剂合用,并考虑使用无CYP3A抑制作用或抑制作用极小的替代合并用药。 如果患者必须与强效CYP3A抑制剂合用,应将本品减量至75 mg,每日1次。停止使用强效抑制剂时,在经过该抑制剂3-5个半衰期后,将本品剂量增加至开始使用强效CYP3A抑制剂前的剂量。 轻度或中度肝功能损害患者(Child-Pugh A和B)无需调整剂量。重度肝功能损害患者(Child-Pugh C)的本品推荐剂量为75 mg,每日1次,连续用药3周/停药1周(参见11.其他,(3)药代动力学)。 重度间质性肺病或肺炎患者应永久停用本品。
本药可能减少白细胞中的中性粒细胞数量,因此在用药前和用药期间需要定期通过血液检查确认中性粒细胞数量。 本药在孕妇中可能对胎儿有害,因此,妊娠中或计划怀孕的女性应避免使用本药,并且在用药期间及用药后至少三周内应使用有效的避孕方法。 本药使用可能引发间质性肺病或肺炎等严重肺部疾病,因此出现呼吸困难、咳嗽、发热等症状时应立即咨询医生。 乳糖不耐受和某些遗传性代谢障碍患者不得服用本药。 有间质性肺病病史的患者应谨慎使用本药,并需密切观察肺功能状态。 本药可能使患者对感染变得脆弱,因此出现感染症状时应立即告知医务人员,并需定期进行感染监测。 本药可能与正服用的其他药物发生相互作用,因此如果正在使用其他药物,必须告知医生或药师。 孕妇或哺乳期妇女应避免使用本药,哺乳期间则需在用药期间和用药后3周停止哺乳。 本药尚未确定对儿童的安全性,因此不适用于儿童。 老年人也可在未特别调节剂量的情况下使用,但需注意不良反应的发生。 过量服用时没有特效解毒剂,应接受一般性治疗。 本药应放在儿童接触不到的地方,并应存放于原包装中以维持质量。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中以防止空气或湿气侵入。储存温度应保持在1摄氏度至30摄氏度之间的室温。
明亮紫色的圆形膜衣片
盒子 - 21片/PTP[((7片/PTP)X3)]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
哌柏西利 75mg
片剂 · 处方药
大熊制药(株)

哌柏西利 75mg
硬胶囊 · 处方药
韩国辉瑞制药有限公司

哌柏西利 125mg
硬胶囊 · 处方药
韩国辉瑞制药有限公司

哌柏西利 100mg
硬胶囊 · 处方药
韩国辉瑞制药(株)

哌柏西利 75mg
片剂 · 处方药
韩国辉瑞制药有限公司

哌柏西利 125mg
片剂 · 处方药
韩国辉瑞制药(株)

哌柏西利 100mg
片剂 · 处方药
韩国辉瑞制药(株)
哌柏西利 75mg
处方药
光东制药有限公司
即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
还没有问题。
需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。
本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。