同和喹硫平片12.5毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

1. 精神分裂症 成人：本品每日服用2次，与食物同服或空腹服用。前4天的每日总剂量为：第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300～400 mg。根据患者个体的临床结果及药物耐受性，剂量可在150～750 mg/日范围内调整。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未评估。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗： 成人：本品每日服用2次，与食物同服或空腹服用。作为单药治疗或情绪稳定剂（锂或丙戊酸）的辅助治疗，前4天的每日总剂量为：第1天100 mg，第2天200 mg，第3天300 mg，第4天400 mg。每日总剂量可增加至第6天的800 mg，每日增加量不得超过200mg。根据患者个体的临床结果及药物耐受性，剂量可在200～800 mg/日范围内调整，每日常用有效剂量为400～800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗： 成人：本品每日1次，于睡前服用，与食物同服或空腹服用。前4天的每日总剂量应达到：第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg。本品的确证性临床试验中，给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg、第8天600 mg。推荐剂量为300 mg/日。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用，但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上应由有治疗双相障碍经验的医生开始。临床试验显示，对药物耐受的患者，剂量可至少减至200 mg。 (3) 双相障碍复发预防： 成人：为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发，在双相障碍急性治疗中对喹硫平有应答的患者应维持相同剂量。根据临床反应和各患者的耐受性，可将每日2次的剂量调整至300～800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 与其他抗精神病药一样，本品用于老年患者时应谨慎，尤其是在开始治疗时。老年患者应以本品25 mg/日开始治疗，每日增加25～50 mg；老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 口服喹硫平后，肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢，因此已知有肝功能损害的患者应谨慎使用。肾功能损害及肝功能损害患者应以本品25 mg/day开始治疗，每日增加25～50 mg，逐渐增至有效剂量。

儿童服用量

本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

本药在患有重性抑郁症或其他精神类疾病的儿童、青少年及年轻人中可能增加自杀冲动和行为风险，因此，使用前医生需谨慎评估风险与利益。 在服药期间，患者及其看护人应仔细观察抑郁症状恶化、自杀念头、攻击性等异常行为变化，如出现异常症状应立即咨询医生。 本药可能会升高血糖，恶化高血糖或糖尿病症状，因此糖尿病患者或血糖控制不佳的患者应定期检查和管理血糖水平。 稀有情况下可能出现神经松弛剂恶性综合征，这一症状包括高烧、肌肉僵硬、精神状态变化等，如出现这些症状应立即停止服药并就医。 长期使用可能出现急性运动障碍或迟发性运动障碍等运动异常症状，如出现这种症状应与医生协商考虑调整剂量或停止服用。 对于有痴呆的老年患者，本药的使用可能增加死亡风险，因此需要特别注意。 本药可引起重度中性粒细胞减少症及无粒细胞症，白细胞计数低的患者应避免使用或通过定期血液检查监测病情。 在给有脑血管疾病风险的患者使用时，可能增加中风等风险，因此需加以注意，同时因有静脉血栓症风险，对于有血栓风险因素的患者应采取预防措施。 心血管疾病、脑血管疾病、低血压患者在使用本药时，可能出现体位性低血压或心脏相关副作用，应进行密切观察。 本药可能引起严重皮肤不良反应如史蒂芬-约翰逊综合征、毒性表皮坏死松解症、DRESS综合征等，因此如出现皮肤发疹、发热、淋巴结肿大等症状时应立即停止服用并寻求医疗帮助。 本药不应给予特定患者，例如对本药成分有过敏反应或处于昏迷状态的患者、与巴比妥酸盐等中枢神经抑制剂合用的患者、正在接受肾上腺素治疗的患者、糖尿病患者、乳糖不耐受患者。 肝功能受损的患者、心血管疾病患者、有癫痫病史的患者、高龄者、有自杀风险的患者、孕妇及哺乳期女性在使用本药时应调整剂量并密切监测病情。 本药可能出现嗜睡、眩晕、口干、体重增加、血糖及脂质水平变化等多种副作用，如异常症状持续或加重，应与医生商量。 突然停用本药可能导致戒断症状或症状恶化，因此剂量应逐渐减少。 本药与其他中枢神经系统药物或酒精同服时，嗜睡等副作用可能增强，因此需注意，同时在与特定药物合用时可能发生相互作用，患者应告知医生正在服用的药物。 怀孕或哺乳期女性在服用本药时可能对胎儿或新生儿产生影响，因此务必在医生咨询后使用，而哺乳期间建议避免哺乳。 本药在儿童和青少年中的安全性及有效性尚未确立，因此最好避免使用。 老年人代谢本药的速度较慢，副作用风险高，因此应以低剂量开始，逐步增加剂量，并密切观察病情。 过量服用时可能出现嗜睡、镇静、低血压、心率增加等症状，因没有特效解毒剂，应立即就医进行适当的急救处理。 本药应保存在儿童无法触及的地方，且应注意不要将其转移到其他容器中，以免导致意外和降低药品质量。

• 嗜睡
• 头晕
• 口干
• 戒断症状
• 中性脂肪水平升高
• 总胆固醇升高
• HDL胆固醇减少
• 体重增加
• 血红蛋白减少
• 锥体外症状

本药应存放在密封容器内，以防空气或湿气的侵入，推荐存放在1°至30°的室温中。 这样存放可保持药物效力及防止变质。

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶