薬情報

プレミナジャルクリーム(結合型エストロゲン4.29%)

医療用医薬品クリーム
成分・含量
結合型エストロゲン 4.29%›14.569mg / 1g
製造・輸入元
(주)다림바이오텍
外形
白色または微黄白色のクリーム剤
包装
チューブ - 28グラム/チューブ
承認状況
正常

品目基準コード 202401576 · 承認 2024.06.28

要約

主な用途
萎縮性膣炎および外陰萎縮症の改善
使用対象
成人
成人用量
一般的に短期間で周期的に適用します。 萎縮性膣炎、外陰萎縮症の治療に症状を調整できる最小用量を投与し、可能な限り迅速に投与を中止する必要があります。 周期的に投与します(例:3週間投薬、1週間休薬)。 3 - 6か月ごとに投与を中止または減量を試みます。 月経のある患者は月経第5日から使用し、更年期以降は任意に開始します。 症状の程度に応じて1日0.5 - 2gを膣内に局所適用します。

成分

製造会社
(주)다림바이오텍

効能・効果

萎縮性膣炎および外陰萎縮症の改善

  • 萎縮性膣炎、外陰萎縮症
承認事項の原文を見る

この薬は主に萎縮性膣炎や外陰萎縮症などの女性の生殖器の萎縮症状を治療するために使用されます。

用法・用量

成人用量

一般的に短期間で周期的に適用します。 萎縮性膣炎、外陰萎縮症の治療に症状を調整できる最小用量を投与し、可能な限り迅速に投与を中止する必要があります。 周期的に投与します(例:3週間投薬、1週間休薬)。 3 - 6か月ごとに投与を中止または減量を試みます。 月経のある患者は月経第5日から使用し、更年期以降は任意に開始します。 症状の程度に応じて1日0.5 - 2gを膣内に局所適用します。

注意事項

この薬は全身に吸収される可能性があるため、エストロゲン全身療法に関連した副作用が現れることがあります。 この薬を使用する際は、エストロゲン経口療法の注意事項も考慮する必要があります。 エストロゲン補充療法やホルモン補充療法は、特定の癌や心血管疾患のリスクを高める可能性があります。 特に子宮がある女性は、エストロゲン単独使用時に子宮内膜癌のリスクが増加するため注意が必要です。 この薬は心血管疾患や認知症予防を目的に開始したり継続してはいけません。治療中は有益性とリスクを慎重に評価する必要があります。 心血管疾患、乳癌、血栓塞栓症リスクが増加する可能性があるため、最小限の用量と期間で使用し、定期的な検診が必要です。 この薬は脳卒中、深部静脈血栓症、肺塞栓症などの血栓症のリスクを高める可能性があるため、リスク因子のある患者は注意深く観察する必要があります。 子宮内膜癌、乳癌、卵巣癌などの悪性腫瘍発生リスクが増加する可能性があるため、不正出血や症状がある場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中にはこの薬を使用してはいけません。また、授乳中の方にも投与しないことが推奨されています。 この薬は認知症リスクを高める可能性があるため、高齢者使用時には特に慎重である必要があります。 使用前には定期的な検査を受け、治療中も継続的にモニタリングが必要です。 この薬は肝機能障害、高血圧、糖尿病、うつ病などの既往歴のある患者に慎重に投与する必要があります。 過量投与時には吐き気、嘔吐、めまい、乳房の圧痛などの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬を使用する際は、定められた方法で膣内に投与し、注入器は清潔に管理する必要があります。 ラテックスコンドームや膣内避妊用ダイアフラムなどのゴム製品と相互作用する可能性があるため、一緒に使用する際には注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、ひどいむくみ、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱とともに重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、呼吸困難または息切れ、喘息発作、咳および熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身の無力感、急激で非常にひどい頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿量の顕著な減少

軽度の副作用

破綻出血、点滴出血、月経量の変化、月経不順、月経前症候群、無月経、子宮筋腫のサイズ増加、膣カンジダ症、子宮頚部のびらんおよび分泌量の変化、膀胱炎様症候群、焼灼感、刺激、かゆみ、膣分泌物、子宮内膜増殖症、膣炎、膀胱炎、肝血管腫拡張、月経痛、骨盤痛、乳房痛、乳房緊張感、圧痛、拡大、乳汁症、線維嚢胞性乳腺症変化、女性型乳房、吐き気、嘔

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感なため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色または微黄白色のクリーム剤

包装単位

チューブ - 28グラム/チューブ

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