药品信息
阿匹加班片2.5毫克(阿哌沙班)

阿匹加班片2.5毫克(阿哌沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
阿哌沙班›2.5mg / 1片
生产/进口商
东国制药(株)
外观
黄色圆形薄膜包衣片
包装
60片/箱[(10片/PTP * 6)]
许可状态
正常

品目基准编码 202401178 · 批准 2024.05.14 · 医保编码 653405680

核心摘要

主要用途
治疗血栓并预防复发,预防心房颤动引起的卒中和栓塞,预防术后血栓
服用对象
成人
成人服用量
本品可不受进食影响,随水服用。 如果患者漏服本品,应立即服用,并继续按原计划每日给药2次。 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防:推荐剂量为本品2.5 mg,每日口服2次。首次给药应在术后12 ~ 24小时之间进行。接受髋关节置换术的患者,推荐疗程为32 ~ 38日。接受膝关节置换术的患者,推荐疗程为10 ~ 14日。 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低:推荐剂量为本品5 mg,每日口服2次。但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者,推荐剂量为本品2.5 mg,每日口服2次;年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。治疗应长期持续。 急性深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗:本品的推荐剂量为先连续7日每日口服2次、每次10mg,之后每日口服2次、每次5mg。 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:推荐剂量为本品2.5mg,每日口服2次;应在完成本品或其他抗凝药至少6个月的治疗后使用。 由胃肠外抗凝药转换为本品,或由本品转换为胃肠外抗凝药时,可从下一次给药时直接转换。 由维生素K拮抗剂治疗转换为本品时,应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始给予本品。 由本品转换为维生素K拮抗剂治疗时,开始给予维生素K拮抗剂后,应继续给予本品2日。本品与维生素K拮抗剂联合治疗2日后,在本品预定给药时间之前立即进行INR检测,并继续联合给予本品和维生素K拮抗剂,直至INR达到或超过2.0。 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议给予本品。 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防:轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度升高,因此应谨慎给予这些患者本品。 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低:轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,对于年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本品2.5 mg,每日2次。重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)无论年龄或体重如何,均应给予本品2.5 mg,每日2次。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度升高,因此应谨慎给予这些患者本品。 患有凝血障碍及与具有临床意义的出血风险相关的肝病患者禁用本品。轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整剂量,但应谨慎给药。不建议重度肝功能损害患者使用本品。临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素达到或超过正常范围上限1.5倍的患者,因此对这些患者给予本品时应谨慎。开始给予本品前应进行肝功能检查。 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎,与60mL水混合后经鼻胃管给药。

成分

生产厂家
东国制药(株)

功效・作用

治疗血栓并预防复发,预防心房颤动引起的卒中和栓塞,预防术后血栓

  • 静脉血栓栓塞,中风,全身性栓塞,静脉血栓症,肺栓塞
查看批准原文

本药用于预防接受髋关节或膝关节置换手术的成人患者发生血栓。此外,还帮助降低非瓣膜性房颤患者中风和全身性栓塞的风险。在深静脉血栓症和肺栓塞等静脉血栓症的治疗和复发防止方面也有效。本药用于改善多种情况下的血栓问题。

服用方法

成人服用量

本品可不受进食影响,随水服用。 如果患者漏服本品,应立即服用,并继续按原计划每日给药2次。 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防:推荐剂量为本品2.5 mg,每日口服2次。首次给药应在术后12 ~ 24小时之间进行。接受髋关节置换术的患者,推荐疗程为32 ~ 38日。接受膝关节置换术的患者,推荐疗程为10 ~ 14日。 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低:推荐剂量为本品5 mg,每日口服2次。但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者,推荐剂量为本品2.5 mg,每日口服2次;年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。治疗应长期持续。 急性深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗:本品的推荐剂量为先连续7日每日口服2次、每次10mg,之后每日口服2次、每次5mg。 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:推荐剂量为本品2.5mg,每日口服2次;应在完成本品或其他抗凝药至少6个月的治疗后使用。 由胃肠外抗凝药转换为本品,或由本品转换为胃肠外抗凝药时,可从下一次给药时直接转换。 由维生素K拮抗剂治疗转换为本品时,应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始给予本品。 由本品转换为维生素K拮抗剂治疗时,开始给予维生素K拮抗剂后,应继续给予本品2日。本品与维生素K拮抗剂联合治疗2日后,在本品预定给药时间之前立即进行INR检测,并继续联合给予本品和维生素K拮抗剂,直至INR达到或超过2.0。 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议给予本品。 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防:轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度升高,因此应谨慎给予这些患者本品。 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低:轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,对于年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本品2.5 mg,每日2次。重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)无论年龄或体重如何,均应给予本品2.5 mg,每日2次。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度升高,因此应谨慎给予这些患者本品。 患有凝血障碍及与具有临床意义的出血风险相关的肝病患者禁用本品。轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整剂量,但应谨慎给药。不建议重度肝功能损害患者使用本品。临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素达到或超过正常范围上限1.5倍的患者,因此对这些患者给予本品时应谨慎。开始给予本品前应进行肝功能检查。 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎,与60mL水混合后经鼻胃管给药。

注意事项

本药用于通过稀释血液来预防或治疗血栓。在用药期间应仔细观察出血迹象,尤其是在出血风险高的情况下应特别小心。如果发生严重出血,应立即停止本药的使用。此药不应给予有特定血液凝固障碍或出血风险高的患者。对肝脏或肾功能严重受损的患者应谨慎使用,且在与其他出血风险药物合用时也需注意。特别是老年人或体重较轻的患者出血风险可能更高,因此需要特别小心。接受脊髓或硬膜外麻醉的患者在使用本药时可能有血肿发生的风险,因此应密切观察神经系统症状。本药原则上不应与其他抗凝药物合用,并可能与特定药物发生相互作用,因此在服用中务必告知正在使用的药物。建议怀孕女性或哺乳期妇女不使用本药。儿童的安全性尚未确立。此外,在服用本药期间,如果计划进行手术或侵入性治疗,则应在一段时间内停止使用并考虑出血风险。过量服用时出血风险增加,因此应立即咨询医疗人员,由于本药没有解毒剂,因此在大出血时需要适当治疗。本药不会对驾驶或机器操作产生很大影响,但在出现出血症状时需保持警惕。用药期间常见的不良反应包括出血、淤血、鼻出血等。如果出现严重出血症状,应立即就医。

副作用

  • 出血
  • 瘀伤
  • 鼻出血
  • 血肿
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 过敏症
  • 过敏性水肿
  • 过敏反应
  • 脑出血
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  • 眼内出血
  • 低血压
  • 腹腔内出血
  • 鼻出血
  • 咳血
  • 呼吸道出血
  • 恶心
  • 胃肠道出血
  • 痔疮出血
  • 口腔出血
  • 血便
  • 直肠出血
  • 牙龈出血
  • 腹膜后出血
  • 转氨酶升高
  • 天冬氨酸氨基转移酶升高
  • γ-谷氨酰转肽酶升高
  • 肝功能检查异常
  • 血中碱性磷酸酶升高
  • 血中胆红素升高
  • 皮肤皮疹
  • 肌肉出血
  • 血尿
  • 异常阴道出血
  • 泌尿生殖系统出血
  • 给药部位出血
  • 隐血阳性
  • 施术后出血
  • 伤口分泌物
  • 切口部位出血
  • 创伤性出血
  • 施术后出血
  • 切口部位出血
  • 肝炎
  • 胆道障碍
  • 骨折
  • 韧带损伤
  • 冠状动脉手术
  • 手术后出血
  • 创伤性血肿
  • 高钠血症
  • 代谢性酸中毒
  • 全身虚弱
  • 脱水
  • 脓毒症
  • 急性肾功能衰竭
  • 尿液潴留
  • 神经缺血
  • 肾功能异常
  • 子宫出血
  • 阴道出血
  • 结膜炎
  • 视力异常
  • 未说明的腺癌
  • 肾癌
  • 胆囊管癌
  • 主动脉瓣功能不全
  • 主动脉狭窄
  • 动脉狭窄
  • 心包积液
  • 心绞痛
  • 动力功能不全综合症
  • 上心室性心动过速
  • 心脏停搏
  • 大肠炎
  • 胃食管反流
  • 胃肠炎
  • 吐血
  • 肛门裂
  • 心力衰竭
  • 无力症
  • 死亡
  • 状态恶化
  • 发热
  • 昏睡
  • 抽搐
  • 多发性神经病
  • 头痛
  • 半身不遂
  • 眩晕
  • 偏瘫
  • 昏迷
  • 软组织炎
  • 蜘蛛膜下出血
  • 顱内出血
  • 玻璃体出血
  • 肺气肿
  • 胸腔积液
  • 跌倒
  • 手术干预
  • 进食障碍
  • 心房颤动
  • 出血性胃溃疡
  • 黑便
  • 脑梗塞
  • 脑出血
  • 肺炎
  • 呼吸困难
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 食道炎
  • 良性胃肠道新生物
  • 牙齿疾病
  • 胸痛
  • 疲劳
  • 失眠
  • 食欲不振
  • 偏头痛
  • 瘙痒皮疹
  • 斑点皮肤
  • 充血
  • 红潮
  • 心悸
  • 便秘
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 瘙痒

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药可能对空气或湿气敏感,因此必须存放在密封容器中。储藏温度应保持在1度至30度之间的室温。这样储存可以长时间保持药物的效力和安全性。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/箱[(10片/PTP * 6)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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