奥姆扎拉片150毫克(盐酸莫美洛替尼水合物)

成人服用量

本品每日1次口服200mg。可不受进食影响服用本品。如果忘记服用本品，应于次日服用原定剂量。 开始本品治疗前、治疗期间定期以及临床需要时，应进行全血细胞计数和肝功能检查。 1. 剂量调整 应考虑针对血液学和非血液学毒性调整剂量（表1）。如果无法耐受本品每日1次100mg的剂量，应停用本品。 表1. 根据不良反应进行剂量调整 血液学毒性 血小板减少症 基线血小板计数≥100 × 109/L，血小板计数20 × 109/L~<50 × 109/L：每日剂量较上次给药剂量减少50mg。 基线血小板计数≥100 × 109/L，血小板计数<20 × 109/L：暂停给药，直至血小板计数恢复至50 × 109/L。每日剂量较上次给药剂量减少50mg后重新开始给药。b 基线血小板计数≥50 × 109/L ~ <100 × 109/L，血小板计数<20 × 109/L：暂停给药，直至血小板计数恢复至50 × 109/L。每日剂量较上次给药剂量减少50mg后重新开始给药。b 基线血小板计数<50 × 109/L，血小板计数<20 × 109/L：暂停给药，直至血小板计数恢复至基线水平。每日剂量较上次给药剂量减少50mg后重新开始给药。b 中性粒细胞减少症 ANC <0.5 × 109/L：暂停给药，直至ANC ≥0.75 × 109/L。每日剂量较上次给药剂量减少50mg后重新开始给药。b 非血液学毒性 肝毒性（存在其他明确原因时除外） ALT和/或AST >5 ×ULN（基线异常时>5 ×基线值）和/或总胆红素>2 × ULN（基线异常时>2 ×基线值）：暂停给药，直至ALT和AST恢复至≤2 ×ULN或基线水平，且总胆红素恢复至≤1.5 × ULN或基线水平。每日剂量较上次给药剂量减少50mg后重新开始给药。b 如果ALT或AST再次升高至>5 ×ULN，应永久停用本品。 其他非血液学毒性 3级或以上非血液学毒性C 2级或以上出血C 暂停给药，直至恢复至1级以下或基线水平。每日剂量较上次给药剂量减少50mg后重新开始给药。b ANC = 绝对中性粒细胞计数；ALT = 丙氨酸氨基转移酶；AST = 天冬氨酸氨基转移酶；ULN = 正常值上限 a 临床上适当时，可重新开始给药或逐步增加剂量，最高至每日200mg。 b 如果上次给药剂量为100mg，可重新以100mg开始给药。 C 不良反应分级标准依据不良事件通用术语标准（CTCAE）。 2. 肾功能损害患者 肾功能损害患者无需调整剂量（参见使用注意事项“12.2. 药代动力学特性 5) 特殊患者人群”）。 3. 肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害（Child-Pugh C级）患者的本品推荐起始剂量为每日1次150mg（参见使用注意事项“12.2. 药代动力学特性 5) 特殊患者人群”）。

该药不应在对本药或其成分过敏的患者中使用。 此外，由于该药含有乳糖，因此不应用于患有遗传性问题的患者，如半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等。 服用本药时，常见副作用有腹泻、血小板减少、恶心、头痛、头晕、疲劳、虚弱、腹痛、咳嗽等。 特别是血小板减少可能会表现为严重副作用，因此需定期通过血液检查监测血小板数。 感染风险也可能增加，如出现发热、咳嗽、腹泻、呕吐、排尿时疼痛等感染症状，应立即告知医务人员。 慢性乙型肝炎患者在使用前及期间需要详细检查和监测肝功能及病毒状态。 该药有时可能增加心血管问题或血栓风险，因此对于老年人或有心血管风险因子的患者，在使用前应充分咨询医生。 在服用该药期间可能会出现头晕或视力模糊，使用时要小心驾驶或操作机械。 此外，该药可能与特定药物相互作用，如正在使用其他药物应务必告知医务人员。 育龄女性在服用期间应避免怀孕，并且由于可能减少激素避孕药的效果，还需采用其他避孕措施。 在怀孕时可能会对胎儿产生危害，因此在怀孕或计划怀孕的情况下，必须先咨询医生。 哺乳期女性在服用此药时建议停止母乳喂养。 不推荐18岁以下儿童或青少年使用，因为尚未确定其安全性和有效性。 本药应储存在儿童接触不到的地方，最好不要更换容器。

腹泻

本药应储存在密闭容器中，以防空气和湿气影响，并且重要的是应在30度以下的阴凉处保存以保持药效。

外观

棕色三角形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶