ランクリップ錠75ミリグラム(パルボシクリプ)

成人服用量

本剤の推奨用量は、28日間を1サイクルとして、1日1回125 mgカプセルを21日間連続して経口投与し、7日間休薬する。本剤は食事とともに服用すること。 本剤をアロマターゼ阻害薬と併用投与する場合は、アロマターゼ阻害薬の推奨用量を投与する（併用するアロマターゼ阻害薬の添付文書を参照）。 本剤をフルベストラントと併用投与する場合、フルベストラントの推奨用量は500 mgを1日目、15日目、29日目に投与し、その後は1か月に1回投与する（フルベストラントの添付文書を参照）。 患者が毎日同じ時刻に本剤を服用するよう指導すること。 本剤の服用後に嘔吐した場合、または服用を忘れた場合は、本剤を追加投与してはならない。次回の投与は予定された服用時刻に行うこと。本剤はそのまま飲み込むこと（噛んだり砕いたりしないこと、飲み込む前にカプセルを開けないこと）。カプセルが破損している、ひびが入っているなど、完全な状態でない場合は服用してはならない。 本剤と内分泌療法を併用する閉経前および閉経移行期（perimenopausal）の女性には、臨床診療ガイドラインに従って黄体形成ホルモン放出ホルモン（LHRH）作動薬を投与すること。 副作用に応じた推奨用量調節は、以下の表1、表2、表3のとおりである。 [表1] 副作用に応じた推奨用量調節 推奨開始用量: 125 mg/day 1段階目の減量: 100 mg/day 2段階目の減量: 75 mg/day* * 75 mg/day未満へのさらなる減量が必要な場合は投与を中止する。 [表2] 用量調節および管理 - 血液学的毒性a 本剤の投与開始前、各投与サイクル開始時、最初の2サイクルの各15日目、および臨床的に必要な場合に全血球数をモニタリングする。 最初の6サイクルにおいてグレード1または2までの好中球減少症を経験した患者では、その後のサイクルにおいて臨床的に必要な場合、投与サイクル開始前および3か月ごとに全血球数をモニタリングする。 グレード1または2: 用量調節不要 グレード3 サイクルの1日目: • 本剤の投与を一時中断し、1週間後に全血球数のモニタリングを再度行う。 • グレード2以下に回復した場合は、同じ用量で次のサイクルを開始する。 最初の2サイクルの各15日目: • 15日目にグレード3の場合は、現在の投与量でサイクル終了まで本剤の投与を継続し、22日目に全血球数の測定を再度行う。 • 22日目にグレード4の場合は、以下のグレード4の用量調節を参照する。 • 次のサイクルの1日目までにグレード3の好中球減少症からの回復が遅延（>1週間）した場合、またはグレード3の好中球減少症が再発した場合は、投与量の減量を検討する。 38.5 °C以上の発熱を伴うグレード3の好中球減少症bおよび/または感染症 全期間: グレード2以下に回復するまで本剤の投与を一時中断する。 1段階減量した用量で投与を再開する。 グレード4 全期間: グレード2以下に回復するまで本剤の投与を一時中断する。 1段階減量した用量で投与を再開する。 [表3] 用量調節および管理 - 非血液学的毒性 グレード1または2: 用量調節不要 グレード3以上の非血液学的毒性（医学的治療にもかかわらず持続する場合） 以下の状態まで症状が回復するまで投与を一時中断する。 • グレード1以下 • グレード2以下（患者の安全性にリスクがあると判断されない場合） 1段階減量した用量で投与を再開する。 併用する内分泌療法薬については、当該薬剤の処方情報（毒性発現時の用量調節に関する指針、その他の関連する安全性情報または禁忌）を参照する。 強力なCYP3A阻害薬との併用を避け、CYP3A阻害作用がない、または最小限の代替併用薬を検討する。 患者に強力なCYP3A阻害薬を併用する必要がある場合、本剤は1日1回75 mgに減量する。強力な阻害薬の投与を中止する場合は、阻害薬の3-5半減期後に、本剤を強力なCYP3A阻害薬の投与開始前の用量に増量する。 軽度または中等度の肝機能障害患者（Child-Pugh AおよびB）では、用量調節は不要である。重度の肝機能障害患者（Child-Pugh C）における本剤の推奨用量は、1日1回75 mgを3週間投与し、1週間休薬する（11. その他、(3) 薬物動態を参照）。 重度の間質性肺疾患または肺炎の患者では、本剤の投与を永久に中止する。

この薬は白血球中の好中球数を減少させることがあるので、投与前および投与中に血液検査を通じて好中球数を定期的に確認する必要があります。 この薬は妊婦に投与すると胎児に有害な可能性があるため、妊娠中または妊娠の計画がある女性はこの薬を使用しないでください。また、投与期間中および投与後少なくとも3週間は有効な避妊法を使用するべきです。 この薬を使用すると間質性肺疾患や肺炎などの重大な肺疾患が発生する可能性があるため、呼吸困難、咳、発熱などの症状が出た場合はすぐに医師に相談する必要があります。 乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝障害のある患者はこの薬を服用してはいけません。 間質性肺疾患の病歴がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、肺機能の状態を注意深く観察する必要があります。 この薬は感染に対して脆弱にする可能性があるため、感染症状が現れた場合はすぐに医療提供者に知らせる必要があります。また、定期的な感染監視が必要です。 この薬と一緒に服用する他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、現在服用中の薬剤がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 妊婦または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が良いでしょう。授乳中の場合は、投与期間中および投与後3週間は授乳を中止する必要があります。 この薬は子供に対する安全性が確認されていないため、小児には投与しません。 高齢者は特別な用量調整なしに使用可能ですが、副作用発生に注意する必要があります。 過量投与時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた一般的な治療を受けなければなりません。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して品質を維持するようにしてください。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

明るい紫色の丸型フィルムコーティング錠

包装単位

箱 - 21錠/PTP[((7錠/PTP)×3)]