焕仁喹硫平缓释片50毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

本品每日1次，于晚间给药。本品应整片吞服，不得掰开、咀嚼或压碎。应避免与食物同服，或可与低脂饮食（约300卡路里）同服。 精神分裂症 成人：以喹硫平计，起始剂量为300 mg，根据个体患者的反应和耐受性调整剂量至每日400～800 mg。可每隔1日将剂量增加最多300 mg。临床试验尚未评价超过每日800 mg剂量的安全性。 在一项治疗性确证临床试验中，对使用本品治疗16周后病情稳定的精神分裂症患者继续治疗1年或直至复发，结果显示本品可延长精神分裂症患者的复发时间。医生应定期重新评估每位患者，以确定是否需要继续治疗。 双相障碍 I 型相关躁狂或混合发作的急性治疗 成人：本品可单药治疗，也可作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗。第1日以喹硫平计起始剂量为300 mg，第2日增加至600 mg，从第3日起可根据患者个体的临床结果和药物耐受性，将剂量调整至每日400～800 mg。 推荐给药方案：第1日 300 mg，第2日 600 mg，第3日 400～800 mg 双相障碍相关抑郁发作的急性治疗 成人：本品作为单药治疗，每日剂量以喹硫平计，第1日为50 mg，第2日为100 mg，第3日为200 mg，第4日为300 mg。 推荐给药方案：第1日 50 mg，第2日 100 mg，第3日 200 mg，第4日 300 mg 预防对喹硫平治疗躁狂、混合或抑郁发作有反应患者的双相障碍复发 为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁症复发，在双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者应维持相同剂量。可根据临床反应及每位患者的耐受性调整至每日300～800 mg。维持治疗应使用最低有效剂量。 重度抑郁障碍的辅助治疗 成人：本品起始剂量为第1日50 mg，可于第3日增加至150 mg。本品的疗效已在每日150～300 mg剂量范围内得到确立。不良反应随剂量增加而增加。尚未研究超过每日300 mg的剂量。 从速释片转换：正在使用富马酸喹硫平速释片的患者，为方便给药可转换为本品，并可在每日总剂量相同的情况下改为每日1次给药。可能需要根据患者个体调整剂量。 老年患者：与其他抗精神病药一样，尤其在给予初始剂量时，本品应慎用于老年患者。本品需要缓慢增加剂量，且与成人患者相比，每日治疗剂量可能较低。与成人患者相比，老年患者的喹硫平平均血浆清除率可能降低30～50%。老年患者的起始剂量为每日50 mg。根据个体患者的临床反应和耐受性，每日增加50 mg，直至达到有效剂量。 肾功能不全患者：口服本品后，重度肾功能不全患者（肌酐清除率10～30 mL/min/1.73 m2）的平均口服肌酐清除率与成人患者相比降低25%，但通常无需调整剂量。 肝功能不全患者：喹硫平主要在肝脏代谢，因此本品用于肝功能不全患者时，尤其在给予初始剂量时应谨慎。肝功能不全患者的起始剂量为每日50 mg，可根据个体患者的临床反应和耐受性，每日增加50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

本品在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确立。

本药主要用于治疗精神疾病，尤其是抑郁症或精神分裂症等症状的处方。 服用此药期间可能增加自杀冲动或行为，因此，特别是儿童、青少年及年轻成年人需要医师的谨慎判断和持续观察。 由于有血糖水平升高的风险，糖尿病患者或有糖尿病家族史者应定期检测血糖，仔细观察症状。 出现严重肌肉僵硬、高热、精神状态变化等症状时应立即咨询医务人员，这些症状可能是神经性恶性综合症。 长期使用可能出现不自主运动症状，即迟发性运动障碍，若出现异常症状应考虑调整剂量或停药。 有痴呆的老年患者可能增加死亡风险，因此需要特别注意。此药未获批准用于痴呆相关精神病的治疗。 可能发生血细胞急剧减少的重度嗜中性粒细胞减少症或无粒细胞症，如出现感染症状或发热应立即告知医院。 有脑血管疾病风险的患者使用时可能增加中风风险，因此应小心使用。 存在血栓形成风险，应确认有无静脉血栓形成风险因素并采取预防措施。 心血管疾病或低血压患者需要初步剂量调整和监测，并注意体位性低血压症状。 偶尔可能出现严重皮肤反应，如有皮疹或发热等症状应立即停药并咨询医务人员。 本药不应用于特定过敏患者、昏迷患者、正在使用特定中枢神经抑制剂的患者、正在使用肾上腺素的患者、糖尿病患者或乳糖不耐症患者。 肝功能较弱、心血管疾病、脑血管疾病、癫痫病史的患者、高龄者、存在自杀风险的患者、怀孕中或有怀孕可能的女性、哺乳期女性需慎重使用。 服用期间可能出现嗜睡、头晕、口干、戒断症状、中性脂肪升高、总胆固醇升高、HDL胆固醇降低、体重增加、血红蛋白降低、外周神经症状、语音障碍、下肢不宁综合症、晕厥、恶梦、梦游、便秘、消化不良、呕吐、吞咽困难、鼻炎、心动过速、心悸、心动过缓、体位性低血压、高血压、白血球减少、过敏反应、视力模糊及身体疼痛、肌肉疼痛等，出现症状时应咨询医务人员。 本药对中枢神经系统有影响，可能引起嗜睡或注意力下降，因此在用药初期应避免驾驶或操作机械。 突然停药将出现恶心、呕吐、失眠等戒断症状，因此应逐渐减少剂量后停药。 可能与其他药物相互作用，因此若正在服用其他药物，必须告诉医务人员，特别在与强效肝酶抑制剂或中枢神经抑制剂合用时需特别小心。 妊娠期间可能影响胎儿，因此在胎儿受益超过风险时才考虑使用，并建议哺乳期女性避免哺乳。 18岁以下儿童及青少年安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。 过量服用可能出现嗜睡、镇静、低血压等症状，因无特效解毒剂，应根据症状进行适当治疗。 本药应存放在儿童触及不到的地方，避免转移至其他容器。

嗜睡，头晕，口干，戒断症状，中性脂肪水平升高，总胆固醇升高，HDL 胆固醇减少，体重增加，血红蛋白减少，锥体外系统症状，体重增加，晕厥，神经安定剂恶性综合症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，周围水肿，说话障碍，癫痫，腿部不安综合症，迟发性运动障碍，噩梦，睡眠病相关症状，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，呼吸困难，过敏性鼻炎，心动过速，心悸，心动过缓，心肌病，心肌炎，直立性低血压，高血压，过敏反应，过敏性休克反应，视线模糊，疼痛，肌肉疼痛，横纹肌溶解症，持续勃起症，乳汁分泌症，食欲增加，轻度无力，周围水肿，胸痛，过敏性，发热，低体温，新生儿戒断症状，血清甘油三酯升高，血清肝酶升高，嗜酸性粒细胞增多，高血糖水平，血清催乳素升高，血小板减少，血中肌酐磷酸激酶升高，无粒细胞症，肝炎，肝功能衰竭，尿潴留，伴有嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物反应，皮肤血管炎，自杀倾向增加，麻痹性肠梗阻，横纹肌溶解症，血栓栓塞，疲劳，视觉异常

本药应存放在密封容器中，避免暴露于空气或湿气中。此外，药物应在15到30度的室温下存放。

外观

粉红色的长方形缓释膜衣片

包装单位

60片(10片/PTP×6)